在擴充和數位化營運時如何保持合規性？ 我們的生產相當複雜，是否仍可進行即時品質審查？ 我們如何將資料完整性引入日常流程中，且為了法規稽核做更多的準備？ Rockwell Automation 透過資料驅動的品質和合規性解決方案，以及在生物科技的 OT 和 IT 領域數十年的經驗，為您提供了答案。繼續閱讀。
超越品質標準
從整個供應鏈中獲取洞見，以推動品質改善、簡化合規性並最終降低患者風險
生物科技製造商面臨的挑戰是在單一地點（且經常是在相同設備上）生產更多產品。這種趨勢加上對合約製造商的日益依賴，使得合規性和資料完整性比以往更加困難。
我們每天與生物科技領域的全球領導者合作，藉由即時資料、企業標準和可擴充的製造執行系統 (MES) 來提高品質和合規性，進而：
- 從實驗室到生產的數位化流程降低人為錯誤的風險
- 降低品質成本，減少審核所花費的時間
- 降低供應鏈各個階段的風險
- 使用資料加快批次放行並減少浪費
- 簡化合規性報告，以滿足更加動態的稽核需求
不必再用紙筆紀錄
「EBR 解決方案是製造營運的 GPS，它可將使用者引導至期望的目的地、尋找最短的路徑、提醒危險狀況，並且即時提供反饋。」
- Ferring Pharmaceutical 公司 Jerome Repiton
EBR 系統可以為您做什麼？
減少批次審查的循環時間
80%
減少調查
50%
較少的手動輸入
70%
更少的輸入錯誤
90%
增加庫存周轉
50%
製造執行系統 (MES)：您的數位轉型中心
您能夠展現出合規性、在出貨前抓出品質方面的顧慮，並對產品或供應鏈變化做出快速調整嗎？
只有從正確的基礎開始，進而採用全方位數位轉型，才能幫助您今日茁壯發展，並為未來做好準備。瞭解製造執行系統 (MES) 如何成為數位轉型旅程的骨幹。
選擇在 MES 層級而非機械或企業層級設計系統時，可以實現上至 ERP系統和雲端，以及下至生產線的無縫整合。在 Rockwell Automation，我們很榮幸推出 PharmaSuite 軟體，這是生物科技製造所有學科中使用最廣泛的製造執行系統 (MES) 解決方案。
頂尖 API 製造商透過連線不同的系統，使品質達標時間縮短了 30%，從而提供了透明度並可以查閱即時資訊，可以更快地制定決策
啟用即時放行和問題解決
並降低品質成本，減少審核所花費的時間
我們可以與您共同使用資料作為業務驅動力，以加快批次放行並減少浪費。透過以下能力提高您的產品品質和合規性：
- 與設備、操作員和監督進行最新資訊交流
- 自動化生產數據分析和基於異常的審查，從而大幅減少監督和 QA 批次產品審查時間
- 當效能要求不符或超出公差時，精確找出受影響的批次，以避免丟棄符合品質標準的產品
一家全球製藥公司透過整合購置設備和系統，在 50 個設備中將生產提高了 65%
每個設備的節省潛力
$10M
驗證時間從 2 週縮短至
2 小時
批次損失大幅度減少
80%
推動企業範圍內標準的操作一致性
達成合規操作不容妥協，但卻越來越複雜
工業物聯網 (IIoT) 的快速發展意味著您可以朝著數位化營運邁出重要的一步。但是，這種更高的連線能力和複雜性使驗證、品質和合規性面臨風險。
頂尖的生物科技製造商已經透過標準化和優良藥品製造規範 (GMP) 的基礎解決了這一問題。他們已經能夠：
- 利用製造執行系統 (MES) 在其廠房內推動一致的品質流程和程序
- 實行可實現對流程大規模即時更改的規則
- 在工廠現場即時監控和執行半成品程序
