Sofrendo com sobrecarga de dados? Existe uma solução

Uma fábrica farmacêutica típica gera uma quantidade impressionante de informações. De fato, não é incomum que uma única linha de processamento ou sistema de inspeção produza vários terabytes de dados todos os dias.

Embora o setor farmacêutico possa liderar a lista em volume de informações coletadas, ele está atrasado em relação a outros setores na mineração bem-sucedida desses dados para melhorar os processos de fabricação.

Há boas razões para isso, é claro. A principal delas: a natureza regulatória do setor, que exige validação e historicamente apoiou uma abordagem mais reativa à análise de dados para fins de verificação de qualidade.

Avançando para a fabricação contínua

Há mais de uma década, a FDA tem incentivado a indústria farmacêutica a implementar novas tecnologias inteligentes para melhorar a qualidade dos medicamentos e acelerar a inovação. 

Em última análise, a adoção dessas tecnologias – apoiada pelo framework regulatório da PAT – poderia transformar o setor de uma mentalidade centrada em lotes para uma abordagem de fabricação contínua mais eficiente. De fato, muitos líderes do setor implementaram projetos-piloto, apoiados pela orientação da FDA, para ajudar a avançar nessa direção.

Enquanto isso, as fábricas farmacêuticas modernas continuam a adicionar sensores e instrumentação mais sofisticados às suas linhas de fabricação, o que gera quantidades cada vez maiores de dados. Mas elas continuam a ter dificuldades para identificar informações críticas que podem ter impacto direto nos resultados.

Cortando a desordem de dados

Com as patentes expirando, os custos de pesquisa aumentando e as margens de lucro encolhendo, as empresas farmacêuticas de hoje estão motivadas a melhorar a eficiência sempre que possível. E embora muitas tenham simplificado as operações com sistemas modernos de sistema de execução de manufatura (MES) e EBR, a análise de dados é a chave para a otimização da fabricação em muitos níveis.

A análise de dados envolve extrair e modelar dados para encontrar correlações significativas entre variáveis que levam a insights e melhorias. Em uma fábrica farmacêutica, a análise de dados pode ser usada para abordar muitos problemas multivariáveis.

No entanto, escolher uma abordagem que possa cortar a desordem de dados e oferecer retorno do investimento (retorno do investimento) imediato e de longo prazo pode ser um desafio.

Quais são as opções?

Para resolver enigmas complexos de dados, as empresas farmacêuticas historicamente adotaram uma de duas abordagens. Algumas contrataram cientistas de dados. Essa abordagem cara e demorada envolve educar o novo contratado sobre o processo e o desafio – e várias rodadas de implementação e teste que muitas vezes resultam em soluções autônomas.

Outros implantaram soluções pontuais individuais de vários fornecedores. Essas soluções de nicho são projetadas para resolver problemas específicos – como reduzir custos de energia ou prever o teor de umidade do substrato – mas não são projetadas para funcionar bem juntas. Normalmente, o resultado são ilhas de automação, que são difíceis de integrar e manter.    

Há um caminho melhor: análise escalável

Uma abordagem melhor é uma plataforma de análise unificada e escalável que pode resolver os desafios de fabricação atuais. E estender recursos, ganhos de desempenho – e retorno do investimento – à medida que as necessidades se expandem.

Por exemplo, a secagem por pulverização está se tornando mais prevalente em aplicações farmacêuticas devido à maior eficiência, redução de custos e melhor controle de qualidade. A secagem por pulverização pode ser um processo contínuo – e é muito adequada para automação. A modelagem de processos e a análise de dados (do piloto à ampliação) são tecnologias habilitadoras críticas para qualquer estratégia de fabricação contínua. 

Do ponto de vista das operações, uma plataforma de análise pode alertar os operadores por meio de um painel quando o processo começa a se aproximar das restrições de qualidade, para que as ações apropriadas possam ser tomadas.

E como essa solução é holística, a mesma plataforma escalável pode ser usada em uma ampla gama de aplicações – desde facilitar a calibração preditiva de sensores até otimizar a gestão de energia. 

Simplificando, a análise escalável permitirá que nosso setor acelere a inovação na fabricação de produtos e na garantia da qualidade.

Coautoria de Jim Miller
Diretor de Negócios, Análise Avançada, Rockwell Automation