프레스티지바이오로직스, 바이오의약품 생산을 위한 스마트 제조 인프라 구축 성공 사례

2022년, 코로나 19 팬데믹 상황에서 제조 인프라를 단기간 내 구축해야 하는 요구가 증가함에 따라 바이오의약품 생산 시설은 신속한 구축과 더욱 안정적인 공정 운영을 동시에 달성해야 하는 과제를 안게 되었습니다.

바이오의약품 시장의 빠른 성장과 함께, 글로벌 CDMO 기업에게는 높은 품질 기준을 충족하면서도 신속한 생산 대응이 가능한 제조 역량 확보가 중요한 과제로 부상하고 있습니다. 특히 바이오의약품은 인체 안전성과 직결되는 만큼, 각국의 규제 기관은 공정 안정성, 데이터 무결성, 추적성 확보에 대한 요구를 지속적으로 강화하고 있습니다.

프레스티지바이오로직스는 이러한 산업 환경 변화에 대응하기 위해, 바이오시밀러를 중심으로 한 글로벌 수준의 CDMO 생산 인프라 구축을 추진하고 있습니다. 또한 ALITA Smart BioFactory 전략에 따라, 하이브리드 공정 운영을 기반으로 유연성과 생산성을 동시에 확보할 수 있는 제조 환경을 지향하고 있습니다.

그러나 이러한 하이브리드 공정 구조는 공정 제어 및 운영 측면에서 높은 복잡성을 수반하며, 단기간의 Time to Market 요구와 다수 고객사의 다양한 생산 조건을 동시에 만족시키기 위해 보다 체계적이고 표준화된 스마트 제조 환경이 필요했습니다.

또한 신규 공장 구축과 향후 다수 생산 사이트 확장을 고려할 때, 공정별로 분산된 시스템 운영 방식은 관리 복잡도와 유지보수 부담을 증가시키는 요인이었습니다.

이에 프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 생산 전 공정을 하나의 통합 플랫폼에서 관리하고, 품질 안정성과 운영 효율성을 동시에 확보할 수 있는 신뢰성 높은 자동화 솔루션을 필요로 했습니다.

프레스트지바이오로직스는 생산 공정의 안정성과 운영 효율, 그리고 디지털 기반 품질 관리, 고도화를 위해 로크웰오토메이션의  PlantPAx® 분산제어시스템(DCS) 기반 통합 자동화 및 정보 솔루션을 도입했습니다.

PlantPAx 기반 통합 플랫폼을 통해 공정, 제어, 배치 관리, 데이터 및 자산 관리 기능을 하나의 표준 환경에서 통합하고, OT와 IT를 연계한 데이터 기반 운영 체계를 구축하였습니다. 이를 통해 공정 전반의 실시간 가시성과 데이터 무결성 기반 전자기록, 관리, 체계를 확보하여 규제 대응 역량을 강화하였습니다.

또한 모듈화된 공정 설계화 표준화된 엔지니어링 환경을 기반으로 다양한 제품 및 생산 조건, 변화에 유연하게 대응할 수 있는 운영 체계를 마련하였으며, 다수 생산 사이트 확장을 고려한 확장형 자동화 아키텍처를 구축하였습니다.