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Perché MES e DCS devono comunicare

Il motivo dell'integrazione nella produzione del settore life sciences.

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Rendering 3D di un impianto di produzione automatica di medicinali. Braccio robotico che lavora sulla linea di produzione di medicinali.

La complessità della produzione nel settore Life Sciences continua ad aumentare, spinta da rigorosi requisiti normativi, mandati di integrità dei dati e iniziative di eccellenza operativa. In questo contesto, l'integrazione tra il Manufacturing Execution System (MES) e il Distributed Control System (DCS) è diventata un fattore critico di successo per le moderne operazioni di produzione.

Molti impianti desiderano integrare il proprio MES e DCS. Mentre il DCS gestisce il controllo dei processi e le operazioni a livello di apparecchiature, il MES sovrintende ai registri di batch, alla gestione delle ricette e alle funzioni di controllo della qualità. Questa segregazione crea significative inefficienze operative con potenziali rischi di conformità che i produttori moderni non possono permettersi di mantenere. Considerando la procedura operativa standard in un tipico ambiente di produzione in batch, gli operatori devono alternare regolarmente tra diverse interfacce di sistema, trasferendo manualmente i dati dal DCS al MES. Ogni intervento manuale introduce potenziali errori di trascrizione dei dati e crea vulnerabilità all'integrità dei dati. Queste inefficienze distolgono risorse preziose da attività critiche come l'ottimizzazione dei processi e le iniziative di miglioramento continuo.

Le architetture integrate MES-DCS trasformano radicalmente le operazioni. L'integrazione consente il trasferimento automatizzato dei parametri dal MES al DCS, la compilazione sistematica dei registri di batch con i dati di processo e notifiche immediate delle deviazioni tra i sistemi. Questo flusso di dati senza soluzione di continuità crea un ambiente di produzione robusto ed efficiente.

MES for Life Sciences
MES for Life Sciences
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By integrating seamlessly, PharmaSuite delivers the precision, control, and reliability that leading manufacturers demand.
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L'implementazione di sistemi integrati offre numerosi vantaggi strategici:

  • Visibilità operativa completa in tempo reale
  • Generazione automatica della documentazione di conformità
  • Maggiore integrità dei dati e riduzione degli errori
  • Controllo e coerenza dei processi ottimizzati
  • Accelerazione dei processi di rilascio dei batch
  • Riduzione dei costi operativi
  • Tracciabilità/genealogia dei prodotti affidabile
  • Maggiore agilità per soddisfare le mutevoli esigenze di produzione

Per i produttori del settore Life Sciences, dove la qualità del prodotto e la conformità normativa sono requisiti fondamentali, l'integrazione dei sistemi è passata da un vantaggio operativo a una necessità strategica. Questa necessità è ulteriormente sottolineata dalle tendenze normative, tra cui l'enfasi della FDA sulle capacità di produzione continua e sui protocolli di test di rilascio in tempo reale.

Le considerazioni sull'implementazione sono fondamentali. Un'integrazione di successo richiede più di semplici connessioni di interfaccia. Le organizzazioni devono implementare un'architettura completa che garantisca l'integrità dei dati, fornisca una gestione robusta delle eccezioni e mantenga la conformità ai requisiti normativi per i registri e le firme elettroniche (21 CFR Part 11).

Le attuali piattaforme tecnologiche supportano questo imperativo di integrazione. Le soluzioni MES contemporanee incorporano interfacce standardizzate per l'integrazione DCS, facilitando l'implementazione. Il ritorno sull'investimento è generalmente giustificato dalla riduzione degli errori, dai miglioramenti dell'efficienza e dall'accelerazione dei processi di rilascio dei batch. La riduzione delle dimensioni dei batch è sempre più comune nel settore Life Sciences, che continua ad aumentare la diversità dei prodotti e a intensificare le pressioni sul time-to-market. In questo ambiente dinamico, i sistemi di produzione integrati sono essenziali per mantenere un vantaggio competitivo e soddisfare gli standard di conformità normativa.

L'integrazione delle piattaforme MES e DCS rappresenta un investimento strategico per l'eccellenza operativa, la garanzia di conformità e la competitività. Le aziende devono implementare queste soluzioni integrate per posizionarsi per un successo duraturo in un ambiente produttivo sempre più complesso. Per saperne di più sul MES di Rockwell Automation per il settore Life Sciences e sul nostro DCS moderno che si integra perfettamente per migliorare l'efficienza, visitate le pagine dei prodotti.

PlantPAx Distributed Control System
PlantPAx Distributed Control System
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Solve industry challenges throughout the plant lifecycle with a modern DCS.
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Pubblicato 10 aprile 2025

Argomenti: Accelerate Digital Transformation Smart Manufacturing Optimize Production Trasformazione digitale Soluzioni di processo Soluzioni MES Settore Life Science Sistemi di controllo distribuito FactoryTalk PharmaSuite

Jeremiah Bustos
Jeremiah Bustos
Global Life Sciences Technology Consultant
Jeremiah Bustos is a seasoned technology leader with over two decades of experience in manufacturing execution systems (MES), IT infrastructure, and intelligence analysis. Prior to joining Rockwell Automation in March 2024, from 2008 to 2024, Jeremiah Bustos was a part of the Global MES team at Pfizer and was most recently a Director, where he led the design, build, and deployment of MES solutions to enhance manufacturing efficiency and compliance. His expertise in system architecture, implementation, and process optimization has been instrumental in driving digital transformation initiatives across global operations.
Mike Baranski
Mike Baranski
Global Life Sciences Technology Consultant
With 35 years in the industrial automation industry, Mike Baranski has provided integrated solutions to a diverse mix of industries, including Life Science. He has championed the incorporation of new technologies to increase efficiency, reduce human error, and ensure integrity of data.
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