CooperSurgical simplifica o controle de produto e regulamentação

Gerenciando o risco de ERP em um ambiente altamente regulamentado

Como uma empresa global de dispositivos médicos focada na saúde reprodutiva feminina, a CooperSurgical se preparou para lançar um grande programa de ERP na América do Norte. No entanto, decisões legadas de uma implantação regional anterior criaram complicações inesperadas. Abordar o problema por meio da reimplantação do ERP teria sido caro, demorado e causaria interrupção.

Ao mesmo tempo, informações de produto, fabricação e regulamentação estavam em ferramentas e planilhas eletrônicas desconectadas. Essa fragmentação dificultava a gestão de registros globais e o suporte a múltiplas revisões de produtos, desafios agravados pela curta vida útil dos produtos e pelos rigorosos requisitos regulatórios.

Michelle Taub, diretora de sistemas de produto, era nova na CooperSurgical, tendo ingressado há apenas algumas semanas. Ela reconheceu uma oportunidade de resolver o problema de forma diferente. Com base em sua experiência anterior em TI e qualidade em organizações de dispositivos médicos, ela propôs uma abordagem de gestão do ciclo de vida do produto (PLM). Um PLM poderia abordar o risco imediato sem interromper o programa de ERP já em vigor.

“Eu sabia que poderíamos resolver isso mais rápido e mais barato do que reimplantar o ERP. Mas, mais importante, eu sabia em quem poderia confiar para ajudar”, diz ela.

Uma plataforma unificada de gestão do ciclo de vida do produto e regulatória com a Kalypso

Michelle entrou em contato com a Kalypso, uma equipe com a qual ela havia feito parceria com sucesso em funções anteriores. Essa confiança e a capacidade da Kalypso de responder rapidamente com aceleradores comprovados e profunda experiência na área deram à CooperSurgical a confiança para avançar. Com uma equipe pequena e orçamento limitado, o grupo começou a trabalhar imediatamente, lançando a base para o que se tornaria uma parceria mais ampla com a Rockwell Automation e a Kalypso.

“Gestão do ciclo de vida do produto geralmente significa começar com uma planilha eletrônica em branco”, explicou Taub. “Ter um ponto de partida significava que poderíamos resolver o problema mais rapidamente e com muito menos risco.”

Ao implantar a gestão do ciclo de vida do produto e regulatória na mesma plataforma, a CooperSurgical eliminou a necessidade de integrações complexas e manteve os dados de produto e regulatórios fortemente conectados. A abordagem priorizou a funcionalidade pronta para uso para minimizar a interrupção enquanto criava um sistema compatível e validado integrado diretamente ao ERP.