제약 및 바이오제약 산업은 변화의 시대에 있습니다. 산업은 빠르게 성장하고 있으며, 의약품에 대한 수요가 증가하고, 새로운 기술이 등장하고, 그 어느 때보다 많은 투자 자금이 투입되고 있습니다. 이처럼 많은 성장과 변화 속에서 제조업체들은 수요와 운영 변화 모두를 따라잡을 수 있는 방식으로 운영해야 한다는 압박을 느끼고 있습니다.
2차 또는 3차 업체로서 더욱 어려운 과제입니다. 기업 자원 없이 기업 규모로 운영해야 하는 압박에 직면하게 됩니다. 약물이 승인되면 가능한 한 빨리 상업적 생산으로 확장하는 것이 목표가 되며, 이는 매우 까다로운 일입니다. 과거에는 수작업 기반의 종이 프로세스에 의존했을 수 있지만, 민첩성에 대한 요구가 증가함에 따라 더 이상 신뢰할 수 없습니다.
목표가 제품 품질을 희생하지 않고 생산을 확장하는 것이라면, 이러한 기회를 활용하여 성장할 수 있도록 도와주는 현대적이고 디지털 솔루션이 필요합니다. 그러나 경쟁이 치열하고 규제가 강한 제약 산업에서 성공은 어떤 모습일까요?
만연한 압박
Beyond Compliance: The Evolution of Pharmaceutical MES eBook에 따르면, 이는 운영을 신속하고 간소화하면서도 변화하는 시장 및 규제 환경에 강력하게 대응할 수 있는 균형을 이루는 것을 포함합니다. 모든 방향에서 도전 과제가 닥치면서 이러한 균형을 찾는 일은 점점 더 힘들어지고 있습니다.
- 시장 출시 속도는 신흥 시장에 진출하고, 제네릭 의약품과 경쟁하며, 특허 만료 전에 제품을 최대한 활용하기 위해 그 어느 때보다 중요합니다.
- 통합 제어 및 정보 시스템의 힘을 활용하여 The Connected Enterprise®를 구축하고 조직 전체의 연결성을 확보해야 하며, 현지 운영을 글로벌 요구 사항에 맞추고 공장 전반의 효율성을 개선하려면 가시성이 필요합니다.
- 경쟁력 있는 가격을 유지하는 것이 중요합니다. 전 세계 국가들이 비용 절감을 목표로 다양한 수준의 의료 개혁을 진행하고 있기 때문입니다.
- 규정 준수 운영 달성은 협상의 여지가 없지만, 글로벌 무대에서는 점점 더 복잡해지고 있습니다.
- 공급망과 시장에서 글로벌 위조를 방지하고 새로운 위조 방지 규정을 준수하려면 일련화 전략을 채택해야 합니다.
- 다목적이고 신속한 운영이 전 세계적으로 고령화 인구와 아시아 및 기타 지역의 중산층 가구 수 증가에 따라 필요합니다.
올바른 공식 찾기
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