市場は厳しい状況ですが、 生産の最適化は
難しくありません
柔軟な製造の新時代
規制監視の強化、新しいモダリティへの適応の必要性、そしてブロックバスター医薬品および希少疾患治療薬の双方に対する世界的な需要の持続的な増加により、貴社の望む成果をサポートできるソリューションが必要です。
貴社の施設は、柔軟性を重視して設計されるべきです。市場の需要に応じて生産をスケールアップまたはスケールアウトし、品質と法規制の遵守を損なうことなく、迅速にラインを切換えできます。
96%
of Life Science manufacturers are using or evaluating smart technology
84%
of Life Science manufacturers are investing in network hardware and connected devices
81%
of Life Sciences manufacturers are adopting production monitoring systems
- プロセスの複雑さ
- 市場投入までの時間
- 品質および法規制の遵守
プロセスの複雑さ
市場の需要に応えるために、新しいモダリティへの適応や多品種少量生産は、貴社施設の動作効率の妨げとなる場合があります。
少数の患者集団向けの個別化治療には、以下が求められる場合があります。
- バッチサイズ1
- より短い処理時間
- 設備の柔軟性向上
- 手作業によるオペレーターエラーのリスク増大
市場投入までの時間
資産の統合は複雑になる場合があり、製品が市場に投入されるまでの期間に影響を及ぼすことがあります。
共通の接続規格がない場合、製造メーカは、特に複数の機器や機械装置メーカ(OEM)スキッドを統合する際に、個別に機器をテストおよび適格性判断を行う必要が生じる場合があります。これにより、
- 設置および適格性判断の時間の増加
- 潜在的な複雑化の発生
- 遅延の発生
- データ整合性の課題の発生
品質および法規制の遵守
マルチ製品施設の需要増加と追加の手作業により、以下のような多くの課題が生じます。
- 製品品質の維持
- 法規制の遵守
- 一貫したトレーサビリティ
- 人的介入によるリスクの増加
統合運用のための 柔軟でスケーラブルな ソリューション
統合されたプラント全体のアーキテクチャで生産を最適化。
Integrated Architecture®は、より少ないリスク、より少ないダウンタイム、より低いコストで、幅広い種類の医薬品を製造できるように設計されています。
オープンな制御プラットフォームによる、より柔軟でモジュール式の設計。バリデーション遵守などのプロセスの簡素化や、多様な製薬需要に対応する製品ライン切換えの効率的なサポートを実現。
専門知識を持つエキスパートから学ぼう！
統合された工場全体のアプローチを構築するために導入できるシステムは数多くあります。当社の専門知識を持つメンバーが、一部のソリューションの仕組み、導入手順、成果期待値などについてご紹介します。
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