市場充滿挑戰, 生產最佳化不應該是
彈性製造的新時代
隨著監管審查的增加、適應新模式的需求,以及全球對重磅藥物與罕見疾病藥物需求的持續上升,您需要能夠支援您期望成果的解決方案。
您的設施應以彈性為設計核心。可根據市場需求進行生產規模的擴大或擴展,並能快速切換產線,同時不犧牲品質與合規性。
96%
of Life Science manufacturers are using or evaluating smart technology
84%
of Life Science manufacturers are investing in network hardware and connected devices
81%
of Life Sciences manufacturers are adopting production monitoring systems
- 製程複雜度
- 上市時程
- 品質與合規
製程複雜度
為了滿足市場需求,適應新模式並生產高混合、低產量產品,可能會妨礙您設施的營運效率。
針對較小患者族群的個人化治療可能需要:
- 單一批次大小
- 更快的周轉時間
- 更高的設備彈性
- 更高的手動操作員錯誤風險
上市時程
整合資產可能相當複雜,這可能會影響產品上市所需的時間。
若無通用連接標準,製造商在整合多台設備及 OEM 成套設備時,可能必須分別測試與驗證設備,這將:
- 增加安裝及驗證所需時間
- 導致潛在複雜性
- 造成延遲
- 帶來資料完整性挑戰
品質與合規
隨著對多產品設施及額外手動操作的需求增加,出現了許多挑戰,例如:
- 維持產品品質
- 遵循法規要求
- 確保一致的可追溯性
- 人為互動帶來更多風險
彈性、可擴充的 解決方案,實現統一營運 以整合的全廠架構最佳化生產。
Integrated Architecture® 的設計旨在協助您以更低風險、更少停機時間及更低成本製造各種藥品。
採用開放式控制平台設計,讓系統更具彈性和模組化,簡化驗證遵循等流程,並更有效地支援產品線切換,以滿足多樣化的製藥需求。
向專家學習!
有許多系統可用於建立整合的全廠方案。透過我們幾位專家的分享,了解部分解決方案的運作方式、實施步驟、預期成果等內容!
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