製薬･バイオファーマ業界は変革の時代を迎えています。業界は急成長し、医薬品の需要は増加し、新しい技術が出現し、投資資金はかつてないほど増えています。このような大きな成長と変化に伴い、メーカ各社は、需要とオペレーションの変化の両方に対応できるような経営を行なう必要性に迫られています。
また、ティア2やティア3の企業であればなおさら難しい局面にあります。企業のリソースなしに企業規模で事業を展開しなければならないというプレッシャーに直面しているのです。医薬品が承認されれば、できるだけ早く商業生産にスケールアップすることが目標になりますが、それは厳しいものです。紙ベースの手作業に頼ったプロセスは、これまではうまくいっていたかもしれませんが、俊敏性に対するニーズが高まるにつれ、もはや頼りになりません。
製品の品質を犠牲にすることなく生産規模を拡大することが目標であれば、この成長機会を活用できる最新のデジタルソリューションが必要です。しかし、競争が激しく、規制の厳しい製薬業界において、成功とはどのようなものでしょうか。
さまざまな圧力
Beyond Compliance: The Evolution of Pharmaceutical MES eBookによると、迅速で無駄のないオペレーションを可能にしつつ、変化する市場や規制への対応を強固なものにするためには、バランスを取ることが必要です。あらゆる方向から難題が襲いかかる中、このバランスを取ることはますます困難になっています。
- 新たな新興市場に参入し、ジェネリック医薬品と競合し、特許が切れる前に製品を最大限に活用するためには、市場投入までのスピードがこれまで以上に重要になります。
- コネクテッドエンタープライズを構築し、組織全体の連結性を達成するためには、統合された制御と情報システムの力を活用することが必要です。また、ローカルオペレーションをグローバル要件に整合させ、工場全体の効率を向上させるためには、可視性が必要です。
- 世界各国がコスト抑制を目指し、さまざまな医療改革を進めている中、競争力のある価格設定を維持することは極めて重要です。
- コンプライアントな運用の実現は譲れない課題ですが、グローバルな舞台ではますます複雑になっています。
- サプライチェーンや市場におけるグローバルな偽造品対策や、新たな偽造品防止規制への対応には、シリアライゼーション戦略の導入が不可欠です。
- 高齢化が進む世界人口や、アジアなどで増加する中流世帯のニーズに対応するためには、多用途で応答性に優れたオペレーションが求められます。
正しい処方を見つける
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