生物科技組織努力取得更好的成果。更完善的結果。更全面的合規性。全面提升的效能。如果您要實現一切，那麼您還需要一些事物：更詳盡的資訊。
這項在持續性改善與創新方面最關鍵的要素，已內嵌在您現有的流程之中。我們以更加簡易的方式收集並轉化為可採取行動的有效資訊，讓您的組織能夠一致地：
- 超越品質標準
- 簡化合規性報告
- 降低患者風險
生物科技產業的成員探索洞悉整體企業的資訊時，他們會尋求我們的協助。
生物科技資料的重要性日益增長
202%
僅短短三年內全球 FDA 警告信的增加量
資料來源 - Unger Consulting, Inc.
57%
的警告信與資料完整性缺陷有關
資料來源 - Unger Consulting, Inc.
45%
的製造主管表示想要解決他們面對的問題時，無法取得資料是主要障礙
資料來源 - SCM World/Cisco
64%
的製造商（處於管理階層），通報他們在制定營運決策時，並非依賴資料分析，而是更加依賴經驗
資料來源 - MESA International
生物科技產業不斷發展
製藥業的延伸價值鏈和網絡日趨全球化和複雜化，使得整個價值鏈中結構化產品和配方資料的透明度成為高效技術轉讓、擴大規模和分佈式全球製造面臨的重大課題。
您的資料是助力還是麻煩？
製程開發
- 複雜的配方和供應鏈使得確定差異性特徵極具挑戰性
- 孤島式系統導致難以獲得關於生產效率的回饋，也難以改善製程效能
- 難以設定從產品開發到製造的批次效能指標
製造營運
- 依靠人員來操作無法完全自動化的高度複雜的製程，從而帶來變數
- 微生物污染的高風險
- 缺乏對製程變異性的即時監控，導致難以實現每次運作都達到黃金批次
QA 與法規事務
- 手動產生報告用於年度產品審查
- 手動追蹤偏差和 OOS 會消耗大量資源和時間
140
平均生產前期準備天數對比 CPG 的 5 天
89.8%
與製造或產品品質問題有關的 I 類和 II 類召回事件
80%
由於操作失誤、污染或設備故障造成的批次失效
利用面向生物科技的批次效能分析應對批量生產挑戰
批次效能分析有助於始終如一地生產出符合特定規格的批次產品，快速識別導致生產出現差異的因素，並透過持續製程驗證的自動化資料收集、分析和報告，妥善提高適法性。透過生物科技的批次效能分析，您可以獲得可操作的即時效能洞察力。透過改善資料管理和實作，最佳化從批次效能到整個工廠擴充能力的一切。
資料彙總與脈絡化
- 與不同資料的相容連線能力
- 批次資料脈絡化
- 直觀易用的應用工作流程
設定關鍵績效指標和警示
- 製程特定 KPI 彙總能力，在企業層面提供監控視覺化。
- 製程效能表徵和黃金批次最佳化
- 設定向選定使用者傳送的警示/通知
審查見解並採取行動
- 多地點效能比較
- 整合的分析工具集，實現整個產品生命週期的協作和資料共享
- 按地點、工廠、加工單元、配方、批號或時間範圍審查效能
- 深入研究和分析偏差的根本原因
- 運用洞見來改善製程效能
藉助面向生物科技的批次效能分析解鎖黃金批次
透過更妥善地瞭解製程，改善業務績效和成果
透過自動化的持續製程驗證加強合規性
透過簡化的資料彙總與脈絡化分析，迅速識別導致生產差異的因素。
減少偏差和手動調查透過近乎即時的批次分析，保持生產批次始終符合品質規格。最佳化批次效能，提高品質和跨工廠擴充。
透過製程洞察迅速實現獲利
透過增加產量和提高營運效率，實現更高獲利。
您是否滿意您的整體設備效率？
您可以使用分析導向的方式，進一步從可靠性到能力層面，改善設備的各方面表現。FactoryTalk® Analytics™ 收集所有面向的製造效能資料，並藉由自動化執行以下操作，而將資料轉化為可執行資訊：
- 即時分析資料
- 評估所有問題
- 加速解決方案
您將會更快速地發現問題，在發生故障之前排程維護工作，並且全面檢視整體設備效率。
可用於整理資訊的工具
瞭解更加提升的透明度能夠讓哪些事物成真
任何地方都可能會出現下一個能夠改變業務執行方式的重要見解。隨著生物科技產業日趨複雜，需要注重的面向也越來越多。但是，如果見解出現在您的身邊呢？
透過適合的分析引擎，以安全的方式收集多台裝置與系統中的資料，您即可取得：
- 設備、操作員和主管之間最新的資訊交流
- 自動分析已適時交付給正確人員的資料
- 可依據例外情況進行即時審查，並具備完整系統性的批次或裝置歷史記錄
