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ライフサイエンスのための分析

情報に基づく意思決定を可能にするインサイトを用いたオペレーションの改善
組織の施設で生産工程を見ながらタブレットで分析を確認している防護服と安全メガネを身に付けた2人のライフサイエンスプロフェッショナル。
ライフサイエンス
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    • シリアル化
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    • 製薬業界向けのビル管理システム
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    • 使い捨てバイオプロセシング
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    • 分析
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    • 品質と規格準拠
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ライフサイエンス組織は、改善を目指して努力を重ねています。より良い品質。より良いコンプライアンス。より良い全体的なパフォーマンス。これを実現するために必要となるのが、より良い情報です。

継続的改善とイノベーションに不可欠なこの要因は、既存のプロセスに組み込まれています。ロックウェルは、情報を収集して実用的なインサイトに変換することをこれまで以上に容易にして、お客様の組織が以下を着実に行えるようにします。

  • 品質規格を超える
  • コンプライアンス報告を容易にする
  • 患者のリスクを低減する

ライフサイエンス業界のメンバーは、エンタープライズ全体の情報を把握する必要がある場合、当社に用命します。

ライフサイエンスにおけるデータの重要性の高まり

202%
世界的なFDA警告書はわずか3年間で202%増加しました
参照元 — Unger Consulting, Inc.
57%
警告書の57%がデータ整合性の欠如に関連しています
参照元 — Unger Consulting, Inc.
45%
製造経営幹部の45%が、データにアクセスできないことを課題の解決における主な障壁として報告しています
参照元 — SCM World/Cisco
64%
製造メーカ(管理職レベル)の64%が、運営上の判断を行う上でデータ分析よりも経験に頼っていると報告しています
参照元 — MESA International
分析の重要性に関するその他データはこちらをご覧ください

進化し続けるライフサイエンス産業

製薬業界における拡張バリューチェーンとネットワークは、その性質上、よりグローバルで複雑化しており、バリューチェーン全体における構造化された製品およびレシピデータの視認性は、効率的な技術転送、スケールアップ、グローバル分散生産のために不可欠な課題となっています。

あなたのデータはあなたのために働いていますか?

プロセス開発

  • 複雑な製法やサプライチェーンが、ばらつきの特性を把握することを困難にしている
  • サイロ化されたシステムでは、製造の有効性に関するフィードバックを得たり、プロセスのパフォーマンスを改善したりするのは難しい
  • バッチパフォーマンスの測定基準を製品開発から製造まで設定するのは難しい

製造業務

  • 完全自動化が難しい非常に複雑なプロセスをスタッフに依存した形で行うと、ばらつきが生じてしまう
  • 微生物による汚染のリスクが高い
  • プロセス変数をリアルタイムモニタせず、各工程でゴールデンバッチを達成することは困難である

QA&薬事申請

  • 年次製品レビューのために手動でレポートを作成
  • 脱線やOOSを手動で追跡するのは、資源集約的で時間がかかる
140
平均生産リードタイム、CPGでは5日
89.8%
のクラスIおよびクラスIIのリコールは、製造または製品品質の問題に関連
80%
バッチ障害はオペレータのエラー、汚染、機器の不具合に起因

ライフサイエンス向けバッチパフォーマンス分析でバッチ生産の課題に取り組む

バッチパフォーマンス分析は、生産変動の要因を迅速に特定し、特定の仕様のバッチを安定して生産するのに役立ちます。また、継続的なプロセス検証のデータ収集、分析、レポート作成を自動化することにより、法規制の遵守の向上を支援します。ライフサイエンス向けバッチパフォーマンス分析により、パフォーマンスに関する実用的でリアルタイムな知見を得ることができます。データ管理や実装を改善することで、バッチパフォーマンスからプラント全体の拡張性まで、あらゆるものを最適化します。

集計&状況に沿った情報にされたデータ

  • 異種データへの自由度の高い接続性
  • バッチデータのコンテクスト化
  • 使いやすく、直感的なアプリケーションプログラムのワークフロー

主要業績評価指標やアラートの設定

  • プロセス固有の主要業績評価指標(KPI)ロールアップ機能により、エンタープライズレベルで監視を可視化
  • プロセスのパフォーマンスを特長付けし、ゴールデンバッチを最適化 
  • 選択したユーザに送信するアラート/通知を設定

知見の確認&実行

  • 複数の施設のパフォーマンスを比較
  • 製品ライフサイクルを通じて協業とデータ共有を可能にする分析ツールセットを搭載
  • 施設、プラント、プロセスセル、レシピ、バッチ誘導ドラフト、または時間範囲ごとにパフォーマンスを確認
  • 脱線の根本原因を掘り下げ、分析する
  • プロセスのパフォーマンスを向上させるために洞察を活用

ライフサイエンス向けバッチパフォーマンス分析でゴールデンバッチを解き放つ

プロセスの理解を深め、業績と成果を向上させる

継続的なプロセスの検証を自動化し、準拠を強化

効率的なデータ集計と状況に応じた分析により、生産変動の要因を迅速に特定します。

脱線や人の手による調査を削減ほぼリアルタイムのバッチ分析により、常に品質仕様の範囲内のバッチを生産できます。バッチパフォーマンスの最適化、品質の向上、プラント全体のスケールを実現します。

プロセスの洞察により、最短のTime to Value(価値実現までの時間)を実現

スループットの向上とオペレーションの効率性により、より高い収益性を実現します。


OEEはちょうど良いですか?

分析主導のアプローチにより、信頼性から能力まで、さらに一歩先を行き、機器のすべてを改善することができます。FactoryTalk® Analytics™ は製造のパフォーマンスのあらゆる側面に関するデータを収集し、自動的に実用的な情報に変換します。

  • リアルタイムのデータ分析
  • あらゆる問題の評価
  • 問題解決の加速

問題をより早く発見し、故障が発生する前にメンテナンスをスケジュールして、全体的な機器の有効性(OEE)の包括的な情報を得ることができます。

分析があなたを優位に立たせる方法をご覧ください
ライフサイエンス工場のモニターで分析データを確認する眼鏡をかけた男性。

情報を解き明かすためのツール

お客様のOTデータはエンタープライズレベルの洞察を加速させていますか?
多数のモニタの前に立ち、データダッシュボードが表示されたタブレットを持つ、安全メガネと白いヘルメットを身に付けた女性エンジニア
ウェビナー
お客様のOTデータはエンタープライズレベルの洞察を加速させていますか?

インテリジェントなエンタープライズの創成は、適切な状況で適切なデータを取得することから始まります。

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より優れた視認性で可能になる事柄をご覧ください

ビジネスを行う方法を変える次の大きなインサイトは、どこにあってもおかしくありません。ライフサイエンス業界が複雑化するにつれて、検討すべき要素がますます増えています。しかし、インサイトが自ずともたらされるとしたらどうでしょうか。

複数のデバイスとシステムにまたがるデータを安全に収集する適切な分析エンジンを使用することにより、以下が得られます。

  • 機器、オペレータ、およびスーパバイザ間で共有される最新情報
  • 適切な時に適切な人材に配信される自動化されたデータ分析
  • 完全な系譜を伴うリアルタイムの例外によるレビューのためのバッチレコードまたはデバイス履歴レコード
データ整合性を超える
医療用ガウンを着用してダッシュボードモニタに向かう製薬会社の従業員
ブログ
データ整合性を超える

データのコンテキスト化は、バッチレコードの総合的な整合性を高めて、リアルタイムのビジネス成果を向上します。

フレームワークで可能になる事柄について読む

デジタルトランスフォーメーションにおけるデータの役割

より良い判断を素早く行うためのデータの制御
立ち並ぶサーバのそばに立ち、ラップトップでデータを確認するライフサイエンスプロフェッショナル。
記事
より良い判断を素早く行うためのデータの制御

機能がサイロ化されていると、最適な選択を行うことが難しくなります。しかし、適切なテクノロジは、オペレーションを最適化するために主要ステークホルダが必要とする情報を配信することができます。

こちらをご覧ください
デジタルトランスフォーメーションを成功させるための3つの心得
デスクで多数のモニタを前にして座るバーチャルヘッドセットを着用した従業員
ブログ
デジタルトランスフォーメーションを成功させるための3つの心得

ライフサイエンスの製造メーカは、このセクタにおける大きな変化に対応するため、ARおよびIIoTなどのデジタルテクノロジを導入しています。

生産性につながるカギについて学ぶ
生産量を増やして、プラントを最適化する
多くの項目から賢明な決定を行う男性
ブログ
生産量を増やして、プラントを最適化する

IIoTは急速に進化しています。スケーラブルな分析と隠れた関係性が、生産の最適化とプロセスの逸脱の最小化にどのように役立つかをご覧ください。

よりスマートなバッチ処理について読む
デジタルトランスフォーメーションジャーニーの次の一歩を踏み出しましょう。

ロックウェル・オートメーションのコンサルタントまでお問い合わせください。

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