オンデマンドウェビナー
医療機器業界におけるデジタルスレッドの導入
コンプライアンス、トレーサビリティ、効率性の推進
医療機器の未来は、インテリジェントで、つながりがあり、個別化されています
次世代の医療機器は、ネットワークにつながったインテリジェントで統合され、個別化されたエコシステムの上に、今まさに構築されています。発見、製造、患者ケアを統合したデジタルヘルスネットワークを構築することで、医療機器や治療法は静的な治療から適応的でデータ駆動型のケアへと進化しています。
そこに到達するには、個別で断片的なアップグレードだけでは不十分です。それには、研究開発、製造、品質、市販後サービスを一つの相互運用可能なシステムに結びつける完全なデジタルスレッドが必要です。それは、いかにしてイノベーションを加速し、コンプライアンスの先を行き、多くの患者さんにより良い成果を提供することができるかです。
ロックウェル・オートメーションでは、エンタープライズ計画から工場フロアの制御まで、その一連の流れをエンドツーエンドで提供できる深い専門性を持ち、医療機器の未来に向けた単一で柔軟なエコシステムを創造します。
なぜこれが 医療機器のリーダーにとって重要なのか
ほとんどの医療機器市場のリーダーは、同じ課題に直面しています。
1
グローバル市場における
規制の複雑さ
2
FDA/EMAの期待に沿った
サイバーセキュリティ要件とプライバシー要件
3
買収により断片化された業務、
複数の機械装置メーカ(OEM)、不均一なデジタル成熟度
システムが断片化されると、需要に対応する能力やコンプライアンスを維持する能力が制限されます。統一したアプローチがないと、これらの要因により市場投入が遅れ、コンプライアンスリスクが高まり、スマートでつながりのある個別化されたデバイスという約束を実現する能力が制限されます。当社は、オートメーション、相互運用性、トレーサビリティ、品質をお客様の業務のあらゆる段階に組み込むことで、これらの障壁を取り除き、単一ベンダー環境を強制することなく、より応答性が高く強靭な企業をつくります。
医療機器向けエンドツーエンドデジタルスレッド
最初からつながっている研究開発と発見
あらゆるブレークスルーは、現実の世界に対応したデザインから始まります。
- 製品ライフサイクル管理（PLM）および研究開発プラットフォームは、製造や品質システムと直結しています
- 初日から規制対応ワークフローを組込みます（設計管理、RIMS、OMS）
- プロトタイプから本番稼働準備までのリアルタイムデータ接続
柔軟、迅速、そして法規制に準拠する製造の卓越性
旧式のシステム上でも、新規開発（グリーンフィールド）でも、妥協なく規模を拡大できます。
- 複数のOEMにわたる新旧機器の統合
- モーション、プロセス、包装システムを統合する多くの専門分野にわたる制御によって、迅速かつ柔軟な切換えと急速なフォーマット変更を実現します。
- 独立型カートテクノロジ（ICT）によって実現される、繊細または多様な医療機器の組立に最適な高速・高精度の部品搬送
- デジタルツインによる試運転の加速、トレーニング、予知保全、バーチャル検証の実現
- 異常ゼロを目標としたインライン検証、シリアル化、トレーサビリティ
クローズドループをつくるつながった患者ソリューション
次世代のイノベーションを、市販後の洞察で加速させます。
- 継続的なモニタとパフォーマンス追跡のためのloMTインテグレーション
- クラウド基盤の分析による個別化治療の調整
- 患者の治療結果を研究開発および品質管理に直接結びつけるフィードバックループ
製品ライフサイクル全体にわたる真のインパクト
規制順守への信頼を組み込み済
コンプライアンスは後から考えることではありません。 設計管理から電子デバイス履歴記録（eDHR）に至るまで、私たちは製品のライフサイクルのあらゆる段階に規制対応の準備を組み込んでいます。
- サプライヤーから患者までのクローズドループ品質とトレーサビリティ
- グローバル市場におけるRIMSの統合
- FDA/EMAのガイダンスに準拠したOTサイバーセキュリティ
中断のないイノベーションの加速
ラインが正しく速く稼働するほど、競争力は長く続きます。 試運転時間を短縮することで、生産をより迅速に拡大することができます。
- 機械、ライン、トレーニングのためのデジタルツイン
- Emulate3Dによる事前テストおよびプロセス最適化
- 試運転時間の30～50％短縮
複数の機械装置メーカ(OEM)や施設にまたがる統合運用
工場は見た目が同じでなくても一緒に機能させられます。 お客様が持っているものをつなぎ、ペースに合わせて拡張します。
- レガシー機器と新しい機器の統合
- 生産需要の変化に応じて柔軟に対応できる、モジュール式で適応性の高いアーキテクチャ
- サイトからエンタープライズへのスケーラビリティ
私たちの違い
ほとんどの戦略は設計段階から始まり、現場がそれに適応することを期待しています。私たちは、エンタープライズプランニング、製造実行、オートメーションを連携させることで、オペレーション、データ、チームが一体となって動く環境を実現します。 つまり、ERPからMES、個々の機械に至るまでISA-95全体でシームレスな統合が実現され、拡張性の高いより強力なオートメーションの中核が構築されるということです。
- 製造および品質データストリームに研究開発を直結させることで、生産性の向上と開発の迅速化を実現します
- FactoryTalk Optix、DataMosaix、アナリティクスによるシームレスなIT/OT統合により、データの一元的な可視化、リアルタイムの意思決定支援、そしてプラントフロアから取得した実用的な情報を実現します。
- Logixベースの多くの専門分野にわたる制御により、プロセス、包装、倉庫、ユーティリティをモジュール式の医療機器環境全体で統合し、運用効率を向上させます。
- FactoryTalkとLogixの導入により、個々のセルからサイト全体に至るまで、予知保全とリアルアイム監視が可能となり、ダウンタイムの低減とパフォーマンスの最適化を実現します。
- 機械装置メーカ(OEM)の機器が混在する中で、同期モーション、機能安全、包括的なデータキャプチャを提供する制御プラットフォームにより、高い柔軟性とインテグレーションを実現します。
- 繊細なデバイスの組立および搬送に対して、独立型カートテクノロジ（iTRAK、MagneMotion）を使用することで、より高い精度と生産速度を実現します。
- クリーンルーム、組立、包装エリア間の資材移動を効率化する自律移動ロボット（AMR）によって、安全性と動作効率が向上します。
高速ICTからインテリジェントAMRSまで、統合プラットフォームがモーション、安全性、制御をつなぎ、医療機器製造メーカーが精度と柔軟性を持って生産を拡張できるよう支援します。
機能
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