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《AUTOMATION TODAY季刊》 第78期 | 管理層觀點

瀏覽生命科學製造的未來

與亞太地區生命科學產業顧問Ankit Jain對話,了解該地區生命科學製造的現狀。
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Woman in lab holding liquid tube.
第 78 期
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Ankit Jain, Industry Consultant (Asia Pacific), LifeSciences, Rockwell Automation
Ankit Jain

Asia Pacific Regional Industry Consultant, Life Sciences, Rockwell Automation

1. 您在亞太地區生命科學產業中觀察到最顯著的趨勢和發展有哪些?特別是在製造和自動化方面。

亞太地區的生命科學產業正迅速趕上其他宏觀經濟趨勢,以滿足全球醫療保健需求,例如對個人化醫療的需求不斷增加。在過去的十年中,我們看到對生物製藥製造、細胞和基因等先進療法以及生物相似性藥品的關注不斷增加,因為亞太地區市場大部分仍是委託製造機構(CMO)和委託研發暨製造機構(CDMO)。

為了滿足更複雜的製造流程需求,並開發專一性藥物並符合全球監管指引更嚴格的合規要求,製造商開始採用先進的製造自動化技術,如分析、數位分身(流程和工廠)、雲端和網路安全。

事實上,全球燈塔網路中超過56%來自亞太地區,表示該地區的製造商認為若對於改善業務有幫助,則願意採用新技術。

在製造和自動化方面採用更多技術,對於幫助業界組織調整和管理其整體擁有成本也很重要。

該地區的生命科學產業大量依賴全球的創新者,但我們看到這種模式逐漸轉變,因為全球巨頭在亞太地區的投資不僅限於製造,還包括研發。

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2. 製造商和生命科學產業的創新者在亞太地區面臨的主要挑戰是什麼?他們如何透過自動化解決方案應對這些挑戰?

隨著發展複雜的製造流程和新技術,品質控制和遵循全球標準變得更加重要,這些標準由美國食品和藥物管理局、美國毒品管制政策辦公室和美國緝毒局等機構制定。即時監控和預測分析,如流程或工廠的數位分身,可以幫助應對此挑戰。

自疫情以來,供應鏈中斷一直是人們第一個想到的事項,雖然在過去幾年中已經有一些恢復,但製造商仍在努力尋找長期解決方案。若是未來發生類似事件,我們從此時期學到的是實施智慧製造解決方案,例如使用物聯網(IoT)和數據分析等工具促使供應鏈能見度,可以幫助增強韌性和反應能力。

隨著醫療保健需求、市場需求和技術進步的大量轉變,尋找和留住合適的人才對生命科學產業來說是另一項重大挑戰。而且該產業也受到高度規範的影響。高度專業化的領域,如生物製藥製造和個人化醫療,需要將具利基之知識和科技運用能力結合。為了減少價值鏈中某些流程中的人工勞動,自動化解決方案如機器人系統、先進製造技術(像是數位分身、擴增實境和虛擬實境)非常重要。

在確保產品品質和採用創新技術時,成本是一個特別關鍵的因素,投資需要有長期回報。如果有效使用上述提到的自動化解決方案,可以幫助降低成本,這些技術將帶來效率的提升和生產成本的降低。

Pharmaceutical and healthcare products on a modern production line. Technicians working in the manufacturing facility. Life sciences industry, biotechnology.

3. 全球各行業的組織也面臨更多網路威脅。那對亞洲的生命科學產業有何影響?

雖然先進的技術使組織的效率提升和優化成本,但另一方面兒而言,也更容易受到更多的網路威脅的攻擊。近年來,我們在這個領域遭遇到了一些攻擊,對創新者的智慧財產權(IP)造成了不利影響,並進一步增加了偽品的威脅。我甚至還沒有談到受影響組織所遭受的財務損失。

在過去幾年中,我們將網路安全解決方案嵌入到製造自動化和軟體組合,一直致力於解決這個問題。我們還與Cisco、Claroty、Dragos和Fortinet等領先企業合作,為我們的客戶提供更安全的自動化解決方案。我們也投入大量心力,確保我們的製造執行系統FactoryTalk® PharmaSuite®在執行層面上能夠應對網路威脅。

4. 生命科學產業涉及多個利害關係人,包括CDMO/CMO、OEM和系統整合商。這個生態系統內的合作如何推動自動化的創新和進步?

生命科學生態系統不僅是有創新者、科學家和製造商,是由幾個不同的單位組成。

包括CMO、CDMO、OEM、系統整合商以及OT和IT技術提供商。這些利害關係人之間的合作藉由投入自動化的創新和進展,帶來多樣的專業知識、資源和能力,以應對複雜的挑戰。

OEM和系統整合商可由技術提供商提供協助,合作提供端對端的生命科學製造解決方案。這涉及將各種自動化系統無縫整合,從研發到生產和包裝。這可創造全面且有效的自動化解決方案,以滿足不同的行業需求。

例如,我們正在與生物科技領先企業Cytiva合作,在中國上海建立一個高效率、靈活且可擴展的平台,以協助該產業客戶的藥物開發流程。

CMO和CDMO仍具有生命科學製造流程的專業知識。OEM和SI與CMO/CDMO合作,能夠分享這些專業知識和專長,從而提供符合產業特殊需求的創新自動化解決方案。

系統整合商整合多種技術的知識,可幫助OEM和CDMO/CMO在自動化系統中實施具有人工智慧、機器學習和先進數據分析的創新解決方案,從而實現快速採用技術。這也可促成專業流程和工作流程(例如先進療法和個人化藥物)的客制化自動化平台。

透過合作,這些利害關係人可以找出自動化可以簡化工作流程、減少手動干預並優化資源利用的領域,從而實現更具競爭力、可持續發展且規避風險的製造作業。

Ankit Jain
Ankit Jain
Industry Consultant, Life Sciences, Asia Pacific, Rockwell Automation
Ankit has had a dynamic career of 18 years that reflects rich experience in solutions, services and consulting for information technology, manufacturing, and life sciences. In his current role, he builds trust with life sciences customers for a long-term partnership, following an outcome-based approach to help them find the right set of use cases against their problem statements and execute via a minimum viable product, pilot, full-scale implementation, rollouts, and service management. He began his career as a software developer, followed by a stint with Tata Consultancy Services, India, where he transformed across multiple roles before taking on the role of managing partner for life sciences advisory services.
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主題: Life Sciences
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