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Viabilizando o segmento digital no setor de dispositivos médicos
Impulsionando conformidade, rastreabilidade e eficiência
O futuro dos dispositivos médicos é inteligente, conectado e pessoal
A próxima era dos dispositivos médicos está sendo construída agora em ecossistemas conectados que são inteligentes, integrados e pessoais. Ao conectar a descoberta, a fabricação e o cuidado ao paciente em uma rede unificada de saúde digital, os dispositivos e terapias estão evoluindo de tratamentos estáticos para um cuidado adaptativo e orientado por dados.
Chegar lá exige mais do que atualizações incrementais e em silos. Exige um segmento digital completo que conecta P&D, fabricação, qualidade e serviço pós-mercado em um único sistema interoperável. É assim que sua organização acelera a inovação, se mantém à frente da conformidade e proporciona melhores resultados para os pacientes em escala.
Na Rockwell Automation, temos a profundidade para entregar esse fio condutor de ponta a ponta, do planejamento empresarial ao controle do chão de fábrica, para criar um ecossistema único e adaptável para o futuro dos dispositivos médicos.
Por que isso importa para os líderes de dispositivos médicos
A maioria dos líderes do mercado de dispositivos médicos enfrenta os mesmos desafios
1
Complexidade regulatória
nos mercados globais
2
Requisitos de cibersegurança e privacidade
alinhados às expectativas da FDA/EMA
3
Operações fragmentadas
de aquisições, diversos OEMs e maturidade digital desigual
Sistemas fragmentados limitam sua capacidade de responder à demanda e permanecer em conformidade. Sem uma abordagem unificada, essas forças desaceleram a entrada no mercado, aumentam o risco de conformidade e limitam sua capacidade de cumprir a promessa de dispositivos inteligentes, conectados e personalizados. Nós removemos essas barreiras ao integrar automação, interoperabilidade, rastreabilidade e qualidade em cada etapa de sua operação para criar uma empresa mais responsiva e resiliente, sem impor um ambiente de fornecedor único.
Segmento digital de ponta a ponta para dispositivos médicos
P&D e descoberta nascem conectados
Todo avanço começa com um projeto pronto para o mundo real.
- Gestão do ciclo de vida do produto (PLM) e plataformas de P&D conectadas diretamente a sistemas de fabricação e qualidade
- Fluxos de trabalho regulatórios incorporados desde o primeiro dia (controles de projeto, RIMS, OMS)
- Conexões de dados em tempo real, do protótipo à prontidão para produção
Excelência em fabricação: flexível, rápida e em conformidade
Dimensione sem concessões, seja construindo em sistemas mais antigos ou em ambientes greenfield.
- Integração de equipamentos tanto novos quanto legados de múltiplos OEMs
- Trocas rápidas e flexíveis, e mudanças de formato ágeis por meio de um controle multidisciplinar integrado que unifica sistemas de movimento, processo e embalagem.
- Transporte de componentes de alta velocidade e alta precisão, ideal para montagens de dispositivos médicos delicados ou variáveis, viabilizado pela tecnologia de carrinhos independentes (ICT)
- Comissionamento acelerado, treinamento, manutenção preditiva e validação virtual impulsionados por gêmeos digitais
- Verificação em linha, serialização e rastreabilidade para metas de zero defeito
Soluções para pacientes conectados fechando o ciclo
Impulsione sua próxima geração de inovação com insights de pós-mercado.
- Integração de Internet das Coisas Médicas (IoMT) para monitoramento contínuo e acompanhamento de desempenho
- Análise em nuvem para ajustes personalizados de terapia
- Ciclos de feedback que conectam os resultados dos pacientes diretamente ao P&D e à qualidade
Impacto Real ao Longo do Ciclo de Vida do Produto
Confiança regulatória integrada
Conformidade não é algo para pensar depois. Dos controles de projeto aos registros eletrônicos de histórico de dispositivos (eDHR), projetamos a prontidão regulatória em cada etapa da vida do seu produto.
- Qualidade em circuito fechado e rastreabilidade do fornecedor ao paciente
- Integração do RIMS nos mercados globais
- Cibersegurança de tecnologia operacional alinhada às diretrizes da FDA/EMA
Inovação Acelerada sem Disrupção
Quanto mais rápido sua linha funcionar corretamente, mais tempo durará sua vantagem competitiva. Reduzimos o tempo de comissionamento para que sua organização possa dimensionar a produção mais rapidamente.
- Gêmeos digitais para máquinas, linhas e treinamento
- Emulate3D para testes de pré-construção e otimização de processos
- Reduções de 30% a 50% no tempo de comissionamento
Operações Unificadas entre OEMs e Sites
Suas plantas não precisam ser iguais para funcionarem juntas. Conectamos o que sua organização tem e escalamos em seu ritmo.
- Integração de equipamentos legados e novos
- Arquitetura modular e adaptável que se flexibiliza conforme as demandas de produção mudam
- Escalabilidade do site à empresa
Como somos diferentes
A maioria das estratégias começa no design e espera que o chão de fábrica se adapte. Conectamos o planejamento empresarial, a execução da fabricação e a automação para que as operações, os dados e as equipes se movam juntos. Isso significa uma integração perfeita em toda a ISA-95, do ERP ao MES até as máquinas individuais, e um núcleo de automação mais forte que escala.
- Produtividade aprimorada e desenvolvimento mais rápido ao conectar P&D diretamente aos fluxos de dados de fabricação e qualidade
- Convergência perfeita de TI/TO com FactoryTalk Optix, DataMosaix e Analytics que permite visualização unificada de dados, suporte à tomada de decisão em tempo real e insights acionáveis extraídos do chão de fábrica
- Eficiência operacional aprimorada com controle multidisciplinar baseado em Logix que unifica processo, embalagem, armazém e utilidades em ambientes modulares de dispositivos médicos
- Tempo de inatividade reduzido e desempenho otimizado com FactoryTalk + Logix, permitindo manutenção preditiva e monitoramento em tempo real, de células individuais a instalações inteiras
- Maior flexibilidade e integração por meio de plataformas de controle que oferecem movimento sincronizado, segurança funcional e captura abrangente de dados em equipamentos de diferentes fabricantes (OEM)
- Maior precisão e velocidade de produção utilizando a Tecnologia de Carrinhos Independentes (iTRAK, MagneMotion) para montagem e transporte de dispositivos delicados.
- Maior segurança e eficiência operacional por meio de Robôs Móveis Autônomos (AMRs) que agilizam a movimentação de materiais entre salas limpas, áreas de montagem e embalagem
De ICT de alta velocidade a robôs móveis autônomos (AMR) inteligentes, uma plataforma unificada conecta movimento, segurança e controle, capacitando fabricantes de dispositivos médicos a escalar com precisão e flexibilidade.
Recursos
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