다음 항목에도 관심이 있을 수 있습니다.
- 21 CFR Part 11 규정 준수를 유지하기 위한 경제적인 솔루션을 찾으십시오.
- 고객에게 데이터에 대한 더 많은 액세스 권한을 제공하십시오.
- IPC-SCADA 시스템에 비해 비용 절감 및 NKP Pharma와 고객 모두를 위한 21 CFR Part 11 규정 준수 향상
- 향상된 시각화, 배치 데이터 관리 및 고객 만족도 향상
- 자동화된 주입제 제약 장비 계획으로 NKP Pharma의 시장 입지 확장
과제
제약 규정 준수 솔루션에 대한 업계 전반의 필요성
NKP Pharma는 인도의 선도적인 제약 장비 제조업체이자 수출업체로, 전 세계적으로 신뢰받는 이름이 되고 있습니다. 20년 이상 Rockwell Automation 골드 레벨 OEM으로 활동해 온 NKP Pharma는 자동화 및 파트너 제품을 장비에 통합하는 데 탁월한 성과를 보였습니다. 그러나 이 회사는 제약 산업의 엄격한 규제, 특히 USFDA 21 CFR Part 11 준수를 준수하는 데 큰 어려움을 겪었습니다. 이러한 규제는 전자 기록 및 서명을 관리하여 제약 제조에서 데이터 무결성과 추적성을 보호합니다.
21 CFR Part 11 준수를 위해 설계된 기존의 IPC-SCADA 시스템은 비용이 많이 들었습니다. NKP Pharma의 경우 모든 장비에 IPC-SCADA 솔루션을 구현하는 데 예산이 부담되었고, 이로 인해 고객에게 높은 비용이 전가되었습니다. 또한 현재의 설정은 NKP Pharma와 함께 데이터 관리가 중앙 집중화되어 고객이 운영 데이터에 직접 액세스할 수 없었습니다. 이러한 접근성 부족은 고객 만족도와 운영 효율성에 장애물이 되었습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 NKP는 21 CFR Part 11 준수를 지원하면서 고객이 더 많은 데이터에 액세스할 수 있는 경제적인 솔루션을 찾았습니다. Rockwell Automation을 선택한 NKP Pharma는 품질이나 규정 준수를 손상하지 않으면서 시스템을 현대화하고자 했습니다.
솔루션
제약 규정 준수를 위한 FactoryTalk® Optix™ 테스트
Rockwell Automation은 고급 시각화와 원활한 데이터 통합을 위해 설계된 차세대 HMI 솔루션인 FactoryTalk® Optix™
를 추천했습니다. FactoryTalk® Optix™는 자동화를 간소화하고 장비 작동에 대한 실시간 인사이트를 제공합니다. 유연성과 사용자 중심 설계로 인해 규정 준수와 강력한 데이터 관리가 요구되는 제약 제조 환경에 이상적인 선택입니다.NKP Pharma는 검사 장비에서 솔루션을 테스트하기 위한 파일럿 프로젝트를 시작했습니다. 구현의 일환으로 21 CFR Part 11 기준, 예를 들어 사용자 수준 액세스 제어, 알람 보고, 온라인 보고를 포함했습니다. FactoryTalk® Optix™를 활용한 이 구조화된 실험을 통해 NKP Pharma는 시스템을 현대화하여 현장 내 다른 장비 및 고객 장비에 배포하기 전에 이점을 얻을 수 있었습니다.
결과
기업, 고객 및 그 이상을 위한 제약 규정 준수 성공 사례
FactoryTalk® Optix™를 통한 파일럿 프로젝트는 인상적인 결과를 보여주었습니다. 운영 부사장 Alpesh Mistry는 “파일럿 단계에서 FactoryTalk® Optix™를 구현한 후, IPC-SCADA의 고비용 솔루션에 비해 경제적인 솔루션을 시장에 제공할 수 있게 되었다”고 자랑스럽게 말합니다. 즉, 새로운 HMI 솔루션은 비용을 절감하면서 규정 준수 요건을 충족하여 NKP Pharma가 달성하고자 했던 목표를 정확히 실현했습니다.
그 후 NKP Pharma는 고객 장비에 FactoryTalk® Optix™를 성공적으로 사용하기 시작했습니다. 고객들은 향상된 접근성과 성능을 높이 평가했고, 그 결과 새로운 HMI 솔루션이 장착된 장비에 대한 주문이 증가했습니다.
FactoryTalk® Optix™의 도입으로 NKP Pharma는 인도 제약 포장 산업의 선두주자로서의 명성을 확고히 했으며, 이 명성은 전 세계적으로 꾸준히 성장하고 있습니다.
NKP Pharma의 미래는 어떨까요? 이 회사는 FactoryTalk® Optix™를 충전 라인 장비에 통합하고, 블로우-필-실 장비 및 카트리지 충전 장비와 같은 첨단 주사제 솔루션으로 포트폴리오를 다양화할 계획입니다.
NKP Pharma는 자동화, 인프라 및 연구에 투자함으로써 제약 장비 부문에서 리더십을 유지하고, 글로벌 시장 수요를 충족하는 최첨단 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.
Published 2025년 4월 4일