Seus equipamentos de uso único são flexíveis o suficiente?

Durante a década passada, a indústria biofarmacêutica migrou rapidamente para plantas modulares e tecnologia de uso único (SUT). De fato, mais de 85% da biofarmacêutica de fator de escala pré-comercial agora confia na SUT, e a produção comercial está se adaptando rapidamente.

OEMs líderes na biofarmacêutica estão bem cientes dos desafios e oportunidades no mercado de hoje. Sem dúvida, vocês têm pedido cada vez mais por equipamentos cada vez mais ágeis que possam atender às demandas de novas plantas modulares e sua produção de baixo volume, enquanto ainda são capazes de expandir-se facilmente para corresponder aos requisitos comerciais. 

O fato é que um ambiente de fabricação de uso único flexível começa com você, o fornecedor de equipamentos. Você pode agregar valor a seu cliente recomendando uma estratégia de automação para suportar suas iniciativas, especialmente ao trabalhar com empresas novas e inovadoras.

Mas identificar soluções de automação que aprimorem a inteligência e agilidade do equipamento de uso único “plug and play” pode ser desafiador.

Em uma indústria onde velocidade e flexibilidade são primordiais, a última coisa de que você precisa é uma plataforma de automação complexa para desacelerar o desenvolvimento de seus equipamentos, ou o processo de integração de seu cliente.

Realmente, as empresas de biofarmacêutica que temem a complexidade normalmente removem a inteligência dos equipamentos de uso único automatizados. Mas placas “burras” entregues sem sistemas de controle antes dos testes de aceitação de fábrica podem causar desafios significativos de coordenação e validação no final. 

Uma complicação adicional: nem toda empresa biofarmacêutica possui a mesma estratégia de integração para aplicações de SUT. Algumas estão evoluindo para orquestração no site por um sistema de controle distribuído (DCS). Outras podem escolher sistemas que dão mais autonomia a plataformas de controle de máquina individuais. Esse retorno potencial a uma abordagem de “ilhas de automação” também reduz a capacidade de uma empresa biofarmacêutica de alcançar uma estratégia abrangente de controle de processo, ou de obter percepções através de análise que pode melhorar sua qualidade e volume de produção.

Atualmente, o setor está trabalhando para trazer mais padronização à implementação de SUT e plug and play.  Mas ao mesmo tempo, você deve desenvolver uma estratégia de automação flexível e com custo otimizado para seus equipamentos de uso único que possa atender paradigmas flutuantes. 

As plataformas de automação estão evoluindo rapidamente para que possam melhorar ao mesmo tempo a flexibilidade e inteligência nativa de seus skids.

Como você avalia as ofertas mais recentes? Aqui estão algumas perguntas chave:

• O sistema é fácil de usar e de aprender?

Um sistema que reduz a complexidade também diminui o tempo necessário para desenvolver seus equipamentos e implementar modificações. Também é importante que um sistema que seja fácil de adotar reduza os obstáculos tecnológicos para seus clientes que podem não ter grande conhecimento ou suporte a plataformas de automação.

Por exemplo, esta poderosa plataforma de controle inclui objetos específicos ao processo embutidos no firmware para ajudar a reforçar a consistência do design, reduzir o esforço de validação e simplificar seu trabalho. O diagnóstico de hardware de automação integrada reduz o tempo de implementação. Uma IHM intuitiva também facilita o monitoramento e localização de falhas dos equipamentos para manter os clientes felizes.

• A plataforma de controle é executada em software comercial de prateleira (COTS)?

Um sistema baseado em COTS foi testado para uso e pode ser configurado para suas necessidades sem reprogramação. Para uma indústria regulamentada como a biofarmacêutica, isso significa que objetos específicos ao processo do setor embutidos no firmware podem ser visualizados como uma solução GAMP Category 4 “pronta para validação” (“software configurável” contra “software personalizado”).

Usar um sistema criado em COTS pode economizar tempo significativo durante o desenvolvimento e validação iniciais do sistema, e também melhoram o gerenciamento do ciclo de vida do sistema.

• Quais protocolos de comunicação estão disponíveis?

Uma plataforma de controle que é criada sobre uma Ethernet aberta sem modificação pode comunicar-se diretamente com uma ampla gama de controladores e E/S, melhorando assim o acesso à informação e simplificando a integração de skid. 

Além disso, essa abordagem é um passo importante em direção à simplificação da conectividade plug and play de seus equipamentos móveis e à melhoria dos tempos de troca. Esses dois benefícios podem ajudar a acelerar a adaptação do cliente à sua tecnologia. 

• A plataforma inteira de automação é expansível?

Uma plataforma de automação que possa gerenciar a produção complexa e multivariável na etapa clínica, e expandir-se perfeitamente para volumes comerciais, é crucial para operações biológicas bem-sucedidas. Ao avaliar um sistema de automação para seu skid, verifique se ele fornece opções expansíveis em todos os aspectos da plataforma, desde controladores e E/S até a IHM, controle de processo por batelada e análises. 

Uma plataforma realmente expansível melhora a flexibilidade de suas ofertas e oferece uma “vitória” para você e seus clientes. Você pode “começar pequeno” e aplicar tecnologia com capacidade de informação de forma gradual para diferenciar seus equipamentos. À medida que suas ofertas crescem, é possível aproveitar facilmente aplicações e análises desenvolvidos de um sistema para outro.

Finalmente, uma plataforma de automação expansível que utiliza protocolos de comunicação abertos permite que você e seus clientes capturem o valor de equipamentos mais inteligentes sem um grande investimento antecipado em infraestrutura de automação, e expandir à medida que ambos crescem.

Saiba mais sobre arquiteturas de automação expansíveis que podem melhorar a flexibilidade de seus skids SUT.

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