온디맨드 웨비나
의료기기 산업에서 디지털 스레드 구현
규정 준수, 추적 기능 및 효율성 제고
의료기기의 미래는 지능적이고, 연결되어 있으며, 개인화되어 있습니다.
차세대 의료기기는 지금 지능형, 통합형, 맞춤형 연결 생태계를 기반으로 구축되고 있습니다. 발견, 제조, 환자 치료를 하나의 통합된 디지털 헬스 네트워크로 연결함으로써, 의료기기와 치료법은 정적인 치료에서 적응형 데이터 기반 치료로 진화하고 있습니다.
그곳에 도달하려면 분리된 점진적 업그레이드만으로는 부족합니다. 이는 연구개발(R&D), 제조, 품질, 그리고 출시 후 서비스까지 모두 하나의 상호운용 가능한 시스템으로 연결하는 완전한 디지털 스레드를 요구합니다. 이렇게 혁신을 가속화하고, 규제 준수를 선도하며, 더 많은 환자들에게 더 나은 결과를 제공합니다.
로크웰 오토메이션에서는 기업 계획부터 공장 현장 제어에 이르기까지 그 모든 과정을 처음부터 끝까지 제공할 수 있는 역량을 갖추고 있어, 의료기기의 미래를 위한 하나의 유연한 생태계를 구축할 수 있습니다.
이것이 의료기기 업계 선도 업체에게 중요한 이유
대부분의 의료기기 시장 선도 업체들은 동일한 과제에 직면해 있습니다.
1
전 세계 시장에서
규제의 복잡성
2
FDA/EMA 기대에 부합하는
사이버 보안 및 개인정보 보호 요건
3
인수, 여러 OEM, 그리고 고르지 않은 디지털 성숙도로 인한
분산된 운영
분산된 시스템은 수요에 대응하고 규정을 준수하는 능력을 제한합니다. 통합된 접근 방식이 없으면 이러한 요인들은 시장 진입을 지연시키고, 컴플라이언스 위험을 높이며, 스마트하고 연결된 맞춤형 기기의 약속을 실현하는 능력을 제한하게 됩니다. 로크웰 오토메이션은 자동화, 상호운용성, 추적 기능, 품질을 운영의 모든 단계에 내재시켜, 단일 공급업체 환경을 강요하지 않으면서도 더 민첩하고 탄력적인 기업을 만듭니다.
의료기기를 위한 엔드 투 엔드 디지털 스레드
R&D와 DISCovery, 처음부터 연결되어 태어나다
모든 혁신은 실생활에 바로 적용할 수 있는 설계에서 시작됩니다.
- 제조 및 품질 시스템과 직접 연동되는 제품 라이프사이클 관리(PLM) 및 R&D 플랫폼
- 처음부터 내장된 규제 워크플로(설계 관리, RIMS, OMS)
- 프로토타입부터 생산 준비까지의 실시간 데이터 연결
탁월한 제조 유연성, 신속성, 그리고 준수
기존 시스템 기반으로 하든, 신규 사이트를 구축하든 타협 없이 확장하세요.
- 여러 OEM의 신규 및 기존 장비 통합
- 모션, 공정, 포장 시스템을 통합하는 다분야 제어를 통해 빠르고 유연한 전환 및 신속한 포맷 변경이 가능합니다.
- 독립형 카트 기술(ICT)을 통해 가능해진 고속, 고정밀 부품 이송은 섬세하거나 다양한 의료기기 조립에 이상적입니다.
- 디지털 트윈을 기반으로 한 가속화된 시운전, 교육, 예측정비 및 가상 검증
- 결함률 제로 목표를 위한 인라인 검증, 일련화, 추적 기능
연결형 환자 솔루션으로 루프 완성
시판 후 인사이트로 차세대 혁신에 동력을 불어넣으세요.
- 지속적인 모니터링 및 성과 추적을 위한 loMT 통합
- 클라우드 기반 분석을 통한 맞춤형 치료 조정
- 환자 결과를 R&D 및 품질과 직접적으로 연결하는 피드백 루프
제품 수명 주기 전반에 걸친 실질적인 영향
규제 신뢰성 내재
규정 준수는 사후에 생각하는 문제가 아닙니다. 설계 관리부터 eDHR까지, 우리는 제품의 모든 단계에 규제 준수 준비를 체계적으로 구축합니다.
- 공급업체부터 환자까지의 폐쇄 루프 품질 및 추적 기능
- 글로벌 시장 전반에 걸친 RIMS 통합
- FDA/EMA 지침에 부합하는 OT 사이버보안
차질 없이 가속화된 혁신
라인이 더 빠르게 제대로 운영될수록, 경쟁 우위는 더 오래 지속됩니다. 로크웰 오토메이션은 시운전 시간을 단축하여 귀하가 더 빠르게 생산을 확장할 수 있도록 합니다.
- 기계, 생산 라인, 교육을 위한 디지털 트윈
- 사전 구축 테스트 및 공정 최적화를 위한 Emulate3D
- 시운전 시간 30~50% 단축
OEM 및 사이트 전반에 걸친 통합 운영
공장 환경이 동일하지 않아도 완벽하게 잘 어울릴 수 있습니다. 귀사의 시스템을 연결하고 귀사의 속도에 맞춰 확장합니다.
- 기존 장비와 신규 장비의 통합
- 생산 수요 변화에 따라 유연하게 조정되는 모듈형, 적응형 아키텍처
- 사이트부터 전사적 확장성
우리가 다른 점
대부분의 전략은 설계 단계에서 시작하여 현장이 이에 적응하기를 기대합니다. 기업 계획, 제조 실행, 그리고 자동화를 연결하여 운영, 데이터, 그리고 팀이 함께 움직일 수 있도록 합니다. 이는 ERP에서 MES, 개별 기계에 이르기까지 ISA-95 전반에 걸친 원활한 통합과 확장 가능한 강력한 자동화 핵심을 의미합니다.
- R&D를 제조 및 품질 데이터 스트림과 직접 연결하여 생산성을 높이고 개발 속도를 가속화합니다.
- FactoryTalk Optix, DataMosaix, 그리고 Analytics를 통한 IT/OT의 완벽한 융합으로, 공장 현장에서 수집된 데이터를 통합적으로 시각화하고, 실시간 의사결정 지원 및 실행 가능한 인사이트를 제공합니다.
- Logix 기반의 다분야 제어를 통해 프로세스, 포장, 창고, 유틸리티를 모듈형 의료기기 환경 전반에 걸쳐 통합하여 운영 효율성을 향상시켰습니다.
- FactoryTalk와 Logix를 통해 예측정비와 실시간 모니터링이 가능해져, 개별 셀부터 전체 사이트에 이르기까지 다운타임이 줄고 성능이 최적화됩니다.
- 동기화된 모션, 기능 안전, 그리고 다양한 OEM 장비 전반에 걸친 포괄적인 데이터 수집을 제공하는 제어 플랫폼을 통해 더 높은 유연성과 통합성을 실현합니다.
- 정밀한 장치 조립 및 운송을 위해 독립형 카트 기술(iTRAK, MagneMotion)을 활용하여 더 높은 정밀도와 생산 속도를 실현합니다.
- 클린룸, 조립, 포장 구역 간의 자재 이동을 효율화하는 자율주행 이동 로봇(AMR)을 통해 안전성과 운영 효율성이 향상됩니다.
고속 ICT에서 지능형 AMRS에 이르기까지, 통합 플랫폼은 모션, 안전, 제어를 연결하여 의료 장비 제조업체가 정밀성과 유연성을 바탕으로 확장할 수 있도록 지원합니다.
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