FactoryTalk®PharmaSuite®はライフサイエンス業界に特化して開発された優れたMESソリューションです。ライフサイクルにおける各ステージでロールベースの最適化を行ない、すべてのユーザにおいて結果を得るまでの時間を短縮します。オープンコンテンツのアーキテクチャとインテリジェントなアップグレードエンジンを組み合わせ、バッチ処理、ディスクリート処理のどちらでも拡張可能な堅牢なシステムを提供します。
リソース管理
包括的な電子バッチ記録（EBR）システム内で材料、機器、スタッフなどのあらゆる生産関連リソースを自動的に追跡します。
計量および調剤
クラス初の計量前シナリオのサポート。計量および調剤は、モジュール式のEBRソリューションに完全に組み込まれています
レシピの設計と実行
マスターレシピはISA S88/95規格に従っており、API用のEBR、バイオテクノロジ、大量生産および包装に対応する広範な一連の標準ビルディングブロックが含まれています
例外によるレビュー
高性能の例外管理機能が備わっており、柔軟性と管理の最適なバランスを保つことができます。品質管理ダッシュボードは、現場のリアルタイム表示に対応しており、例外によるレビュープロセスがスムーズに進みます。
ITの卓越性
製品の使用期間全体にわたり総所有コストを低減させる一連の革新的なソリューションが含まれています。
統合
ERPシステムだけでなく、オートメーションレイヤにもシームレスに統合できます。
PharmaSuite®が選ばれる理由
そのアプリケーションには、さまざまなタイプのユーザと、おそらくさまざまな施設が関わっており、それぞれのニーズはすべて異なります。アプリケーションの発展に伴い、そのニーズは進化し続けています。そのため、今日機能しても、明日には機能しなくなるかもしれません。汎用性が重要になります。すぐに使える既製のコンテンツには一貫性がありますが、変化するニーズに対応するために簡単に構成可能であることが必要となります。さらに、厳しい規制を満たすために、すべてを文書化する必要があります。
次のようなアプリケーションが拡張可能です。
- 生産注文管理
- 品質管理
- レシピ管理
- 例外によるレビュー
- トラック&トレース
PharmaSuiteがもたらすメリット
効率化による節約
EBRシステムによって実現される効率化により、導入の総コストを最適化できます。例えば、品質保証機能と例外によるレビュー機能を自動化することで、プロセスの逸脱を調査する労力とそれに関連するコストが削減されると同時に、バッチデータの電子ログによって紙の文書を物理的に保管するコストが削減されます。
廃棄物の削減
実施可能なワークフローなどのEBR機能と組み合わせてヒューマンエラーのリスクを軽減することで、生産や記録のエラーを防ぎ、製品の廃棄を減らすことができます。さらに、これらのエラーを防ぐことにより、コストがかかりブランド存続の危機となる製品リコールの可能性を最小限に抑えることもできます。
在庫の節約
自動化されたデータ収集と、事後ではなく発生時にリアルタイムで例外をレビューできる機能は、倉庫の在庫として残りリリースを待つような製品の削減につながります。貴社にとって、この回転の速さは在庫コストの削減につながります。
「必要な機能性と柔軟性のレベルを実現するための、市場における最良の選択肢です」
— バイオテクノロジ向けPharmaSuite®のお客様
当社は2023年Gartner®でリーダに選出されました
MESのMagic Quadrant™
