ロックウェル･オートメーションと業界の主要企業が、医薬品開発のデジタルトランスフォーメーションを加速させるためデジタルCMCコンソーシアムを設立

業界の新たな連携により、製薬業界が直面する最も複雑な開発課題に取り組み、画期的な治療法をより早く患者に届ける

ミルウォーキー、2026年10月8日 -- 産業オートメーションとデジタルトランスフォーメーションを専門とする世界最大手企業であるロックウェル･オートメーション(NYSE: ROK)は本日、医薬品開発の加速を目的としてデジタル標準およびインフラの推進に取り組む、競争前段階の非営利業界連携団体「デジタルCMCコンソーシアム」の創設メンバーとなったことを発表しました。

製薬会社は、開発期間の短縮やコストの増大への対応、そして複雑な規制要件の遵守という、ますます大きなプレッシャーに直面しています。しかし、医薬品の品質を確保するために開発、製造、試験、管理方法を定める化学･製造･品質管理(CMC)活動は、依然として医薬品開発におけるボトルネックであり、これは文書中心の手作業のワークフローやプロセスの標準化不足に起因しています。治療法がより複雑かつ個別化されるにつれて、CMC活動も構造化されたデジタルシステムへと進化し、技術移転の加速化や円滑な知識共有、データ主導型の意思決定を可能にする必要があります。

当コンソーシアムは、CMCエコシステム全体の業界リーダ(製薬企業、バイオテクノロジー企業、医薬品開発製造受託機関(CDMO)、テクノロジプロバイダ、コンサルティングの専門家)を結集し、協調的かつ成果重視のアプローチによって、これらの共通課題に取り組みます。ロックウェル･オートメーション、ノバルティス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、武田薬品工業、フラッグシップ･パイオニアリング社の創薬・開発部門であるパイオニアリング･メディシンズ、ステリクス社、ZSアソシエイツ社、QbDVision社などの企業から集まった、先見の明を持つリーダたちによって設立されたこのコンソーシアムでは、専門知識を結集して、各組織が単独では解決できない業界全体の課題の解決に取り組んでいます。

ロックウェル･オートメーションのグローバルインダストリ(ライフサイエンス)担当バイスプレジデントのマット･ウィーバーは次のように述べています。

「ライフサイエンス分野におけるデジタルトランスフォーメーションとは、単なる技術導入ではなく、治療法の開発方法と提供方法を向上させる新たな働き方を構築することです。このコンソーシアムは、製薬業界を前進させるために必要なパートナシップ重視のアプローチを反映しています。私たちは、ライフサイエンス分野の深い専門知識と、製薬イノベータとCDMOの双方を支援してきた経験を活かし、他の創設メンバーと共に、製品ライフサイクル全体にわたって開発･製造･商業化を結び付け、製薬とCMCのデジタル化の未来を形作る一翼を担えることを誇りに思います。」

最初の1年間の協業と概念実証作業を経て、当コンソーシアムは業界全体へのより広範な導入に向けて前進しています。当面の重点分野としては、デジタル技術移転や、スポンサーとCDMO間の体系的な知識交換などが挙げられます。長期的には、当コンソーシアムは、知識管理、コンテンツ作成の自動化、デジタルツイン、人工知能など、CMCライフサイクル全体にわたるデジタル機能の連携を目指しています。

デジタルCMCコンソーシアムの詳細と参加方法については、www.digitalcmc.orgをご覧ください。

SOURCE Rockwell Automation, Inc.