簡介
每年，業界的領導者們聚集在先進療法週，分享最佳實踐並探索新興技術。一月份，品牌所有者、CDMO和OEM等人聚集在佛羅里達州邁阿密，以在這個不斷發展的領域中學習和成長。在洛克威爾自動化，我們的目標是幫助您以符合GMP製造所需的控制和品質，更快地將產品推向市場。在邁阿密期間，我們參加了由專家主持的會議，與業內人士交談，甚至有機會就將數位科技整合到製造過程中的重要性進行演講。從這些經驗中，我們注意到了一些重要的要點。
3 個關鍵挑戰和解決方案
滿足患者的需求
先進治療製造業的創新令人難以置信：根據患者的需求量身定制治療方案，同時保持遵從性。但問題是，如何在滿足不斷增長的需求的同時，將這些新療法提供給患者呢？你知道如何滿足單一患者的需求，但如何在同一時間內為多個患者生產多種個別的治療方法呢？許多組織正在利用CDMO和分散式製造來擴大業務規模。在洛克威爾自動化，我們了解您在擴大業務以滿足需求時的需求。促進技術轉移和合作意味著您可以在贊助組織和CDMO之間獲得可見度，讓您能夠跟蹤您的數據並在FDA指南範圍內保持生產。透過PlantPAx®和FactoryTalk PharmaSuite®提供控制，將有助於您透過自動化流程並消除存儲和維護紙質記錄的需求，提供一致的品質和控制。電子批次記錄也可幫助消除紙張依賴性程序並減少品質檢查時間，從而縮短產品發布時間。將MES應用於您的營運中有助於減輕手動記錄和長時間審查週期的痛苦，並使您能夠擴展營運，以更快將產品送達患者手中。
新創意的要求
隨著新療法的開發，需要新的技術來擴大運作，以滿足患者需求。挑戰在於將您的新技術整合到一個全面的GMP製造系統中。新安裝的設備必須連接到一個數據管理軟體，以提供產品的質量和控制的改善。MES的價值在於商業策略，這些策略允許您利用技術實現投資回報。利用洛克威爾自動化的可擴展和開放式架構平台，可以實現臺上生產和工業物聯網設備的整合，以確保生產符合合規和完整性要求。支持IIOT的MES解決方案有助於將所有數據整合到一個可追踪的指標中，如批號、批次或序列號，從而減少將新療法帶給患者所面臨的挑戰。A
管理價值鏈上的數據
我們知道控制供應鏈對確保治療藥物到達正確的患者至關重要。在自體療法中，尤其是從捐贈者或患者身上收集、修改細胞，然後注入患者體內的情況下，最大的挑戰是管理所有這些數據。從收集到注射，必須收集和追蹤大量資料，以確保新創造的療法適用於適當的患者並符合品質標準。供應鏈中的證據鏈和身分鏈跟蹤需要與生產數據和電子批次記錄整合。憑藉所產生的所有數據，擁有一個行業領先的解決方案，如FactoryTalk PharmaSuite®，將至關重要，以管理和提供真實的單一版本，以提供批次控制並實現更輕鬆的品質審查和審計回應。將您的系統整合到一個統一的「資料湖」中，可以透過從供應鏈、批次記錄和所有整合設備收集數據，也能夠評估跨多個批次和多個產品線的生產參數和關鍵目標。
結論
參加高級療法週讓我們深入了解客戶的需求、他們所面臨的挑戰，以及製造成功所常遇到的障礙。從應對患者需求的挑戰，到管理與生產靶向治療相關的所有數據，洛克威爾自動化相信，憑藉這些新的行業見解，我們可以幫助改善貴機構的結果。相信我們能夠透過數位化推動您的製造旅程進入下一階段，可以幫助您輕鬆擴展規模，提高上市時間，同時增加供應鏈的可見性。我們與您的專家密切合作，支持您的成長，並透過更具生產力的數位環境幫助您實現目標。
