市場充滿挑戰, 最佳化生產不應阻礙重重
彈性製造的新時代
隨著監管審查的增加、對新型態的適應力需求,以及全球對熱門藥物和罕見病藥物需求的持續增長,您需要的是能夠支援理想成果的解決方案。
您的設備在設計時應考量彈性。因應市場需求垂直擴大或水平擴大生產,並在不犧牲品質與合規的情況下快速切換生產線。
96%
的生物科技製造商正在使用或評估智慧技術
84%
的生物科技製造商正在投資網路硬體和連線裝置
81%
的生物科技製造商已開始採用生產監控系統
- 製程複雜性
- 上市時間
- 品質與合規
製程複雜性
為了滿足市場需求,適應新型態並生產高混合、低產量的產品,可能會成為您設施營運效率的阻礙。
若要為較少數的患者族群提供個人化治療,下列項目必不可少:
- 單件批次大小
- 更快的整備時間
- 更高的設備類別彈性
- 更高的操作員人為錯誤風險

上市時間
資產整合很複雜,因而可能會影響產品進入市場所需的時間。
沒有通用的連線標準,製造商可能必須個別測試與驗證設備,特別是在整合多種設備類別與 OEM 磨合系統時:
- 增加安裝與資格檢定時間
- 導致潛在併發症
- 導致延遲
- 導入資料完整性挑戰

品質與合規
隨著對多種產品設備的需求增加,以及額外的人工操作,許多挑戰也隨之而來,例如:
- 維持產品品質
- 遵守適法性
- 一致的可追蹤性
- 人員互動帶來更多風險

適用於統一營運的 彈性、擴充型 解決方案
以整合式全廠架構將生產最佳化。
Integrated Architecture® 專為協助您以更低的風險、停機時間及成本製造各種藥品而打造。
採用更具彈性和模組化的設計、開放式控制平台、簡化的驗證遵循等流程,並更有效地支援產品線切換,能滿足各種製藥需求。
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有無數的系統都可以用於建立整合式全廠方法。歡迎向我們的專家學習,探索其中一些解決方案的運作方式、實作步驟、預期成果等內容!
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