然而，許多製藥廠仍維持多套系統來控制物料和配方流程，以及管理影響產品品質的建築和環境條件，如壓力、溫度、濕度，有時甚至包括顆粒數。 在現有工廠中，控制基礎設施通常隨著新的法規要求而逐步發展，並隨著時間推移變得更加複雜。結果便是，事件時間排序、資料安全、報表與其他基本功能方面的問題屢見不鮮。
解決方案是什麼？
製程自動化、環境監控與建築物管理的單一整合式全廠控制平台 ，以統一的方式，運用與製程控制系統驗證相同的功能，滿足建築物自動化的驗證需求。如今，許多製藥公司都在轉換為統一平台，以簡化其現有設備的合規性、降低成本並提高產品品質。
成功升級的步驟為何？
以下是我們在為頂尖製藥公司執行導入專案期間，所累積的經驗。
- 除了規劃、規劃，還是規劃。事實上，在任何控制系統的改造專案中，規劃的重要性怎麼強調都不為過。尤其是在規範嚴格的環境中，在整個升級過程中維持生產力和合規至關重要。
- 考慮採用虛擬化技術。 在整個企業中實作經驗證的統一解決方案，是在未來幾年提升營運效率的第一步。而虛擬化則是改善分散式控制系統（DCS）使用壽命、敏捷性和可靠性的強大方式。事實上，越來越多的生物科技公司正選擇虛擬化環境，藉此確認其關鍵應用是否符合未來要求。
- 全方位測試。與規劃密切相關且極為重要的是測試。系統測試得越周密，實施階段的切換時間就越短， 例如，在 Rockwell Automation，我們使用一套完整的預先設計與測試的控制模組庫，以加快驗證流程，同時運用軟體模擬來徹底測試整個操作流程。在工廠驗收測試（FAT）之前和現場 FAT 期間都採用模擬方式。
- 智慧排程。典型的系統改造可能包含數百個設備類別系統，以及數千個 I/O 點。因此，根據可允許的工廠停機時間，制定一個切合實際的實施時程，是規劃中非常重要的一環。 我們的團隊通常會從影響整座工廠的系統著手。例如，一種高效的方法是先從主要的能源管理系統著手，這類系統通常涵蓋空氣處理機、冷水機及其他影響整體營運的設備。後續安裝的規劃取決於關鍵性、I/O 點數量和關機持續時間。
瞭解製藥公司如何使用智慧排程、現代化分散式控制系統 (DCS)和虛擬化環境來統一其平台， 並進一步瞭解建立生物科技應用管理系統的統一方法。
