在日益複雜的製藥產業中，公司面臨著每年管理超過1,200個需要符合認證的良好製造規範(CGMP)的標準作業程序(SOP)的挑戰。每家公司每年的平均維護負擔高達15,000小時，相當令人震驚。隨著每一個新專利的風險和成本壓力不斷提升，以及專利到期的情況，生命科學產業需要創新的數位導師解決方案，以保持領先地位。
遵循GMP是製藥和生物製劑製造的基石，確保公司生產藥物、疫苗和其他重要產品的流程有紀錄、受監控以及嚴謹。法令遵循需要製造過程中的人員、場地、流程、產品和程序，可重複精確進行其工作。這有助於確認每一劑、每一批次和每一生產過程都符合最高的安全、特性、劑型規格、純度和品質標準。
該產業面臨額外的挑戰，因為經驗豐富的工人迅速退休或離開製藥行業，導致重要的知識流失。員工培訓和效果的差異可能導致生產錯誤、時間損失和安全事故，最終增加財務影響。關鍵在於需要時，可取得主題專家(SME)的知識並有效傳遞。傳遞經驗豐富員工的知識，並將其知識轉化為擴增實境(AR)解決方案中的數位工作指示，可以顯著減輕這些財務影響。
根據《國際工程研究與應用期刊》的一項研究，人為錯誤是大部分製藥製造失敗的原因，有80%的失敗歸因於此，相當驚人。製藥製造是一個複雜且嚴格的過程，需要分享和傳遞產業專業知識，以提高效率和品質。
由於沒有任何軟體能符合GMP或獲得GMP合規證書，因此在稽核時，向主管機關證明符合GMP的責任就落在製造商身上。罗克韦尔最受欢迎的自动化 AR 解决方案现已符合 GMP 标准，并针对生命科学行业量身定制。這個AR平台透過增加功能、能力和合規文件，簡化製造商證明符合GMP的過程。
實施像這樣的AR解決方案，可以帶來許多商業上的利益，例如:
- 容易取得標準化指示，可提升生產力
- 降低操作人員在高價值工作中出現錯誤，減少報廢和返工成本
- 快速、準確的設置和轉換，可減少非預期停機時間
- 提升技術人員效率，可增加首次修復率
- 清楚辨識安全危害，可減少傷害和罰款
的客戶可以專重於產品、流程和確效三個核心要素，在符合GMP的環境中部署AR程序:
- 產品：產品必須符合產生符合GMP程序所需的功能和數據完整性需求。
- 流程：負責開發、測試、部署和維護的團隊必須在遵循核准的SOP、計畫和政策的情況下進行。
- 確效：與USDM Life Sciences合作，為客戶提供一份Cloud Assurance證明，主要包括測試和文件紀錄，以提供符合GMP的重要系統功能，並按照規格要求進行工作。
相當於聯邦管制法規(CFR)第21章第11部分中常提到的「電子紀錄」的一項新功能，現已發布程序可供檢視人員使用，有助於遵循GMP。
若是沒有AR數位工作指示，製造商將得處理流程無效、風險增加和成本提高，通常是由於員工培訓和工人效率程度不同所導致。取決於營運的規模，這些損失可能會對公司產生重大影響。透過實施AR解決方案，企業可以克服這些挑戰，改善流程、效果和品質，同時簡化入職培訓，並在各個方面提高安全性。此外，AR技術可使組織能夠快速適應新的法規或產業變化，確保他們保持領先並保持競爭優勢。
