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FactoryTalk PharmaSuite

Solución MES para la fabricación en el sector de ciencias biológicas
Un trabajador de una planta farmacéutica con ropa de protección opera una línea de producción en condiciones de trabajo estériles
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Nota de prensa de PharmaSuite v12.00.00: Desbloqueo de implementaciones más rápidas, escalables y seguras para fabricantes del área farmacéutica y biofarmacéutica.

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FactoryTalk®PharmaSuite® es la solución líder del sistema de ejecución manufacturera (MES) diseñada específicamente para la fabricación en el área farmacéutica y biofarmacéutica. Al integrarse de manera transparente, desde los sistemas empresariales hasta la planta, PharmaSuite ofrece la precisión, el control y la confiabilidad que exigen los fabricantes líderes en el entorno de producción cada vez más complejo de la actualidad.


¿Por qué elegir PharmaSuite®?

PharmaSuite proporciona la optimización basada en roles de cada etapa de ciclo de vida y ayuda a obtener resultados para todos los usuarios. Su arquitectura de contenido abierto, acompañada con un motor de actualización inteligente, proporciona un sistema robusto para el crecimiento tanto en el procesamiento por lotes como en el procesamiento discreto.

Las aplicaciones escalables incluyen:

  • Gestión de pedidos de producción
  • Gestión de calidad
  • Gestión de recetas
  • Revisión por excepción
  • Seguimiento y ruteo
Una fórmula ganadora
Evolución de MES farmacéutico
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Una fórmula ganadora

PharmaSuite®: un sistema de ejecución manufacturera para la industria de las ciencias biológicas 

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Gestión de recursos Pesado y dispensación Diseño y ejecución de recetas Revisión por excepción Excelencia en IT Integración
Primer plano de la sala de llenado y acabado en una demo interactiva en el área de ciencias biológicas que muestra la revisión por excepción
Sala de biorreactores en una demo interactiva en el área de ciencias biológicas con 2 trabajadores con equipo de protección personal
Sala de embalaje en una demo interactiva en el área de ciencias biológicas con 1 trabajador en máquinas de monitoreo con equipo de protección personal.
Primer plano de un trabajador en una sala de biorreactores en una demo interactiva del área de ciencias biológicas trabajando en pantalla con análisis
Excelencia de IT con detección de malware para software de ejecución de fabricación farmacéutica
Primer plano de una sala de control en una demostración interactiva del área de ciencias biológicas con 2 personas monitoreando los análisis de la planta

Realice automáticamente un seguimiento de todos los recursos relevantes para la producción, como los materiales, los equipos y el personal con un completo registro electrónico de lotes (EBR).

Ayuda de primera clase para situaciones de pesado previo. Esta solución de EBR modular le permite automatizar las funcionalidades de peso y distribución para ahorrar tiempo y reducir los errores a fin de acelerar el lanzamiento al mercado.

Las recetas maestras siguen los estándares ISA S88/95 e incluyen un amplio conjunto de bloques modulares estándar para atender al EBR para API, biotecnología, fabricación masiva y envasado.

Gestión de excepciones sofisticada para un equilibrio “óptimo en la práctica” entre la flexibilidad y el control. Un tablero de calidad permite ver en tiempo real la planta y facilita el proceso de revisión por excepción.

La alineación con el marco de ciberseguridad del NIST le permite proteger sus operaciones de principio a fin. Evalúe su red, analice la infraestructura virtual y obtenga informes detallados sobre el estado de sus cortafuegos y áreas débiles con el conjunto incluido de soluciones innovadoras con estabilidad y seguridad comprobadas para mantener las operaciones funcionando sin problemas.

Integre perfectamente los sistemas empresariales y operativos, así como la capa de automatización, para habilitar interacciones complejas y a la vez capturar todos los datos, mantener la producción y cumplir con las normas de conformidad.

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Gestión de recursos
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Novedades de PharmaSuite 12.00.00

Icono de conectividad de red

Despliegue de sistemas centralizados basados en la nube

Icono de datos de rendimiento

Actualización eficiente de múltiples versiones

Icono de bienes de consumo envasados

Nueva funcionalidad lista para usar

Icono de dinero con flecha hacia abajo

Minimizar los esfuerzos manuales y reducir el tiempo improductivo

Icono de red fundamental

Infraestructura central y monitoreo de application

Icono de guion gráfico

Soluciones en contenedores implementadas en el ambiente de kubernetes

Icono de ingeniería digital

Cibermonitoreo y refuerzo continuos

Contáctenos

Establezca las bases para el crecimiento

A medida que los fabricantes farmacéuticos se enfrentan a un crecimiento y a una complejidad normativa sin precedentes, el imperativo de contar con sistemas de ejecución de manufacturera robustos nunca ha sido tan crítico. Vea cómo las empresas del área de ciencias biológicas están realizando la transición de los procesos tradicionales basados en papel a las soluciones digitales. Descubra por qué las principales compañías farmacéuticas están reinventando sus sistemas de producción para satisfacer la creciente demanda a la vez que mantienen estrictos estándares de calidad en un mercado global cada vez más competitivo.

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Mitigue los riesgos  con soluciones de red para la industria farmacéutica

El riesgo de ciberseguridad ha aumentado constantemente en el sector de las ciencias biológicas. A medida que el proceso aumenta en complejidad y requiere ambientes altamente digitales para una transferencia de datos rápida y transparente, las instalaciones están más expuestas que nunca.

Descubra cómo la implementación de una red de soluciones puede ayudar a monitorear la actividad las 24 horas del día y proporcionar protección de extremo a extremo.

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Dos científicos caminan en una planta de la industria pesada con monos estériles y máscaras faciales, examinando datos en una computadora portátil
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Base digital de Pharma

Cuando Rottendorf Pharma se propuso transformar digitalmente sus operaciones de fabricación farmacéutica, tenían muy en claro que la base tenía que ser sólida. Esta CDMO alemana había construido su reputación sobre la excelencia en la producción de dosis sólida, pero la excelencia no era suficiente. Necesitaban una infraestructura digital que pudiera escalarse según sus ambiciones y seguir el ritmo de la demanda de mercado. Descubra cómo el enfoque estratégico de Rottendorf Pharma para la transformación digital no solo racionalizó sus operaciones, sino que creó un plan que está llamando la atención de la fabricación farmacéutica de todo el mundo.

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Seguimiento de la cadena de frío con PharmaSuite

Puede gestionar y rastrear el material termosensible a lo largo de todo el proceso de producción. Defina la temperatura y el tiempo mientras configura las notificaciones del operador para mejorar la calidad y reducir el desperdicio de productos.

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Frigorífico de seguimiento de cadena de frío con maquinaria de control de temperatura

Preserve la calidad con el seguimiento de la cadena de frío

Con PharmaSuite, los fabricantes pueden gestionar y rastrear el material termosensible durante todo el proceso de producción.

  • Defina los requisitos de temperatura y tiempo para todos los materiales termosensibles que se usan
  • Realice un seguimiento de la cantidad de tiempo que ha pasado un sublote en cada rango de temperaturas
  • Notifique a los operadores cuando un sublote alcance los límites utilizables
  • Gestione la herencia de propiedades de seguimiento de la cadena de frío
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