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FactoryTalk PharmaSuite

La soluzione MES per la produzione nel settore Life Science
Operaio in una fabbrica farmaceutica con indumenti protettivi che gestisce la linea di produzione in condizioni di lavoro sterili
MES
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Comunicato stampa di PharmaSuite v12.00.00: Garantire implementazioni più rapide, scalabili e sicure per le aziende del settore farmaceutico e biofarmaceutico.

Leggete ora

FactoryTalk®PharmaSuite® è la soluzione MES (Manufacturing Execution System) leader del settore, progettata appositamente per la produzione farmaceutica e biofarmaceutica. Grazie a un’integrazione ottimale, dai sistemi aziendali all’impianto, PharmaSuite offre la precisione, il controllo e l’affidabilità che i principali produttori richiedono nel moderno ambiente di produzione sempre più complesso.


Perché scegliere PharmaSuite®?

PharmaSuite fornisce un’ottimizzazione specifica per ruolo in ogni fase del ciclo di vita, riducendo per tutti gli utenti i tempi necessari a conseguire risultati. L’architettura a contenuto aperto, insieme a un motore di aggiornamento evoluto, fornisce un sistema affidabile che supporta la crescita in ambienti di elaborazione sia batch che discreti.

Le applicazioni scalabili includono:

  • Gestione degli ordini di produzione
  • Gestione della qualità
  • Gestione delle ricette
  • Revisione in base alle eccezioni
  • Tracciatura e identificazione
Una formula vincente
Evoluzione del MES farmaceutico
Brochure
Una formula vincente

PharmaSuite®: un sistema di gestione della produzione per il settore Life science 

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Gestione delle risorse Pesatura ed erogazione Progettazione delle ricette ed esecuzione Gestione per eccezioni Eccellenza IT Integrazione
Primo piano della sala di riempimento nella demo interattiva Life Sciences che mostra la revisione per eccezione
Sala bioreattori in Life Sciences Demo interattiva con 2 lavoratori in DPI
Demo Life Sciences Interactive: un addetto al confezionamento, dotato di appositi DPI, supervisiona le macchine di produzione.
Demo Life Sciences Interactive: un operatore analizza i dati su uno schermo nella sala dei bioreattori
Eccellenza IT con rilevamento di malware per software di gestione della produzione farmaceutica
Demo Life Sciences Interactive: dettaglio della sala di controllo, dove due persone supervisionano l’analitica di fabbrica

Tracciamento automatico di tutte le risorse pertinenti alla produzione, come materiali, apparecchiature e personale, tramite un sistema completo di registrazione elettronica dei lotti (EBR).

Supporto di prim’ordine nelle operazioni di pre-pesatura. Questa soluzione EBR modulare consente di automatizzare la pesatura e l’erogazione per risparmiare tempo e ridurre gli errori per accelerare il time-to-market.

Le ricette master sono conformi agli standard ISA S88/95 e includono un set completo di blocchi predefiniti standard per la gestione dell’EBR (registrazione elettronica dei lotti) in ambito API, biotecnologico, produzione di massa e confezionamento.

Sofisticato sistema di gestione per eccezioni per garantire il miglior equilibrio possibile tra flessibilità e controllo. La dashboard per l’analisi qualitativa consente una visione immediata di quanto accade in produzione, semplificando il processo di revisione basato sulle eccezioni.

In linea con il NIST Cybersecurity Framework, proteggete le vostre operazioni dall’inizio alla fine. Effettuate valutazioni della rete, revisioni dell’infrastruttura virtuale e ottenete report dettagliati sullo stato di salute dei firewall e sui punti deboli, tramite un set di soluzioni innovative dalla stabilità e sicurezza comprovate per garantire la fluidità delle operazioni aziendali.

Integrazione ottimale con i sistemi aziendali e operativi, nonché con il livello di automazione, per consentire interazioni complesse pur continuando ad acquisire tutti i dati, mantenendo la produzione e rispettando gli standard di conformità.

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Gestione delle risorse
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Primo piano della sala di riempimento nella demo interattiva Life Sciences che mostra la revisione per eccezione
Pesatura ed erogazione
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Sala bioreattori in Life Sciences Demo interattiva con 2 lavoratori in DPI
Progettazione delle ricette ed esecuzione
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Demo Life Sciences Interactive: un addetto al confezionamento, dotato di appositi DPI, supervisiona le macchine di produzione.
Gestione per eccezioni
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Demo Life Sciences Interactive: un operatore analizza i dati su uno schermo nella sala dei bioreattori
Eccellenza IT
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Eccellenza IT con rilevamento di malware per software di gestione della produzione farmaceutica
Integrazione
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Demo Life Sciences Interactive: dettaglio della sala di controllo, dove due persone supervisionano l’analitica di fabbrica

NOVITÀ con PharmaSuite 12.00.00

Icona connettività di rete

Distribuzione centralizzata del sistema basata su cloud

Icona dati prestazioni

aggiornamento multiversione efficiente

Icona CPG

Nuove funzionalità pronte all’uso

Icona con freccia e simbolo del dollaro verso il basso

Riduzione degli interventi manuali e dei tempi di fermo

Icona rete principale

Infrastruttura centrale e monitoraggio delle applicazioni

Icona dello storyboard

Soluzioni containerizzate distribuite in ambiente kubernetes

Icona ingegneria digitale

Monitoraggio e rafforzamento continuo della sicurezza informatica

Contattateci

Porre le basi per la crescita

Poiché le aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare una crescita e una complessità normativa senza precedenti, l’imperativo di disporre di solidi sistemi di esecuzione della produzione non è mai stato così critico. Scoprite come le aziende del settore Life Science stanno passando dai tradizionali processi cartacei alle soluzioni digitali. Scoprite perché le principali aziende farmaceutiche stanno reinventando i loro sistemi di produzione per soddisfare la crescente domanda, mantenendo standard di qualità rigorosi in un mercato globale sempre più competitivo.

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Riduzione dei rischi con soluzioni di rete per il settore farmaceutico

Il rischio per la sicurezza informatica è costantemente aumentato nel settore Life Science. Con l’aumento della complessità dei processi e la necessità di ambienti altamente digitalizzati per un trasferimento dei dati rapido e continuo, gli impianti sono più esposti che mai.

Scoprite come l’implementazione di una rete di soluzioni può aiutare a monitorare l’attività 24 ore su 24 e fornire protezione end-to-end.

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Due tecnici specializzati, muniti di tuta sterile e mascherina, ispezionano i dati di produzione su un computer portatile all’interno di un’industria pesante
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La base digitale del settore farmaceutico

Quando è stato deciso di avviare la trasformazione digitale delle sue attività di produzione farmaceutica, Rottendorf Pharma sapeva che le fondamenta del progetto dovevano essere solide. Questa organizzazione tedesca di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) fondava la propria reputazione sull’eccellenza nella produzione di farmaci in forma solida, ma l'eccellenza non era abbastanza. L’azienda aveva bisogno di un’infrastruttura digitale capace di evolversi con gli obiettivi aziendali e di adeguarsi alle richieste del mercato. Scoprite come l’approccio strategico di Rottendorf Pharma alla trasformazione digitale non solo abbia ottimizzato le attività operative, ma abbia anche creato un modello di riferimento che sta attirando l’attenzione dei produttori farmaceutici di tutto il mondo.

Webinar
Tracciabilità della catena del freddo con PharmaSuite

Gestite e tracciate i materiali termosensibili durante l’intero processo produttivo. Definite temperatura e tempo impostando le notifiche agli operatori per migliorare la qualità e ridurre gli sprechi di prodotto.

Guardate il video
Frigorifero per il tracciamento della catena del freddo, dotato di un sistema di controllo della temperatura.

Preservate la qualità con il tracciamento della catena del freddo

Con PharmaSuite, i produttori possono gestire e tracciare il materiale termosensibile lungo l'intero processo produttivo per:

  • Definire i requisiti di temperatura e tempo per tutti i materiali termosensibili utilizzati
  • Tenere traccia del tempo trascorso da un sottolotto in ciascuna gamma di temperatura
  • Avvisare gli operatori quando un sottolotto si avvicina ai limiti di utilizzo
  • Gestire l’ereditarietà delle proprietà di tracciamento della catena del freddo
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a ottimizzare la produzione, velocizzare il time-to-market e semplificare la conformità.

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Il MES è morto. Lunga vita al MES.
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Le segnalazioni sulla morte dei sistemi di gestione della produzione (MES) sono state notevolmente esagerate.

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