“PharmaSuite MES는 우리 애플리케이션에 이상적입니다.”라고 Groneick은 결론짓습니다. “우리에게는 전체 프로세스가 소프트웨어에 의해 안내되는 검증된 IT 시스템에서 생산 및 제조가 이루어진다는 점이 큰 장점입니다. 또한 10번째 버전이기 때문에 업계에서 입증된 이력을 가지고 있다는 것을 알고 있습니다. 대형 제약사의 승인을 받았으며, 다른 많은 주요 글로벌 기업들도 이 플랫폼을 도입하고 있습니다. 명확하고 간결한 라이선스 모델까지 더해져, 이것이 우리에게 적합한 소프트웨어임을 확신할 수 있습니다.”
Rottendorf Pharma는 선도적인 계약 제조 및 개발업체(CDMO)로서, 국제 제약 산업을 위한 고형 경구 투여 제형의 제형 및 분석 프로세스의 제조, 포장 및 개발 분야에서 95년 이상 활동해 왔습니다.
- 제약 계약 개발 및 제조 조직은 전체 가치 사슬에서 더 높은 제품 품질, 일관성 및 효율성을 추진하기 위해 디지털 트랜스포메이션 기반이 필요하다는 사실을 인식했습니다.
- FactoryTalk PharmaSuite 제조 실행 시스템(MES)을 중심으로 Rockwell Automation 솔루션이 설치되었습니다.
- 소프트웨어 기반의 계량, 분배 및 기록
- 모든 데이터가 자동으로 처리 및 분산됨
- 두 명의 작업자가 수행하던 절차를 한 명의 작업자가 수행함
- 고도로 숙련된 작업자가 더 많은 가치 사슬 활동에 집중할 수 있음
- 현장 종이 기록 및 검증이 제거되어 검토 절차가 더 빨라짐
- 계량 및 분배 양식의 데이터가 후속 단계에 대해 더 정확하고 견고한 디지털 기반을 형성함
모든 문화권에서 강력한 기반의 중요성을 강조하는 관용구를 사용한 적이 있을 것입니다. 그 이유는 우리가 살고 있는 건물에서부터 우리가 받은 교육, 그리고 우리가 구축하는 성공에 이르기까지 삶의 거의 모든 측면에서 시간이 지나도 변하지 않는다는 사실 때문입니다.
비즈니스와 산업에서도 마찬가지입니다. 강력한 팀, 훌륭한 아이디어, 강력한 플랫폼 등은 모두 성장과 번영을 위한 지원과 발판을 제공할 수 있습니다. 그리고 이러한 사실은 디지털 트랜스포메이션을 시작, 육성 및 성장시키는 기업에서 가장 쉽게 확인할 수 있습니다.
이미 견고한 기반을 구축하고 있는 기업 중 하나는 Rottendorf Pharma GmbH입니다. 독일 엔니거로에 본사를 둔 이 회사는 다양한 글로벌 제약 고객을 위해 다양한 제품을 제조하는 글로벌 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다.
고체 제형 생산에 대한 상당한 전문성을 바탕으로 Total Process Ownership(TPO)과 Total Technological Mastering(TTM)이라는 철학 아래 운영되며, 이 두 가지를 결합하여 고객 관리 리소스 요구 사항과 비용을 줄이고 공급망과 제품 품질을 개선합니다.
과제
더 광범위한 지속적인 자기 개선 여정의 일환으로, 이 회사는 최근 중앙 계량 및 분배 작업의 절차를 업데이트하기로 결정했습니다. 목표는 제조 프로세스의 모든 후속 단계에 대한 견고한 데이터 기반을 구축하는 것입니다.
이를 위해 Rockwell Automation의 FactoryTalk® PharmaSuite® 제조 실행 시스템(MES)을 도입하기로 결정했습니다. 일관되고 쉽게 접근할 수 있는 계량 및 분배 데이터를 도입함으로써 전체 제약 가치 사슬에 걸쳐 종단간의 전자 배치 기록(EBR)에서 중요한 진전을 이루었습니다.
“더 높은 정확성, 제품 품질, 효율성 및 반복성만이 전부가 아닙니다.”라고 Rottendorf Pharma의 IT 애플리케이션 관리자 Arne Groneick이 설명합니다. “우리는 검증도 고려해야 합니다. 그리고 지리적으로 분산된 글로벌 고객 기반 때문에 검증의 형태도 하나만 있는 것이 아닙니다. 광범위하고, 서로 다르고, 진화하는 지역, 국가 및 국제 법률을 고려해야 합니다. 따라서 생명과학 업계에서 나온 소프트웨어 플랫폼이 필요했습니다. 공급업체가 검증하고 법률에 기반을 둔 플랫폼이 필요했습니다. 이러한 이유로 MES 소프트웨어 플랫폼 선택의 근거는 견고하고 포괄적이어야 했습니다.”
솔루션
FactoryTalk PharmaSuite MES는 생명과학 산업의 현대적 요구에 맞게 개발되어 각 라이프사이클 단계에 대한 역할 기반 최적화를 제공하고 모든 사용자를 위한 결과 도출 시간을 단축합니다. 표준화에 의해 구동되지만, 유연성, 개방형 콘텐츠 아키텍처 및 지능형 업그레이드 엔진 덕분에 배치 및 이산 처리 모두에서 사용자의 요구에 따라 성장하고 확장할 수 있습니다.
“MES 솔루션의 도입은 우리의 디지털 트랜스포메이션 프로젝트의 주요 기반입니다.”라고 Groneick은 설명합니다. “PharmaSuite 플랫폼은 핵심을 형성하며 SAP 및 실험실 관리 소프트웨어와 상호 작용할 것입니다. 이 디지털 코어는 전체 생산 운영에 정보를 제공합니다.”
배포의 이유를 설명하면서 Groneick은 이렇게 덧붙입니다. “한마디로, 품질입니다. 품질에 영향을 줄 수 있는 모든 것을 측정하고 기록해야 하며, 이는 이전의 종이 기반 ‘4-eyes’ 접근 방식보다 더 많은 노동 집약적이었습니다.”
결과
이전에는 모든 포지션, 수량 및 배치 세부 정보를 자세히 설명하는 보고서가 SAP에 의해 생성되어 인쇄되었습니다. 그런 다음 작업자는 저울을 사용하여 재료를 계량한 후, 저울에서 값을 기록하고 동료에게 확인을 요청했습니다. 이른바 ‘4눈 접근법’입니다.
“이제 SAP와 MES 간에 직접적인 통신 라인이 있습니다. 모든 배치별 정보는 MES에 제공되며, MES는 이를 HMI를 사용하는 작업자에게 제시합니다. 계량은 연결된 저울, 스캐너 및 기타 하드웨어를 사용하여 수행되며, 모든 결과 정보는 MES에 다시 입력됩니다. 모든 것이 디지털화되어 일관성이 높아졌으며, 이제 두 눈만 필요합니다. 경우에 따라서는 더 적은 수의 눈으로도 가능합니다.
“단일 작업자는 효율성도 높입니다. 예를 들어, 작업자가 종이 기록이 존재했던 모든 위치로 갈 필요가 없기 때문에 검토를 더 빠르게 수행하고 달성할 수 있습니다. 또한, 우리 산업은 고도로 훈련된 작업자에 크게 의존하고 있기 때문에, 이들을 자유롭게 활용할 수 있다면 큰 이점이 될 것입니다. 그렇다고 해서 인력 비용 절감이 이 프로젝트의 목표는 아니었습니다. 사람들은 가치 사슬 내에서 가치 창출이 가능한 영역으로 재배치될 수 있습니다. 이는 특히 우리에게 중요합니다. 우리는 빠르게 성장하고 있으며, 숙련된 작업자들이 가장 잘하는 일을 할 수 있도록 해야 합니다.
더 큰 기업도 있지만, Rockwell Automation과의 첫 만남에서 우리는 매우 기술적이고 집중적인 팀과 회사로부터 즉각적으로 실용주의적인 느낌을 받았습니다. 제가 만나는 모든 사람들은 생명과학 분야를 잘 알고 있으며, 프로세스도 잘 이해하고 있습니다.
Published 2024년 5월 13일