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아시아 굴지의 제약회사, 생명보호약품 생산에 일련번호 솔루션 활용

로크웰 오토메이션은 자동화, MES, ERP, 클라우드 등 모든 영역에서 고객의 도전과제를 해결해주는 일련번호 솔루션을 공급했습니다.

Wyzwanie

  • 생명 보호 바이오의약품의 생산라인의 신속한 가동 개시, 현행 및 향후의 규제 표준 충족

Rozwiązania

Wyniki

  • 포장 거부율 7%에서 1% 미만으로 감소
  • 주기 시간 18~20일 감소
  • Work In Progress(WIP) 5% 감소

배경

 아시아 최대로 꼽히는 한 바이오 제약회사는 생명 보호를 위한 고품질 바이오치료제에 대한 접근성을 향상시키겠다는 비전을 보유하고 있습니다. 이 기업은 전 세계 환자들의 의약품 비용 부담을 줄여주고, 자가면역 질환, 당뇨병, 암 같은 만성 질환의 치료 비용을 줄이는 것을 목표로 매진하고 있습니다. 

 이 기업은 공급망 전체에서 의약품들을 보안 및 인증하기 위해 완전한 추적 관리 기술을 갖춘 턴키 솔루션이 필요했습니다. 올바른 기술에 대한 올바른 투자는 이 기업이 제품을 보다 신속하게 출시하여 의약품을 필요로 하는 이들에게 공급할 수 있도록 해줄 것이었습니다.

도전과제

 세계화, 치열해지는 경쟁, 점점 더 엄격해지는 규제요건에 직면한 이 기업은 운영을 최적화하길 원했습니다.

 성공적인 바이오 기술 기업들은 공정을 철저하게 관리하고 의약품 제조 운영, 공정 제어, 검증 및 품질을 향상시키기 위해 지속적으로 노력을 합니다. 첨단 기술을 통해 이 기업은 이러한 노력을 제품의 품질 향상, 재작업 감소, 수익 향상, 고유한 경쟁력 확보로 전환하고 의약품들이 사용될 여러 국가에서 현행 및 향후의 규제요건을 충족하고자 했습니다.

솔루션

매일 수천 개의 제품 패키지를 생산하는 이 기업은 최대한 생산에 영향을 주지 않고 구현될 수 있는 솔루션이 필요했습니다.

 로크웰 오토메이션은 자동화, MES, ERP, 클라우드 등 모든 영역에서 고객의 도전과제를 해결해주는 일련번호 솔루션을 공급했습니다.

 FactoryTalk® ProductionCentre® 솔루션은 품질 관리, 비즈니스 분석, 공장 현장의 전자 문서화 및 유지보수가 통합되어 있습니다. 이 솔루션은 운영 효율성을 향상하고, 규제를 효과적으로 준수하며 최고 수준의 품질을 유지할 수 있도록 해줍니다. Rockwell Software® PharmaSuite®는 일련번호 부착에 혁신적인 접근방식을 취하며, 역할 기반의 최적화를 통해 레시피 수명주기의 모든 단계에서 보다 신속하게 결과를 얻을 수 있도록 지원합니다. 개방형 콘텐츠 아키텍처가 지능형 업그레이드 엔진과 결합되어, 배치와 이산 공정 모두에서 효율적으로 확장할 수 있도록 설계된 강력한 시스템을 제공합니다.

 

 솔루션은 EPCIS(전자 제품 코드 정보 서비스) 데이터 내보내기 기능과 사전 설정된 주문 채널들을 통해 기존 시스템에 쉽게 통합되는 업데이트된 Logix 기반 장치 컨트롤러가 포함된 완전한 턴키 개조 솔루션입니다.

 이 솔루션은 확장과 재사용이 가능한 모듈형 상용 하드웨어와 소프트웨어를 사용하며, 사전에 검증 및 최적화된 단일 툴을 통해 일련번호 수동 부착 및 취합 워크플로우를 지원함으로써 수동 포장 라인의 필요를 충족합니다. 국제 표준을 충족하는 이 솔루션은 장치(인쇄, 검사 및 스캐닝) 레벨에서 엔터프라이즈 레벨까지 통합된 하나의 개방형 네트워크와 통신 표준을 적용해 보다 신속하게 생산을 개시할 수 있도록 해줍니다.

 또한 기존 포장 장비와 개방형 플랫폼의 연동이 지원되어 모바일 애플리케이션으로 인증할 수 있기 때문에, 작업자들은 더 이상 스캐너에만 의존할 필요가 없습니다.

현재는 물론 향후의 규제를 충족할 수 있도록 글로벌 규모로 조정이 가능한 이 시스템은 더 많은 포장 라인 기술과 생산 관리 시스템에서 활용될 수 있는 확장 가능한 솔루션입니다.

 로크웰 오토메이션 통합 아키텍처® 제어 시스템에 기반해 라인에 일련번호 장비를 통합할 수 있는 전용 제어 네트워크 아키텍처를 갖추고 있기 때문에, 솔루션은 공장 레벨에서 발생하는 상호운용성 문제를 극소화해주고 엔터프라이즈 레벨과 공급망으로 수월하게 연결이 됩니다.

결과

로크웰 오토메이션은 생성된 모든 일련번호와 취합된 데이터를 공장의 중앙 데이터베이스에 저장하고 취합 레벨에서 무한대의 모듈형 확장을 지원하는 장비 공급업체의 지원을 받아 이 프로젝트를 완수했습니다. 

일련번호 시스템을 강화함으로써 이 제약회사는 미국 FDA(미국 식품의약청)과 유럽의 규제를 100% 충족할 수 있게 되었습니다.

또 다른 혜택:

  • 포장 거부율 7%에서 1% 미만으로 감소
  • 주기 시간 18~20일 감소
  • 재공품(WIP) 5% 감소

라인은 이제 종이 문서를 사용하지 않고 공급망 전반에서 추적 역량을 보유하게 되었습니다.

위에서 언급한 결과는 고객이 로크웰 오토메이션의 특정 제품과 서비스를 타 제품과 함께 사용하여 얻은 결과입니다. 다른 고객의 환경에서 얻어진 결과와는 다를 수 있습니다.

Integrated Architecture, FactoryTalk, PartnerNetwork, PharmaSuite, ProductionCentre, Rockwell Automation 및 Rockwell Software는 로크웰 오토메이션의 등록상표입니다.

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