新しい医薬品や医療製品の開発には莫大な時間とお金が費やされ、各新製品の特許が失効するまでには小さな期間があります。製品がより長く市場シェアを獲得できるようになるため、開始から市場投入までの時間を短縮することが非常に重要です。現在、ライフサイエンス業界では、変化する市場の需要と増大する規制要件に迅速に適応しながら、イノベーションと市場投入までの時間を短縮するというプレッシャーが高まっています。
サイティバ社はデジタルマニュファクチャリングに命を吹き込む
サイティバ社のお客様は、基本的な生物学的研究から革新的なワクチン、生物学的薬剤、新しい細胞および遺伝子治療の開発に至るまで、命を救う活動を行なっています。
サイティバ社の仕事は、より良く、より速く、より安全に機能するために必要なツールとサービスを提供し、より良く患者の転帰につなげることです。40の施設で7,000人以上の従業員が、人間の健康を変える人生を変える治療へのアクセスを改善するという同社のビジョンをサポートしています。
サイティバ社は、デジタルトランスフォーメーションとインダストリ4.0イニシアチブの一環として、内部運用を改善し、エンドカスタマの市場投入までの時間を短縮するために、接続されたデジタルエンタープライズを作成したいと考えていました。
サイティバ社のオートメーションおよびデジタル担当エグゼクティブ･ゼネラル･マネージャであるケビン･シーバー氏は、次のように述べています。「今や業界としてこれまで以上に、医薬品、ワクチン、治療薬の製造方法をより小さく、より速く、より費用効果の高いものにする必要があります。プロセスを自動化し、データを分析することで、医薬品製造のすべてのステップを再考し、柔軟性、効率、自信を持って規模の経済を実現できます。」
システムの配備を合理化し、自動化の島を減らし、データの収集とクリーニングに費やす時間を減らすことはすべて、バイオ製造メーカが市場投入までの時間を短縮するのに役立ちます。
「私たちの目標はエンジニアリングと自動化の作業の多くを事前に行なうことで、企業が7年から3年または4年に移行できるよう支援することです」と、シーバー氏は述べています。
オートメーションによる差別化
サイティバ社のFigurateオートメーションプラットフォームにはデータの洞察を上流と下流の両方のプロセス効率向上のための生産的な結果に変える制御および通信機能が含まれています。サイティバ社は、Figurateプラットフォームを開発して導入するために、ロックウェル･オートメーションのPlantPAxシステムを採用し、独自のUnicornソフトウェアを使用してバイオプロセス機器を自動化しました。データはMESアプリケーションを介して利用可能になり、電子バッチレコード、スケジューリングなどを含めるために統合できます。
このプラットフォームは、エンドカスタマ向けのシステムの配備を劇的に合理化するように設計されています。エンドユーザの特定のニーズに応じて、ロックウェル･オートメーションのシステムなどのオプションがあります。テスト、文書化、検証された製品コードなどの標準化されたデジタルライブラリも、製造から自動化まで、より効率的なプロセス開発を実現できます。
例えば、PlantPAxシステムを使用しているお客様は、単一のスタンドアロンシステムとして操作できるだけでなく、他のシステムと一緒に運用することもできます。統合により、お客様はバイオ医薬品だけでなくデータも一緒に転送できます。
Figurateは、プロセスデータをクラウドに持ち込み、そこで追加の運用データと組み合わせることができます。高度な分析を使用すると、これらの貴重な洞察を使用して運用を改善し、システムにフィードバックしてプロセスを最適化できます。
市場投入までの時間を短縮する以外の追加の利点には、生産スループット、可用性、生産従業員の効率の10～20%向上、エネルギー使用、スクラップ材料、バッチリリース時間、メンテナンス、ダウンタイムの調査の5〜30%削減が含まれます。
