제품 및 규제 관리를 간소화하는 CooperSurgical

고도로 규제된 환경에서 ERP 위험 관리

여성 생식 건강에 중점을 둔 글로벌 의료 기기 회사인 CooperSurgical은 북미에서 주요 ERP 프로그램을 출시할 준비를 했습니다. 그러나 이전 지역 배포에서의 레거시 결정으로 인해 예상치 못한 복잡한 문제가 발생했습니다. ERP 재배포를 통해 문제를 해결하는 것은 비용이 많이 들고 시간도 오래 걸리며, 중단을 초래할 수 있습니다.

동시에 제품, 제조 및 규제 정보는 분리된 도구와 스프레드시트에 저장되어 있었습니다. 이러한 분산으로 인해 글로벌 등록을 관리하고 여러 제품 개정을 지원하는 것이 어려웠으며, 이는 짧은 제품 수명과 엄격한 규제 요건으로 인해 더욱 복잡해졌습니다.

제품 시스템 책임자인 Michelle Taub는 CooperSurgical에 합류한 지 몇 주밖에 되지 않은 신입사원이었습니다. 그녀는 문제를 다르게 해결할 기회를 인식했습니다. 의료 기기 조직에서의 IT 및 품질에 대한 이전 경험을 바탕으로 제품 수명 주기 관리(PLM) 접근 방식을 제안했습니다. PLM은 이미 시행 중인 ERP 프로그램을 중단하지 않고도 즉각적인 위험을 해결할 수 있습니다.

“ERP를 재배포하는 것보다 더 빠르고 저렴하게 이 문제를 해결할 수 있다는 것을 알았습니다. 그러나 더 중요한 것은 도움을 줄 수 있는 신뢰할 수 있는 사람을 알고 있다는 점이었습니다.”라고 그녀는 말합니다.

Kalypso와 함께하는 통합 PLM 및 규제 플랫폼

Michelle은 Kalypso에 연락했습니다. 그녀는 이전 직무에서 성공적으로 협력했던 팀과 다시 협력하기로 했습니다. 그 신뢰와 Kalypso의 입증된 가속기 및 깊은 도메인 전문성, 그리고 빠른 대응 능력 덕분에 CooperSurgical은 앞으로 나아갈 수 있는 자신감을 얻었습니다. 소규모 팀과 제한된 예산으로 그룹은 즉시 작업을 시작하여 Rockwell Automation 및 Kalypso와의 더 광범위한 파트너십을 위한 기반을 마련했습니다.

“PLM은 일반적으로 빈 스프레드시트로 시작하는 것을 의미합니다.”라고 Taub는 설명했습니다. “출발점이 있었기 때문에 문제를 더 빠르고 훨씬 적은 위험으로 해결할 수 있었습니다.”

CooperSurgical은 동일한 플랫폼에서 PLM 및 규제 관리를 배포함으로써 복잡한 통합의 필요성을 없애고 제품 및 규제 데이터를 긴밀하게 연결했습니다. 이 접근 방식은 ERP와 직접 통합된 규정 준수 검증 시스템을 구축하면서 중단을 최소화하기 위해 즉시 사용 가능한 기능을 우선시했습니다.