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Prodotti medicinali terapeutici avanzati

Un approccio rivoluzionario alla produzione nel settore Life Sciences
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Scienziata che analizza un liquido in un becher e annota le osservazioni sul suo computer. Sta lavorando in un laboratorio affollato, pieno di scienziati che conducono esperimenti.
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La rivoluzione delle terapie avanzate

La medicina personalizzata ha un enorme potenziale per trasformare l'assistenza sanitaria fornendo trattamenti su misura per ogni paziente, ma il processo produttivo deve affrontare sfide evidenti. Superare questi ostacoli richiede un insieme specifico di soluzioni. Affrontando queste sfide, il processo produttivo della medicina personalizzata diventa più snello, fornendo ai pazienti trattamenti mirati ed efficaci in tempi rapidi, il che migliora significativamente gli esiti per i pazienti.


Il percorso delle ATMP

Ogni anno, le sperimentazioni sulle ATMP contribuiscono a più di USD 23.000.000.000,00 di investimenti. Fondamenta tecnologiche solide e soluzioni flessibili sono ciò che fa la differenza nell’esclusività dei brevetti, nell’espansione delle operazioni alle sperimentazioni cliniche e nella rapidità di accesso al mercato. Classificate in tre categorie principali, terapie geniche, terapie con cellule somatiche e medicinali ingegnerizzati, il futuro delle ATMP si concentra sull’implementazione di sistemi agili e flessibili per consentire un rapido adattamento e scalabilità in un panorama in rapida evoluzione.

Pre-clinica
  • Processo di scoperta di base
  • Ricerca pre-clinica
  • Ambiente accademico
Studi clinici e revisioni normative
  • Domanda di nuovo farmaco sperimentale (IND) presso la FDA
  • Studi clinici
  • Prova di un processo affidabile e controlli robusti per l'approvazione
Produzione commerciale
  • Approvazione della New Drug Application (NDA)
  • Scalare le operazioni per il lancio sul mercato

Le principali sfide che influenzano il vostro percorso ATMP

Orologio

Gestione dei dati e time to market

Il rilascio in tempo reale è ostacolato da attività manuali, dalla mancanza di automazione qualificata, da cambi di linea e di prodotto inefficienti e dall'incapacità di realizzare trasferimenti tecnologici digitali.

W

Complessità dei processi e scalabilità

Sforzi di scalabilità costosi dovuti al maggior numero di SKU e a lotti di dimensioni più piccole. La complessità del processo produttivo di ATMP aggrava i problemi.

icona bianca del responsabile inventario

Efficacia della forza lavoro

La dipendenza dalle conoscenze tribali ostacola la diffusione delle competenze chiave e amplifica i rischi delle attività manuali.

Checklist dei documenti

Conformità normativa

Dati frammentati e disorganizzati ostacolano l'allineamento con gli enti normativi per garantire la qualità del prodotto e la reportistica necessaria per il Right to Operate.

Affronta le sfide con una strategia digitale olistica

La digitalizzazione consente di testare rapidamente nuove tecnologie e idee a un costo inferiore rispetto a quanto fosse possibile in passato. Sfrutta le nuove tecnologie che promuovono un processo produttivo flessibile e scalabile nel mondo dello sviluppo di farmaci personalizzati.

Sistemi di esecuzione della produzione Verifica continua del processo Ingegneria digitale Orchestrazione dei dati Automazione scalabile Servizi Lifecycle
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FactoryTalk PharmaSuite®

PharmaSuite offre applicazioni basate sul valore per aiutarvi a rispettare le linee guida di conformità normativa, raggiungere l'eccellenza operativa, aumentare l'efficacia della vostra catena logistica e soddisfare i vostri obiettivi di sostenibilità.

Ulteriori informazioni

Analisi delle prestazioni dei batch

Batch Performance Analytics aiuta a produrre batch in modo coerente con le specifiche impostate, identificando rapidamente i fattori che contribuiscono alla variabilità della produzione e contribuendo a migliorare la conformità normativa automatizzando la raccolta, l'analisi e la reportistica dei dati per la verifica continua del processo.

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Emulate3D™

Utilizzando il software digital twin Emulate3D™, puoi vedere come funziona la tua macchina prima che vengano ordinati i componenti. Scopri i problemi di controllo prima di recarti in sito. E trasporta il personale dell’impianto in un mondo virtuale dove può formarsi sui sistemi senza conseguenze, prevedere le prestazioni future e simulare i cambiamenti di linea.

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FactoryTalk® DataMosaix™

FactoryTalk® DataMosaix™ consente un accesso controllato a dati rilevanti e contestualizzati. Si tratta di una soluzione Industrial DataOps basata su cloud che fornisce strumenti flessibili e scalabili per accelerare l'usabilità dei dati da parte di esperti del settore e analisti.

Ulteriori informazioni

PlantPAx®

PlantPAx® consente di rispondere più rapidamente alle richieste dei clienti e alle specifiche in continua evoluzione. L'ultima versione del sistema è stata progettata per essere parte integrante della strategia di trasformazione digitale, aiutandovi a essere più produttivi e redditizi, riducendo al contempo il rischio operativo.

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Servizi LifecycleIQ™

Potenzia ogni fase del tuo percorso di ciclo di vita con servizi che offrono analisi industriali integrate, tecnologie trasformative e una conoscenza del settore senza pari. Connetti, proteggi, mobilita e scala le tue operazioni di produzione per ottenere prestazioni, affidabilità, sicurezza e innovazione continua superiori.

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