O problema comum com soluções incomuns
Sistemas mais flexíveis e escaláveis
Leva tempo e dinheiro para desenvolver e produzir medicamentos biofarmacêuticos que salvam vidas, portanto, qualquer coisa que possa tornar os sistemas de produção mais flexíveis, escaláveis e mais rápidos de implementar pode economizar esses recursos valiosos.
É por isso que a Cytiva tem colaborado com a Rockwell Automation para agilizar os controles de processo e a automação de seus biorreatores, linhas de produção FlexFactory e unidades modulares de biomanufatura KUBio que opera em todo o mundo.
Redução dos custos biofarmacêuticos
As aplicações de bioprocessamento incluem processos de moléculas grandes e pequenas. Assim, enquanto os medicamentos tradicionais são compostos por moléculas com menos de 60 átomos, os biofármacos como a insulina têm moléculas com centenas de átomos; as vacinas contra a gripe têm mais de 100000. Essa complexidade torna o desenvolvimento e a produção a montante e a jusante desses biofármacos mais novos cada vez mais complexos e caros.
Como a maioria dos setores, a biofarmacêutica enfrenta pressões de redução de preços e tempo de lançamento no mercado, além de precisar se adaptar rapidamente às demandas do mercado em constante mudança. Pode levar de cinco a sete anos para construir uma nova instalação e iniciar a produção em grande escala. Se um fabricante de medicamentos puder implementar uma instalação de bioprocessos de uso único em 12–18 meses, isso pode economizar dinheiro e tempo e, em última análise, levar medicamentos que salvam vidas ao mercado mais rapidamente.
Otimização de biorreatores nas linhas FlexFactory
Os biofarmacêuticos podem começar pequenos com um tipo de controle de processo, mas, com o tempo, isso pode se expandir para produções muito maiores, exigindo um controle mais extensivo. A Cytiva precisava de uma maneira melhor e mais consistente de expandir.
O trabalho da Cytiva com a Rockwell Automation forneceu uma plataforma flexível e escalável que suporta esse crescimento. Ela oferece muitos benefícios, incluindo uma linha escalável de biorreatores Figurate em sua família FlexFactory, que pode ser implantada em suas salas limpas modulares pré-fabricadas KUBio.
A automação beneficia os bioprocessos
A estratégia da Cytiva para enfrentar esses múltiplos desafios em sua aplicação biofarmacêutica inclui aproveitar a automação, a flexibilidade e a eficiência que irão:
- Otimizar a disponibilidade devido à redundância do sistema
- Reduzir a manutenção e o treinamento usando uma estrutura universal
- Otimizar a rentabilidade com tendências e alarmes de dados centralizados
- Reduzir a exposição regulatória com projetos comprovados pelo GAMP e compatíveis com CFR
A Cytiva adotou o SDCD moderno PlantPAx® para automatizar seus equipamentos de bioprocessos; tornar seus dados disponíveis integrando-os com aplicativos de sistema de execução de manufatura (sistema de execução de manufatura) aplicáveis e registros eletrônicos de lote (EBR); e também fornecê-los a serviços de computação em nuvem.
Os benefícios incluem aumentos de 10–20% na produtividade, disponibilidade e eficiência dos funcionários de produção, bem como diminuições de 5–30% no uso de energia, material de sucata, tempo de liberação de lote, manutenção e investigações de tempo de parada.
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