市場は難解な状況にありますが、生産の最適化は難解であってはなりません。
新時代のフレキシブル生産
規制当局による審査の増加、新しいモダリティへの適応の必要性、およびブロックバスターや希少疾患用医薬品などに対する世界的な需要の持続的な増加に伴い、望ましい結果をサポートできるソリューションが必要となっています。
お客様の施設は、柔軟性を念頭に置いて設計する必要があります。市場の需要に応じて生産を拡大または縮小し、品質と適合性を犠牲にすることなくラインを素早く切換えます。
- プロセスの複雑さ
- 市場投入までの時間
- 品質と規格準拠
市場の需要を満たすために、新しいモダリティに適応し多品種で少量の製品を生産することは、お客様の施設での動作効率を妨げる可能性があります。
小規模な患者集団向けの個別化治療には、以下が必要となる場合があります。
- バッチサイズが1であること
- 所要時間の短縮
- 機器の柔軟性の向上
- オペレータによる手動エラーのリスクの増大

資産の統合は複雑で、製品の市場投入までにかかる時間に影響を与える可能性があります。
共通の接続規格がなければ、製造メーカは、特に、複数の機器と機械装置メーカ(OEM)スキッドを統合する場合に、機器を個別にテストおよび検証する必要があり、以下の原因となります。
- 設置および適格性判断時間が増加する
- 潜在的な問題を引き起こす
- 遅延を引き起こす
- データ整合性の課題をもたらす

多品種製品生産施設や追加の手動操作の必要性が高まる中、以下のような多くの課題が発生しています。
- 製品品質の維持
- 法規制の遵守
- 一貫したトレーサビリティ
- 人が関係することでのリスク増大

統合運用のための柔軟性と拡張性を備えたソリューション
プラント全体で統合したアーキテクチャを使用することで生産を最適化します。
Integrated Architecture® (統合アーキテクチャ)は、リスク、ダウンタイム、コストを抑えた医薬品の製造をサポートするように設計されています。
オープンな制御プラットフォームを使用した、より高い柔軟性を備えたモジュール式の設計により、検証の遵守などのプロセスを簡略化し、多様な製薬需要に対して製品ラインの段取り替えをより効率的にサポートします。
専門家から学ぶ!
プラント全体の統合アプローチの構築に取り組めるシステムは数多くあります。当社の専門家から、これらのソリューションの仕組み、実装手順、期待される結果などについて学びましょう。
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