シングルユース医薬品のソリューションはスケールメリットに耐える

シングルユース機器は長年にわたって使用されてきましたが、未来の施設とハイブリッド施設の主な違いは、ハイブリッド施設とは異なり、未来の施設に固定機器がなく、そのため、プロセストレインを簡単かつ完全に再構成できることです。

「あなたのバッチ」の哲学は、長年にわたって医薬品を支えてきた規模の経済ルールブックを書き換えています。しかし、それを実現するために、製薬会社は、完全に統合され接続された処理およびオートメーションシステムのすべての機能とニュアンスを活用するテクノロジを展開する必要があります。

シングルユースのテクノロジは、多くのお客様にとってこの課題に答えるのに役立ちますが、従来の製造施設に比べて追加の要求と課題があります。

例えば、施設はマルチ製品対応である必要があり、使い捨てのシングルユース消耗品を使用する必要があり、可能な限り迅速でシームレスかつ経済的な切換えを行なうために、俊敏なプラグ&プレイアーキテクチャを展開する必要があります。

シングルユースソリューションは、柔軟な移動式の設備の要求を満たすために、ハードウェアの運用能力と俊敏性に焦点を合わせる必要があります。

バッチ切換えの時間と労力の節約は、システムの最終的な財務実績に反映されます。お客様は、未来の施設での機器の完全な可動性を必要としますが、これは500リットルを超えるトートの物理的移動という点でさらなる課題を提示します。

また、モビリティには、あらゆるベンダーのスキッドが相互に通信し、一元管理されたプロセス制御システムに簡単に統合できることが必要です。実際、アラームや遅延した効果のないハンドシェイクによるこれらのプラクティスの遅延は、バッチ実行のコストに追加されます。

また、完全な移動式の設備で作業するオペレータが直面する複雑さの増大を考慮する必要があることをお客様にアドバイスしています。

どのバッチでも、オペレータは最大900の個別のコネクションを作成する必要があります。たとえこれが99%正しかったとしても、それでも9つのエラーが残ります。エラーが1つでもバッチが失敗する可能性があります。これらのシングルユースのチューブの接続を介してオペレータをガイドするために、オペレータが作業指示を視覚化するのに役立つグラフィカルな支援を使用するさまざまなソリューションが開発されています。

これを実現するには、移動式のシングルユーススキッドをネットワーク化して相互に通信し、プロセス制御とMESシステムを一元管理して、スタンドアロンユニットとして動作しないことが重要です。

お客様と話すとき、お客様はこれらの課題や他の課題について非常に直接的であり、可能な限り最も効果的なソリューションの開発を支援することを求めています。

変化する風景は確かに業界の運用方法を再定義していますが、自動車のようにすでに正確で監査可能なオペレータ対話制御の豊富な経験がある業界や、移動式のプラグ&プレイのコンセプトを採用している他の業界などから学ぶことができます。

私の考えでは、オートメーションのコンセプトは、未来の施設の全体的な目標を高め、妨げないものでなければなりません。

お客様の声に耳を傾け、最も切迫したニーズを満たすソリューションを提供することで、将来のロードマップを定義できるようになりました。これにはデータが最も重要であり、患者は経済や技術が邪魔されることなく、ますます複雑化する治療を得ることができます。