先進治療用医薬品

ライフサイエンス製造に対する革新的アプローチ

女性科学者がビーカー内の液体を分析し、観察結果をコンピューターに入力している。彼女は実験を行う科学者たちで賑わう忙しい研究室で働いている。

先進的治療の革命

個別化医療は、各患者に合わせた治療を提供することで医療を変革する大きな可能性を秘めていますが、製造プロセスには明らかな課題があります。これらの障壁を克服するには、特定の解決策が必要です。これらの課題に対処することで、個別化医療の製造プロセスが合理化され、患者に標的化された効果的な治療を迅速に提供でき、患者の結果が大幅に改善されます。

ATMPの道のり

毎年、ATMP試験はUSD 23000000000以上の投資に貢献しています。強固な技術基盤と柔軟なソリューションが、特許独占性、臨床試験への事業拡大、そして迅速な市場投入時間において違いを生み出します。遺伝子治療、体細胞治療、組織工学医薬品の3つの主要カテゴリーに分類されるATMPの道のりにおいて、今後の焦点は、急速に進化する環境全体で迅速な適応と拡張性を可能にするアジャイルで柔軟なシステムの実装にあります。

ATMPジャーニーに影響を与える主な課題

データ管理＆市場投入までの時間

手作業による活動、適格な自動化の欠如、非効率なラインや製品の切り替え、デジタル技術移転の実現ができないことにより、リアルタイムリリースが阻害されています。

プロセスの複雑性とスケーリング

SKU数の増加とバッチサイズの縮小により、コストのかかるスケーリング作業が発生します。ATMP製造の複雑性が問題をさらに悪化させます。

労働力の効果性

属人的な知識への依存は、重要なスキルの普及を妨げ、手作業活動のリスクを増大させます。

法規制の遵守

分散し整理されていないデータは、製品品質の確保やRight to Operateを可能にする報告のための規制機関との整合性を阻害します。

包括的なデジタル戦略で課題を克服する

デジタル化により、新しい技術やアイデアを従来よりも迅速かつ低コストでテストすることが可能になります。個別化医薬品開発の世界において、柔軟で拡張性のある製造を促進する新技術を活用しましょう。

製造実行システム継続的プロセス検証デジタルエンジニアリングデータオーケストレーション拡張性のある自動化ライフサイクルサービス

FactoryTalk PharmaSuite®

PharmaSuiteは、法規制の遵守、オペレーショナルエクセレンスの達成、サプライチェーンの効果向上、サステナビリティ目標の達成を支援する価値ベースのアプリケーションを提供します。

詳細はこちら

バッチ性能分析

バッチ性能分析は、設定された仕様に従って一貫してバッチを製造することを支援し、製造変動の寄与因子を迅速に特定し、継続的プロセス検証のデータ収集、分析、報告を自動化することで法規制の遵守の改善を支援します。

詳細はこちら

Emulate3D™

Emulate3D™デジタルツインソフトウェアを使用して、部品を注文する前に機械がどのように動作するかを確認できます。現場に行く前に制御の問題を発見できます。また、プラント担当者を仮想世界に送り込み、結果を気にすることなくシステムでトレーニングを行い、将来の性能を予測し、ライン変更をシミュレートできます。

詳細はこちら

FactoryTalk® DataMosaix™

FactoryTalk® DataMosaix™は、関連性があり文脈化されたデータへの制御されたアクセスを可能にします。これは、ドメインエキスパートやアナリストによるデータの利用性を加速するための柔軟で拡張性のあるツールを提供する、Industrial DataOpsクラウドベースのソリューションです。

詳細はこちら

PlantPAx®

PlantPAx®により、お客様の要求や急速に変化する仕様により迅速に対応することができます。最新のシステムリリースは、運用リスクを軽減しながら、より生産性と収益性を高めるデジタルトランスフォーメーション戦略の不可欠な部分となるよう設計されています。

詳細はこちら

LifecycleIQ™ サービス

統合された産業分析、デジタルトランスフォーメーション技術、そして比類のないドメイン知識を提供するライフサイクルサービスで、ライフサイクルジャーニーのあらゆる段階を強化しましょう。製造業務を接続、保護、モバイル化、スケーリングし、より高いパフォーマンス、信頼性、安全性、そして継続的な革新を実現します。

詳細はこちら