이러한 문제를 해결하기 위해 많은 기업들은 일회용 장비, 사전 검증 된 스키드 및 기타 유연한 제조 방식으로 전환하여 소량의 맞춤형 제품을 높은 속도로 생산할 수 있게 되었습니다. 이 새로운 "미래 시설"은 기존의 스테인리스강 시설에서 일반적으로 3~4년 걸리던 스타트업 시간을 6~12개월로 크게 줄일 수 있습니다.
탁월한 실험실-생산 확장성이 특징인 이 시설은 신속하게 재구성되어 대체 제품을 생산할 수 있기 때문에 자본 지출과 관련 위험이 최소화됩니다.
그러나 수년간 배당금을 지급하는 시설을 구축하려면 철저한 계획이 필요합니다. 성능과 유연성을 극대화하려면 생명공학 기업들은 구상 단계에서 시작하여 공장 운영과 자동화 및 통합 전략을 모두 면밀히 검토해야 합니다.
처음에 고려해야 할 두 가지 중요한 질문이 있습니다.
1. 자동화 시스템을 사용하여 성능을 개선하고 인프라 요구 사항을 최소화하며 규제 보고를 용이하게 할 수 있습니까?
고도로 자동화된 스테인리스강 제약 공장에 익숙한 엔지니어는 일회용 시설의 모바일 장비의 플러그 앤 플레이 특성과 필요한 수작업의 양에 놀랄 것입니다. 실제로 업스트림 반응기에서 단일 배치를 생산하려면 일회용 백 삽입에서부터 올바른 장비, 영양소 및 배관을 확인하기까지 800~900개의 수작업이 필요할 수 있고, 셋업하는 동안 오류가 발생하면 배치가 실패할 수 있습니다.
