맞춤형 의약품은 각 환자에게 맞춤화된 치료를 제공함으로써 의료 서비스를 혁신할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있지만, 제조 과정에는 명확한 과제가 있습니다. 이러한 장애물을 극복하려면 특정 솔루션이 필요합니다. 이러한 과제를 해결함으로써 맞춤형 의약품 제조 프로세스가 간소화되어 환자에게 신속하게 목표 지향적이고 효과적인 치료를 제공할 수 있으며, 이는 환자 결과를 크게 개선합니다.
ATMP 여정
매년 ATMP 임상 시험은 USD230억 이상의 투자에 기여합니다. 강력한 기술 기반과 유연한 솔루션은 특허 독점권, 임상 시험으로의 운영 확장, 신속한 시장 출시 시간에서 차이를 만듭니다. 유전자 치료, 체세포 치료, 조직 공학 의약품의 세 가지 주요 범주로 분류되는 ATMP 여정의 미래 초점은 빠르게 진화하는 환경 전반에 걸쳐 신속한 적응과 확장성을 허용하는 민첩하고 유연한 시스템 구현에 있습니다.
임상전
임상시험 및 규제 검토
상업 생산
ATMP 여정에 영향을 미치는 주요 과제
데이터 관리 및 출시 기간
수동 작업, 적합한 자동화 부족, 비효율적인 라인 및 제품 변경, 디지털 기술 이전 불가로 인해 실시간 출시가 지연됩니다.
프로세스 복잡성 및 확장성
SKU 수가 많고 배치 크기가 작아 확장성 확보에 많은 비용이 듭니다. ATMP 제조의 복잡성이 문제를 더욱 악화시킵니다.
인력 효율성
암묵지에 대한 의존은 핵심 기술의 확산을 저해하고 수동 작업의 위험을 증폭시킵니다.
규제 준수
분산되고 체계적이지 않은 데이터는 제품 품질을 보장하고 운영 권한 확보를 위한 보고를 가능하게 하기 위해 규제 기관과의 정렬을 저해합니다.
포괄적인 디지털 전략으로 도전 과제 극복
디지털화는 이전보다 더 적은 비용으로 새로운 기술과 아이디어를 신속하게 테스트할 수 있도록 합니다. 개인 맞춤형 약물 개발 분야에서 유연하고 확장성 있는 제조를 촉진하는 새로운 기술을 활용하십시오.
제조 실행 시스템
지속적인 공정 검증
디지털 엔지니어링
데이터 오케스트레이션
확장성 자동화
라이프사이클 서비스
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ATMP는 맞춤형 의학의 최전선에 있습니다. 당사의 혁신적인 솔루션으로 귀하의 과제를 완화할 수 있도록 도와드리겠습니다.
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