사례 연구 | 디지털 전환

Pharbaco, 스마트 제약 생산을 위한 새로운 표준 제시

1954년 설립된 Pharbaco는 베트남 제약 산업의 개발 전략에서 핵심적인 역할을 해왔으며, 항전 기간 동안 군대에 의약품을 제공하고 결핵 및 말라리아 예방 및 통제 국가 프로그램을 지원해왔습니다.

Nguyen Phuc Trung

Deputy Head of M&E Department, Pharbaco

과제

엄격한 검증 및 감사를 통해 GMP-EU 규정 준수 달성
정밀한 HVAC 및 공기 여과를 통한 제어된 클린룸 설계
원활한 자동화를 위한 IT 및 OT 시스템 통합
규정 준수를 유지하면서 에너지 효율성 최적화

솔루션

범위: 건물 관리 시스템(BMS), 환경 모니터링 시스템(EMS)
원활한 IT-OT 통합을 위한 ISA-95 준수 자동화
클린룸 조건 유지를 위한 HVAC 자동화
최적화된 자원 사용을 위한 스마트 에너지 관리
구현된 기술/솔루션에는 다음이 포함됩니다:
- 더 스마트하고 효율적인 제어 시스템으로 생산성 최적화: Logix PLC(PLC) 및 PAC(PAC)
- 가변 주파수 드라이브(VFD)로 에너지 효율성 및 운영 성능 향상: AHU(공기 처리 장치)용 PowerFlex® 500 VFD
- 실시간 제어 및 정보를 가능하게 하는 공장 전반의 네트워크 연결 시스템을 위한 EtherNet/IP® 네트워크
- 공장 전반의 인프라와 IT-준비 통합: Stratix® 5700 산업용 매니지드 이더넷 스위치
- 자동화 관련 자산 정보의 보안, 관리, 버전 관리, 추적 및 보고를 위한 중앙 집중식 플랫폼: FactoryTalk® AssetCentre
- 실시간 성능 정보, 모니터링 및 데이터 분석: FactoryTalk® View SE HMI, FactoryTalk® Historian

결과

에너지 소비 45% 감소
규정 준수 및 데이터 무결성 향상
프로세스 제어 및 운영 효율성 향상
확장 가능하고 미래에 대비한 시설

여기에서 베트남어 비디오 보기

다른 많은 국가와 마찬가지로 베트남의 제약 산업은 베트남 의약품 관리국이 정한 우수 제조 관리 기준(GMP), 우수 유통 관리 기준(GDP), 우수 약국 관리 기준(GPP), 우수 보관 관리 기준(GSP) 등 광범위한 규제를 받으며, 공급망 전반에 걸쳐 일관된 품질을 제공합니다.

제조업체는 또한 의약품의 안전성과 효능을 확인하기 위해 클린룸 분류, 프로세스 검증, 품질 관리 및 문서화에 대한 엄격한 지침을 설정하는 유럽 의약품청(EMA)이 제정한 전 세계적으로 인정받는 표준인 GMP-EU를 준수해야 합니다.

Pharbaco는 베트남의 선도적인 제약 제조업체로, 자동화를 위한 ISA-95 국제 표준을 준수하는 고급 완전 통합 제조 공장인 ISA-95 준수 시설을 구축하는 과제에 직면했습니다. 이 표준은 비즈니스 및 생산 시스템이 원활하게 함께 작동하고, 효율성, 추적성 및 규제 준수를 제공하도록 보장합니다.

KPMG 보고서에 따르면 베트남의 제약 부문은 2027년까지 USD9400000000로 성장할 것으로 예상됩니다. 베트남의 제약 산업은 베트남 의약품 관리국(DAV)이 설정한 우수 제조 관리 기준(GMP), 우수 유통 관리 기준(GDP), 우수 약국 관리 기준(GPP), 우수 보관 관리 기준(GSP) 등 광범위한 규제를 받으며, 공급망 전반에 걸쳐 일관된 품질을 제공합니다. 베트남의 제약 제조업체는 또한 유럽 의약품청(EMA)이 제정한 전 세계적으로 인정받는 표준인 GMP-EU를 준수해야 하며, 이 표준은 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 클린룸 분류, 프로세스 검증, 품질 관리 및 문서화에 대한 엄격한 지침을 설정합니다.

이러한 규정을 준수하기 위해 Pharbaco는 베트남에서 HVAC 및 클린룸 기술을 전문으로 하는 엔지니어링 회사인 Qui Long과 협력했습니다.Qui Long은 PartnerNetwork™의 골드 OEM 파트너입니다. Rockwell Automation과 Qui Long은 함께 제약 제조 요구 사항에 맞춰 공기 품질을 엄격하게 제어하고 GMP-EU 클린룸 분류를 준수하는 고급 공기 정화 시스템을 구현했습니다.

과제

제약 제조의 정밀성, 규정 준수 및 효율성

제약 생산은 엄격한 품질 관리와 환경 모니터링을 요구합니다. Pharbaco는 다음이 필요했습니다:

규정 준수 및 검증 – 상세한 문서화, 철저한 테스트(설치, 운영, 성능) 및 정기적인 감사를 통해 GMP-EU 표준을 준수합니다.제어된 클린룸 환경
– 제약 생산을 위한 Grade A～D 클린룸 표준을 충족하기 위해 엄격한 공기 품질 및 압력 제어를 유지합니다.
첨단 기술 및 프로세스 통합 – 운영 효율성을 개선하면서 규정 준수를 간소화하는 자동화 솔루션을 구현합니다.

솔루션

자동화 기반 공기 정화

Pharbaco는 Rockwell Automation의 스마트 제조 솔루션을 활용하여 다음을 성공적으로 달성했습니다:

GMP-EU Annex 표준 준수 – FactoryTalk® Historian을 활용하여 시스템이 중요한 환경 데이터를 캡처, 저장 및 분석합니다.
클린룸 효율성을 위한 최적화된 시설 설계 – 고급 HVAC 자동화 및 공기 여과 시스템은 실시간 정밀도로 환경 조건을 조절합니다.
통합 확장형 스마트 제조 솔루션 – ISA-95 자동화에는 빌딩 관리 시스템(BMS) 및 프로그래머블 로직 컨트롤러(PLC)가 포함되어 있으며, 이는 재고 및 계획과 같은 IT 시스템을 장비 및 생산 프로세스와 같은 공장 운영과 연결하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 제조에서 원활한 데이터 흐름, 원활한 조정, 일관된 성능 및 산업 규정 준수가 가능합니다.
자동 기후 제어 기능을 갖춘 스마트 HVAC 시스템 – HVAC 시스템은 일일 일기 예보를 가져오거나 과거 기후 데이터를 사용하여 공기 온도와 습도를 동적으로 조절할 수 있는 스마트 데이터 마이너를 통합합니다. 이러한 실시간 적응은 기후 제어를 최적화하면서 에너지 소비를 크게 줄입니다. 압축기 및 냉각기의 전력 사용을 최소화함으로써 Pharbaco는 가능한 가장 낮은 에너지 비용으로 목표 환경 조건을 유지합니다.

결과

향상된 규정 준수, 효율성 및 미래 대비 능력

Pharbaco는 Rockwell Automation 솔루션을 도입하여 다음과 같은 성과를 달성했습니다:

대폭적인 에너지 절감 – 성능 검증(PQ)을 통해 Pharbaco는 베트남 내 다른 현지 HVAC 구축 시설 대비 45% 이상의 에너지 절감을 달성했습니다.
향상된 규정 준수 및 데이터 무결성 – 자동화된 보고 및 모니터링을 통해 엄격한 규제 기준을 지속적으로 준수할 수 있습니다.
향상된 프로세스 제어 및 운영 효율성 – 지능형 자동화로 수동 개입을 줄여 정밀도를 높이고 가동 중단 시간을 단축했습니다.
더 빠른 시운전 및 검증 – 간소화된 통합으로 신제품의 시장 출시 준비를 가속화했습니다.
최적화된 에너지 및 자원 활용 – 스마트 HVAC 관리를 통해 엄격한 환경 조건을 유지하면서 폐기물을 줄였습니다.
확장 가능하고 미래 대비된 시설 – Pharbaco의 인프라는 진화하는 규제 프레임워크를 준수하면서 미래 확장을 위해 구축되었습니다.

"제약 생산에서 통제되고 규정을 준수하는 제조 환경을 보장하는 것은 매우 중요합니다. Rockwell Automation의 첨단 자동화 솔루션을 통합함으로써 프로세스 효율성, 규정 준수 및 클린룸 제어를 크게 개선했습니다. 이 협력을 통해 엄격한 GMP-EU 기준을 충족하는 동시에 에너지 사용과 운영 효율성을 최적화하여 고품질 제약 제조를 위한 미래 대비 시설을 보장할 수 있었습니다."라고 Pharbaco의 M&E 부서 부서장 Nguyen Phuc Trung이 말했습니다.

스마트 제약 제조를 위한 새로운 표준 설정

“규제 요구가 증가함에 따라 베트남의 제약 산업은 더 높은 제조 표준을 수용해야 합니다. Pharbaco와의 파트너십을 통해 HVAC 자동화 및 IT-OT 통합을 발전시켜 규정 준수를 보장하는 동시에 효율성과 지속 가능성을 향상시킵니다. 이 프로젝트는 스마트 제조가 베트남의 제약 부문을 글로벌 경쟁력 있게 유지하는 방법을 보여주는 새로운 업계 벤치마크를 설정합니다.”라고 Qui Long의 부국장인 Ngoc Bach는 말했습니다.

이 프로젝트는 자동화, 규정 준수 및 에너지 효율성을 우선시함으로써 스마트 제조 솔루션이 지속 가능성과 운영 효율성을 우선시하면서 산업 표준을 어떻게 향상시킬 수 있는지 보여줍니다.

Published 2025년 6월 23일

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