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성공사례 | 생명과학
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동아ST 송도공장, cGMP 준수 스마트팩토리 성공적 구축

동아ST는 생산량 증가 및 글로벌 진출 전략에 발맞춰 미국 FDA(식품의약처)의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice)을 준수하기 위한 목적으로 인천 송도에 스마트팩토리를 신설하였습니다.

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DongA-ST Songdo Plant
DongA-ST Logo

한국에서 가장 오래된 제약회사인 동아그룹사의 자회사인 동아ST는 전문의약품(ETC) 생산과 의료기기, 진단과 해외사업에 주력합니다.

도전 과제
  • 기존 생산 공장의 생산량 증가
  • 미국 FDA(식품의약처)의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 준수
  • 규정에 맞게 데이터 관리
  • 다운타임 최소화
솔루션
  • FactoryTalk® PharmaSuite® MES(제조실행시스템) 솔루션
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • ThingWorx IIoT 플랫폼
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView 
  • Supervisory Control and Data Acquisition System (SCADA) and Environment Management System (EMS)
결과
  • GMP 글로벌 규정을 준수할 수 있는 시스템 구축
  • 제조환경에 대한 증명, 품질에 대한 증명, 데이터 솔팅 및 분석 가능
  • 실시간 데이터 기록 및 확인으로 품질 관리 용이
  • 시스템 자동화를 통해 휴먼 에러 감소
  • 데이터 기반 의사결정 실현

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이 시스템은 제조 활동 중 사람이 저지른 인위적 과오를 즉시 캐치해 사람이 인지할 수 있도록 합니다. 우리의 역할은 품질 측면에서 시스템을 지속적으로 개선해, 결과를 신뢰할 수 있도록 하고, 이를 통해 의약품 고도의 품질보증체계를 달성하는 것입니다.
동아ST 품질보증3팀, 이민우 선임

전문의약품과 바이오의약품을 개발하는 동아ST는 기존 생산 공장의 생산량 증가 및 글로벌 진출 전략에 발맞춰 인천 송도에 공장을 신설했습니다. 이 공장은 미국 FDA(식품의약처)의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice)을 준수하기 위한 목적으로 설립되었으며, 규정에 맞게 데이터를 관리하고 스마트팩토리의 기반을 선제적으로 마련하는 것이 필요했습니다. 이에 동아ST는 기존 천안 공장 내 스마트팩토리 솔루션 도입 경험을 토대로 로크웰 오토메이션의 MES(Manufacturing Execution Systems) 시스템, SCADA 시스템(Supervisory Control And Data Acquisition), ThingWorx IIoT 플램폼과 FactoryTalk® Analytics™ DataView 등을 도입, 스마트 팩토리를 구축하여 시스템 자동화, 제품 품질 관리 및 비즈니스 인텔리전스를 실현하였습니다.

기존 천안 공장 개조 프로젝트(Brownfield Project)의 경우, 장비의 노후화로 인해 새로운 시스템에 맞게 생산 순서를 조정하고, IT 시스템과 호환되지 않는 장비를 교체하는 것이 중요했습니다. 반면, 이번 송도 신규 공장 설립 프로젝트(Greenfield Project)의 경우, 새로운 자동화 장비의 제조 공정 순서(Recipe Sequence)를 MES의 제조 공정을 포함한 IT 시스템의 연동 순서(Interface Sequence)에 맞추는 것이 중요했습니다. 프로젝트 설계부터 완료에 이르는 전체 단계에서 많은 것을 고려해야 하는 매우 도전적인 작업이었지만, 기존 천안 공장 구축 경험으로 솔루션의 기능에 대해 익숙했기 때문에 오류 확률을 낮출 수 있었고 프로젝트 기간을 단축할 수 있었습니다. 또한 이미 검증된 기능을 적용하여 다운타임(Downtime) 발생 확률이 매우 낮아지게 되었고, 이에 따라 현장에서의 활용도를 높일 수 있었습니다.

작업자가 종이로 작성하던 제조지시기록서나 작업일지(Logbook)를 전자생산기록(EBR)과 작업절차(Workflow)로 남기게 되면서 아날로그식으로 자료를 찾을 필요없이 태블릿PC 하나로 모든 작업을 진행할 수 있는 것이 가장 큰 장점이라고 느꼈습니다.
동아ST 제조팀, 장원용 책임

Published 2025년 3월 25일

주제: 생명과학 Thingworx IIoT FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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