- エネルギー消費量を45%削減
- コンプライアンスとデータ整合性の強化
- プロセス制御と効率性の向上45%
- 拡張性を備えた将来にも対応可能な施設
1954年に設立されたファルバコ社は、ベトナム抗争中に軍に医薬品を供給し、結核とマラリアの予防と管理に関する国家プログラムを支援するなど、ベトナムの製薬産業の発展戦略において重要な役割を果たしてきました。
- 厳格な検証と監査によりGMP-EU準拠を達成
- 精密なHVACと空気ろ過を備えた制御されたクリーンルームの設計
- シームレスな自動化のためのITシステムとOTシステムの統合
- コンプライアンスを維持しながらエネルギー効率を最適化
- 対象範囲: ビル管理システム(BMS)、環境監視システム(EMS)
- ITとOTのシームレスな統合を実現するISA-95準拠の自動化
- クリーンルーム環境を維持するためのHVAC自動化
- 最適なリソース利用を実現するスマートエネルギー管理
- 導入された技術/ソリューション:
- よりスマートで効率的な制御システムで生産性を最適化: Logix PLC (プログラマブル･ロジック･コントローラ)およびPAC (プログラマブル･オートメーション･コントローラ)
- 可変周波数ドライブ(VFD)でエネルギー効率と運用パフォーマンスを向上: AHU (空調ユニット)向けPowerFlex® 500 VFD
- 工場全体のネットワーク接続システム向けEtherNet/IP®ネットワークにより、リアルタイム制御と情報提供を実現
- 工場全体のインフラとのIT対応統合: Stratix® 5700産業用マネージド･イーサネット･スイッチ
- 自動化関連資産情報のセキュリティ保護、管理、バージョン管理、追跡、レポート作成のための一元化プラットフォーム: FactoryTalk® AssetCentrer)
- リアルタイムのパフォーマンス情報、監視、データ分析: FactoryTalk® View SE HMI、FactoryTalk® Historian
ベトナムの医薬品業界は、他の多くの国と同様に、ベトナム医薬品局が定める適正製造基準(GMP)、適正流通基準(GDP)、適正薬局基準(GPP)、適正保管基準(GSP)など、幅広い規制の対象となっており、サプライチェーン全体にわたって一貫した品質を確保しています。
製造メーカは、欧州医薬品庁(EMA)が制定した世界的に認められた規格であるGMP-EUにも準拠する必要があります。GMP-EUは、クリーンルームの分類、プロセス検証、品質管理、医薬品の安全と有効性を確認するための文書化に関する厳格なガイドラインを定めています。
ベトナムの大手医薬品メーカであるファルバコ社は、ISA-95準拠施設の構築という課題に直面していました。これは、自動化に関する国際規格ISA-95に準拠した、先進的で完全統合された製造工場です。この規格は、ビジネスシステムと生産システムがシームレスに連携し、効率性、トレーサビリティ、そして規制遵守を実現する上で役立ちます。
KPMGのレポートによると、ベトナムの医薬品分野は2027年までに94億米ドルに成長すると予想されています。ベトナムの医薬品業界は、ベトナム医薬品管理局(DAV)が定める広範な規制の対象となっており、その中には適正製造基準(GMP)、適正流通基準(GDP)、適正薬局基準(GPP)、適正保管基準(GSP)などがあり、サプライチェーン全体にわたって一貫した品質が確保されています。ベトナムの医薬品メーカは、欧州医薬品庁(EMA)が制定した世界的に認められた規格であるGMP-EUにも準拠する必要があります。GMP-EUは、医薬品の安全性と有効性を確保するために、クリーンルームの分類、プロセス検証、品質管理、文書化に関する厳格なガイドラインを定めています。
ベトナムの医薬品業界は、ベトナム医薬品管理局(DAV)が定める広範な規制の対象となっており、これには適正製造基準(GMP)、適正流通基準(GDP)、適正薬局基準(GPP)、適正保管基準(GSP)などがあり、サプライチェーン全体にわたって一貫した品質が確保されています。ベトナムの医薬品メーカは、欧州医薬品庁(EMA)が制定した世界的に認められた規格であるGMP-EUにも準拠する必要があります。GMP-EUは、医薬品の安全性と有効性を確保するために、クリーンルームの分類、プロセス検証、品質管理、文書化に関する厳格なガイドラインを定めています。
これらの規制を満たすため、ファルバコ社は暖房･換気･空調(HVAC)とクリーンルーム技術を専門とするベトナムのエンジニアリング会社クイ･ロン社と提携しました。クイ･ロン社は、ロックウェル･オートメーションのPartnerNetwork™のゴールドOEMパートナです。ロックウェル･オートメーションとクイ･ロン社は協力し、医薬品製造の厳格な空気質管理要件とGMP-EUクリーンルーム分類に準拠した高度な空気浄化システムを導入しました。
課題
ソリューション
オートメーション駆動型空気浄化
ロックウェル･オートメーションのスマートマニュファクチャリングのソリューションを活用することで、ファルバコ社は以下の成果を達成しました。
- GMP-EU Annex規格への準拠 – FactoryTalk® Historianを活用し、重要な環境データを収集、保存、分析します。
- クリーンルーム効率を最適化する施設設計 – 高度なHVACオートメーションと空気濾過システムにより、環境条件をリアルタイムで正確に制御します。
- 統合されたスケーラブルなスマートマニュファクチャリングのソリューション – ビル管理システム(BMS)やプログラマブル･ロジック･コントローラ(PLC)を含むISA-95オートメーションは、在庫管理や計画といったITシステムと、機械や生産プロセスといった工場のオペレーションを連携させます。これにより、シームレスなデータフロー、スムーズな連携、一貫したパフォーマンス、そして製造における業界規制へのコンプライアンスを実現します。
- 自動空調制御機能付きスマートHVACシステム – HVACシステムには、毎日の天気予報をインポートしたり、過去の気象データを使用して気温と湿度を動的に調整したりできるスマート･データ･マイニング機能が統合されています。このリアルタイム適応により、空調制御が最適化されると同時に、エネルギー消費量が大幅に削減されます。コンプレッサーとチラーの電力消費を最小限に抑えることで、ファルバコ社は可能な限り低いエネルギーコストで目標の環境条件を維持します。
結果
コンプライアンス、効率性、そして将来への対応力の強化
ロックウェル･オートメーションのソリューションを導入することで、ファルバコ社は以下の成果を達成しました。
- 大幅なエネルギー削減 – 性能適格性評価(PQ)により、ファルバコ社はベトナム国内のHVAC設備を備えた他の施設と比較して45%以上のエネルギー削減を達成しました。
- コンプライアンスとデータ整合性の強化 – 自動化されたレポート作成とモニタにより、厳格な規制規格への継続的な遵守を確保できます。
- プロセス制御と効率性の向上 – インテリジェントな自動化により、手作業による介入が削減され、精度が向上し、ダウンタイムが短縮されます。
- 立上げとバリデーションの迅速化 – 合理化された統合により、新医薬品の市場投入準備が加速されます。
- エネルギーと資源の最適化された利用 – スマートなHVAC管理により、厳格な環境条件を維持しながら廃棄物を削減します。
- 拡張性と将来性を備えた施設 – ファルバコ社のインフラは、進化する規制の枠組みを遵守しながら、将来の拡張を見据えて構築されています。
「医薬品製造においては、管理されたコンプライアンス遵守を徹底した製造環境の確保が不可欠です。ロックウェル･オートメーションの高度な自動化ソリューションを導入することで、プロセス効率、コンプライアンス、クリーンルーム管理を大幅に向上させることができました。この協業により、厳格なGMP-EU規格を満たしながら、エネルギー使用量と運用効率を最適化し、将来を見据えた高品質な医薬品製造施設を実現しました」と、ファルバコ社のM&E部門副責任者であるグエン･フック･チュン氏は述べています。
スマート医薬品製造の新たな規格を確立
「規制要件の強化に伴い、ベトナムの製薬業界はより高い製造基準への対応を迫られています。ファルバコ社とのパートナシップにより、HVACの自動化とIT-OT統合が推進され、コンプライアンスを確保しながら効率性とサステナビリティ(持続可能性)を高めることができます。このプロジェクトは業界の新たなベンチマークとなり、スマート製造がベトナムの製薬業界の国際競争力をどのように維持しているかを示すものです」と、クイ･ロン社のアシスタントディレクターであるゴック･バッハ氏は述べています。
このプロジェクトは、自動化、コンプライアンス、エネルギー効率を優先することで、スマートマニュファクチャリングのソリューションがサステナビリティとオペレーショナルエクセレンスを優先しながら業界標準を向上させることができる方法を示しています。
公開 2025年6月23日
お客様へのご提案