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Estudo de caso | Ciências da Vida
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Dong-A ST constrói nova fábrica inteligente em conformidade com cGMP

A Dong-A ST inaugurou uma nova fábrica em Songdo, Incheon, Coreia, para atender ao excesso de capacidade de produção e à sua estratégia de expansão global.

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DongA-ST Songdo Plant
Logotipo DongA-ST

A Dong-A ST é uma subsidiária da Dong-A Pharmaceutical, a empresa farmacêutica mais antiga da Coreia, que fabrica medicamentos éticos, dispositivos médicos e diagnóstico.

Desafio
  • Atenda à capacidade de produção excedente
  • Estabeleça a regulamentação global de BPF no ambiente de produção
  • Gerencie dados para diferentes regulamentações
  • Minimize o tempo de inatividade do sistema
Solução
  • sistema de execução de manufatura (MES)
  • FactoryTalk® PharmaSuite®
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • plataforma ThingWorx Internet das coisas industrial
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView 
  • sistema de controle de supervisão e aquisição de dados (SCADA) e EMS
Resultado
  • A validação do ambiente de fabricação e da qualidade, bem como a classificação e análise de dados, tornaram-se possíveis.
  • Por meio da automação do sistema, a geração de relatórios regulatórios e a conformidade tornaram-se muito mais fáceis.
  • O estabelecimento bem-sucedido da regulamentação global de GMP no ambiente de produção e no sistema permitiu que a Dong-A ST entrasse em mercados globais.
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Case Study
Case Study
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Rockwell Automation Korea established a GMP-compliant production environment and automation system for pharmaceutical company Dong-A ST Cheonan’s plant.
Saiba mais
A maior vantagem é que os trabalhadores podem realizar todo o trabalho com um único tablet PC sem precisar procurar o Relatório de lote de produção ou o livro de registros, pois o Relatório de lote de produção ou o livro de registros que os trabalhadores costumavam preencher em papel agora está armazenado no EBR e no Workflow.
Jang Won-Yong, gerente sênior, manufatura, Dong-A ST

A Dong-A ST, que desenvolve medicamentos éticos (ETC) e biofarmacêuticos, inaugurou uma nova fábrica em Songdo, Incheon, Coreia, para atender à capacidade de produção excedente e contribuir para sua estratégia de expansão global. A fábrica foi construída especificamente para cumprir com as Current Good Manufacturing Practice (cGMP) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, e foi necessário gerenciar os dados de acordo com as regulamentações e estabelecer proativamente a base para uma fábrica inteligente.

Aproveitando os insights da implementação de soluções de fábrica inteligente em sua fábrica de Cheonan, a Dong-A ST integrou o sistema de execução de manufatura (MES), o sistema de controle de supervisão e aquisição de dados (SCADA), a plataforma ThingWorx Internet das coisas industrial e o FactoryTalk® Analytics™ DataView da Rockwell Automation. Essa integração resultou em uma melhor automação do sistema, gestão da qualidade do produto e inteligência de negócios em toda a fábrica.

No caso do projeto de renovação da fábrica existente em Cheonan (projeto brownfield), foi importante ajustar a sequência de produção ao novo sistema devido ao envelhecimento e aos equipamentos legados. Os equipamentos que não eram compatíveis com o sistema de TI também foram substituídos. Por outro lado, para o projeto da nova fábrica de Songdo (projeto fábrica nova), foi importante alinhar a sequência de receita dos novos equipamentos de automação com a sequência de interface do sistema de TI, incluindo o processo de fabricação no sistema de execução de manufatura.

Embora cada fase do projeto, do design à conclusão, tenha apresentado inúmeros desafios e exigido uma consideração cuidadosa de muitos fatores, a familiaridade da equipe com os recursos da solução a partir da experiência anterior com o projeto da fábrica de Cheonan ajudou a reduzir a probabilidade de erros e a encurtar o cronograma do projeto. Além disso, a implementação de recursos comprovados minimizou o tempo de parada não programada e aumentou significativamente a eficiência operacional no campo.
 

O FactoryTalk® PharmaSuite® detecta imediatamente os erros humanos que foram cometidos durante as atividades de manufatura e nos permite reconhecê-los. Nossa responsabilidade é melhorar continuamente o sistema para garantir que os resultados sejam confiáveis, fortalecendo assim nosso sistema avançado de garantia da qualidade para o setor farmacêutico.
Lee Min-Woo, gerente júnior, garantia da qualidade, Dong-A ST

Publicado 25 de março de 2025

Topics: Digital Workforce Productivity Produção inteligente Ciências da vida Thingworx IIoT FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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