Webinar on-demand
Abilitare il digital thread nel settore dei dispositivi medici
Promuovere la conformità, la tracciabilità e l'efficienza
Il Futuro dei dispositivi medici è Intelligente, connesso e personale
La prossima era dei dispositivi medici si sta delineando proprio ora sulla base di ecosistemi connessi, intelligenti, integrati e personalizzati. Collegando la scoperta, la produzione e l'assistenza al paziente in una rete sanitaria digitale unificata, i dispositivi e le terapie si stanno evolvendo da trattamenti statici a cure adattive e basate sui dati.
Per arrivarci non bastano aggiornamenti incrementali e isolati. Occorre adottare un digital thread completo che colleghi Ricerca e Sviluppo, produzione, qualità e servizio post-vendita in un unico sistema interoperabile. È così che si accelera l'innovazione, si anticipano i requisiti di conformità e si forniscono risultati migliori per i pazienti su larga scala.
Noi di Rockwell Automation disponiamo delle competenze necessarie per gestire l’intero processo, dalla pianificazione aziendale al controllo nello stabilimento, e creare un unico ecosistema flessibile per il futuro dei dispositivi medici.
Perché questo è importante per i leader del settore dei dispositivi medici
La maggior parte dei leader di mercato nel settore dei dispositivi medici si trova ad affrontare le stesse sfide
1
Complessità normativa
nei mercati globali
2
Requisiti in materia di sicurezza informatica e privacy
in linea con le aspettative della FDA e dell’EMA
3
Operazioni frammentate
da acquisizioni, molteplici OEM e una maturità digitale disomogenea
I sistemi frammentati limitano la vostra capacità di rispondere alla domanda e di rimanere conformi. In assenza di un approccio unificato, questi fattori rallentano l’ingresso sul mercato, aumentano il rischio di non conformità e limitano la vostra capacità di mantenere la promessa di dispositivi intelligenti, connessi e personalizzati. Eliminiamo queste barriere integrando automazione, interoperabilità, tracciabilità e qualità in ogni fase delle vostre operazioni, per creare un'azienda più reattiva e resiliente, senza imporre un ambiente basato su un unico fornitore.
Digital thread end-to-end per dispositivi medici
Ricerca e Sviluppo e Discovery: nati per stare insieme
Ogni svolta rivoluzionaria inizia con un progetto pronto per il mondo reale.
- Gestione del ciclo di vita del prodotto (PLM) e piattaforme di ricerca e sviluppo collegate direttamente ai sistemi di produzione e di qualità
- Flussi di lavoro normativi integrati fin dal primo giorno (controlli di progettazione, RIMS, OMS)
- Connessioni dati in tempo reale dal prototipo alla preparazione per la produzione
Eccellenza produttiva: flessibilità, rapidità e conformità
Scalabilità senza compromessi, sia che si tratti di sistemi esistenti sia di progetti ex novo.
- Integrazione di apparecchiature sia nuove che legacy tra più OEM
- Cambi di produzione rapidi e flessibili e cambi di formato veloci grazie a una soluzione di controllo multidisciplinare integrata che unifica i sistemi di movimento, di processo e di confezionamento
- Trasporto ad alta velocità e alta precisione dei componenti, ideale per assemblaggi di dispositivi medici delicati o variabili, reso possibile dalla tecnologia di movimentazione a carrelli indipendenti (ICT)
- Messa in servizio accelerata, formazione, manutenzione predittiva e validazione virtuale basate sui digital twin
- Verifica in linea, serializzazione e tracciabilità per il raggiungimento di obiettivi a zero difetti
Soluzioni per pazienti connessi: la chiusura del cerchio
Alimentate le innovazioni di prossima generazione con informazioni di mercato raccolte dopo il lancio.
- Integrazione IoMT per il monitoraggio continuo e il tracciamento delle prestazioni
- Analisi abilitate dal cloud per la personalizzazione delle terapie
- Circuiti di retroazione che collegano direttamente gli esiti dei pazienti alla ricerca e sviluppo e alla qualità
Impatto reale lungo l'intero ciclo di vita del prodotto
Fiducia normativa integrata
La conformità non è un aspetto secondario. Dai controlli di progettazione alle cartelle cliniche elettroniche (eDHR), integriamo la conformità normativa in ogni fase del ciclo di vita del vostro prodotto.
- Qualità e tracciabilità a ciclo chiuso dal fornitore al paziente
- Integrazione RIMS nei mercati globali
- Sicurezza informatica OT in linea con le direttive FDA/EMA
Innovazione accelerata senza interruzioni
Più velocemente la vostra linea funziona bene, più a lungo dura il vostro vantaggio competitivo. Riduciamo i tempi di messa in servizio per consentirvi di scalare la produzione più velocemente.
- Digital twins per macchine, linee e formazione
- Emulate3D per test di pre-costruzione e ottimizzazione dei processi
- Riduzione del 30-50% dei tempi di messa in servizio
Operazioni unificate tra OEM e siti
Le tue piante non devono avere lo stesso aspetto per stare bene insieme. Mettiamo in relazione ciò che già possedete e cresciamo al vostro ritmo.
- Integrazione di apparecchiature legacy e nuove
- Un'architettura modulare e adattabile, in grado di adeguarsi all'evolversi delle esigenze produttive
- Scalabilità dal sito all'azienda
In cosa siamo diversi
La maggior parte delle strategie nasce in fase di progettazione e si aspetta che sia la produzione ad adattarsi. Integriamo la pianificazione aziendale, l'esecuzione della produzione e l'automazione, in modo che le operazioni, i dati e i team operino in sincronia. Ciò significa un'integrazione perfetta attraverso lo standard ISA-95, dall'ERP al MES fino alle singole macchine, e un nucleo di automazione più solido e scalabile.
- Maggiore produttività e sviluppo più rapido grazie al collegamento diretto della ricerca e sviluppo ai flussi di dati relativi alla produzione e alla qualità.
- Convergenza perfetta tra IT e OT grazie a FactoryTalk Optix, DataMosaix e Analytics, che consentono una visualizzazione unificata dei dati, un supporto decisionale in tempo reale e approfondimenti utilizzabili ricavati direttamente dallo stabilimento.
- Maggiore efficienza operativa grazie al controllo multidisciplinare basato su Logix, che integra i processi, il confezionamento, il magazzino e i servizi ausiliari negli ambienti modulari dedicati ai dispositivi medici.
- Tempi di fermo ridotti e prestazioni ottimizzate con FactoryTalk + Logix che consentono la manutenzione predittiva e il monitoraggio in tempo reale, dalle singole celle a interi siti.
- Maggiore flessibilità e integrazione grazie a piattaforme di controllo che garantiscono movimento sincronizzato, sicurezza funzionale e acquisizione completa dei dati su macchine di diversi produttori.
- Maggiore precisione e velocità di produzione grazie alla tecnologia a carrelli indipendenti (iTRAK, MagneMotion) per l'assemblaggio e il trasporto di dispositivi delicati
- Maggiore sicurezza ed efficienza operativa grazie ai robot mobili autonomi (AMR) che ottimizzano la movimentazione dei materiali tra camere bianche, aree di assemblaggio e aree di imballaggio.
Dall'ICT ad alta velocità agli AMRS intelligenti, una piattaforma unificata connette movimento, sicurezza e controllo, consentendo ai produttori di dispositivi medici di espandersi con precisione e flessibilità.
Soluzioni
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