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ケーススタディ | ライフサイエンス
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接続性を備えたオートメーションシステムによる放射性医薬品生産のスケールアップ

プロメーション社の接続性を備えたデジタルワークフローは、放射性医薬品製造メーカの生産能力拡大、トレーサビリティ向上、作業者の安全強化を支援します。

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プロモーション ライフサイエンス ロボティクスオートメーション
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プロメーション社は、放射性医薬品や医療用アイソトープを含むライフサイエンス分野に特化した専門知識を持つオートメーションおよびロボティクスオートメーション企業です。同社は、エンジニアリング、ロボティクスオートメーション、システム統合、デジタル技術を通じて、製造メーカが複雑な生産課題に対応できるよう支援する先進的なオートメーションシステムソリューションを開発・統合しています。高度に規制された産業にサービスを提供するプロメーション社は、お客様と緊密に連携し、生産性の向上、品質の強化、作業者の安全強化、スケーラブルな運用のサポートを実現するカスタマイズされたソリューションを提供しています。放射性医薬品製造への注力の拡大は、商業化、トレーサビリティ、動作効率をサポートできる自動化対応アプローチに対する業界のニーズを反映しています。

Alex Sakuta
Director, Isotopes and Radiopharma, Promation
Mike Robertson
Radiopharma Program Manager, Promation
課題

  • 新しい治療法の商業化に向けた放射性医薬品製造の支援
  • 安全・品質・トレーサビリティの維持と生産能力の拡大
  • 製造ライフサイクル全体にわたる生産・品質・在庫・物流の接続
ソリューション

  • CompactLogix® 安全制御
  • Kinetix® モーションコントロールおよびサーボシステム (統合ロボット制御)
  • FactoryTalk® Optix™ HMI
  • FactoryTalk® PharmaSuite® MES
  • Emulate3D® デジタル・ツイン・ソフトウェア
  • 統合安全、I/O、検知、産業用コンピューティングソリューション
結果

  • 放射性医薬品製造への接続されたデジタルアプローチのモデル化
  • 生産、品質、在庫、物流のワークフローの統合
  • トレーサビリティと動作効率の可視性の強化
  • デジタルツインによる開発と検証の迅速化
  • オートメーションシステムとロボティクスオートメーションの統合の簡素化

プロメーション社は、ロックウェル・オートメーションと提携し、オートメーション、ロボティクスオートメーション、製造実行、デジタルツイン技術を統合した、接続性を備えた放射性医薬品製造プラットフォームを開発しました。技術デモンストレーション用プラットフォームとして設計されたこのソリューションは、デジタル技術によって生産プロセスと企業システムを接続し、業界の進化する動作効率および規制要件をサポートする方法を示しています。

課題

放射性医薬品の製造は急速な成長期を迎えています。現在、商業的に承認されている治療法はわずかですが、さらに数百もの治療法が臨床試験を進めており、商業化に向けて前進しています。製造メーカは需要の増加に備えるにあたり、安全、品質、トレーサビリティ、スピードに関する厳格な要件を満たしながら、生産能力を増強しなければなりません。

従来の医薬品とは異なり、放射性医薬品は治療活動放射性減衰によって継続的に低下するため、効果的に在庫することができません。これにより、生産から患者への投与まで時間との絶え間ない競争が生じ、効率的な生産と流通が不可欠となっています。製造メーカは、放射性物質への作業者の被曝を最小限に抑えながら、治療薬を迅速に生産、パッケージ、文書化、配送しなければなりません。

多くの放射性医薬品療法が成熟期を迎えており、今後数年以内に商業化される見込みです。商業承認段階に入ると、これらを製造する唯一の方法はオートメーションシステムを使用することです。

アレックス・サクタ氏 - プロメーション社アイソトープ・放射性医薬品部門ディレクター
ソリューション

放射性医薬品製造におけるイノベーションを推進するため、プロメーション社はロックウェル・オートメーションと提携し、オートメーション、ロボティクスオートメーション、製造実行、エンタープライズ接続を統合した技術実証プラットフォームを開発しました。このプラットフォームは、生産設備と製造実行、在庫、発注、物流システムを結びつける接続されたデジタルワークフローを実現しています。

現在、薬の生産を支援するために使用されている多くのシステムは独立して動作しています。プロメーション社のアシスタント・ゼネラル・マネージャであるマイク・ロバートソン氏は次のように述べています。「本当の課題は、それらをERPシステムに接続できるプラットフォームで結びつけることです。薬の生産のためのインフラはすべて、まだ生産設備の外部で行なわれています。私たちのソリューションは、それがすべて統合されていることを示しています。」

このプラットフォームは、接続されたテクノロジが生産システムと企業の基幹システムの間のギャップをどのように埋め、製造ライフサイクル全体にわたってシームレスな情報の流れを生み出すかを実証しています。

デジタルツインによる開発の加速

ロックウェル・オートメーションは、CompactLogix®安全制御、FactoryTalk® Optix™可視化、PharmaSuite® MES、Emulate3D®デジタル・ツイン・ソフトウェア、および統合ロボット制御テクノロジを統合し、プラットフォームの開発において重要な役割を果たしました。

Emulate3D®を使用することで、プロメーション社のチームは物理的な生産設備が構築される前にシステム機能の開発、テスト、検証を行なうことができました。バーチャルコミッショニング(仮想立上げ)により、開発プロセスの早い段階で生産設備の動作、ワークフロー、統合を検証することができ、リスクを軽減し、開発を加速しました。ロバートソン氏は次のように説明しています。「これらすべてをデジタルツインで行なうことができます。そして、それにより開発時間が短縮されるため、生産設備が構築されれば、基本的にはすぐにスタートでき、ハードウェアのテストを行なうだけです。」

このプラットフォームはまた、統合ロボット制御テクノロジがロボット制御をオートメーションシステムに直接統合し、別のロボットコントローラの必要性をなくし、オートメーションとロボット操作の間の調整を簡素化する方法を実証しています。

結果

このデモンストレーションプラットフォームは、製造ライフサイクル全体にわたる情報と運用の管理に対してシームレスなアプローチを、製造メーカが思い描くのに役立っています。プロメーション社とロックウェル・オートメーションの緊密な協力が、このプラットフォームの実現において重要な役割を果たしました。「協力関係は素晴らしいものでした。彼らは本当に積極的に取り組み、特に新しい技術において多くのサポートを提供してくれました」と、ロバートソン氏は述べています。

公開 2026年10月29日

トピック: Accelerate Digital Transformation ライフサイエンス Emulate3Dデジタルツイン FactoryTalk Optix ヒューマン・マシン・インターフェイス モーションコントロール プログラマブルコントローラ
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