製薬会社はシリアライゼーションソリューションを使用して救命医薬品を製造

ソリューション

この会社は1日に何千ものパッケージを生産しており、生産をほとんど中断することなく実装できるソリューションを必要としていました。

ロックウェル・オートメーションは、オートメーションから、MESやERP、からクラウドまでの、あらゆる分野にわたる課題に対処できるシリアライゼーションソリューションを提供しました。

FactoryTalk® ProductionCentre®ソリューションは、品質管理とビジネス分析を、ペーパレスの製造現場と修理実施と統合します。これによって、規制準拠と最高レベルの品質を維持しながら、運用効率が向上します。Rockwell Software®のPharmaSuite®は、レシピサイクルの各段階をロールベースで最適化し、結果にいたるまでの時間を短縮する、シリアライゼーションへの革新的なアプローチ提供します。インテリジェント・アップグレード・エンジンを備えたオープン・コンテンツ・アーキクチャは、バッチとディスクリートの両方の処理で成長するように設計された強力なシステムを提供します。

このソリューションは、事前構成済みのオーダチャネルとEPCIS (電子製品コード情報サービス)データエクスポートを使用して、既存のシステムに簡単に統合できる更新されたLogixベースのユニットコントローラを備えた完全なターンキーのレトロフィットソリューションをサポートします。

モジュール式でスケーラブルで再利用可能な商用オフザシェルフ(COTS)のハードウェアとソフトウェアを使用するこのソリューションは、手動のシリアライゼーションと集約ワークフローをサポートする事前に検証済みの最適化されたツールで手作業による包装ラインに対応します。デバイス(印刷、ビジョン、およびスキャニング)からエンタープライズレベルまでの統合されたオープンネットワークと通信規格により、素早い生産再開を可能にするために国際規格を満たしています。

既存の包装機器とインターフェイスするためのオープンプラットフォームを促進することができるこのソリューションは、モバイルアプリケーションを介した認証に対応しているため、オペレータはもはやスキャナに厳密には依存しなくなります。

現在および将来の規制を満たすために世界規模で適応可能なこの拡張システムは、より多くの包装ライン技術および生産管理システムに適応でき、よりスケーラブルなソリューションを提供します。

このソリューションは、ロックウェル・オートメーションのIntegrated Architecture® (統合アーキテクチャ )制御システムに基づいて、ラインシリアライゼーション機器と統合するために専用制御ネットワークアーキテクチャを備えており、プラントレベルでの相互運用性の課題を最小限に抑え、エンタープライズレベルおよびサプライチェーンにシームレスに接続します。

結果

このプロジェクトは、ロックウェル・オートメーションによって、プラントの中央データベースに保管されているすべての立ち上げられたシリアライゼーションおよび集約データを使用して、任意の数の集約レベルに対してモジュール式拡張をサポートする機械ベンダーの支援を受けて実施されました。

シリアライゼーションの強化によって、同社は米国食品医薬品局(FDA)とヨーロッパ(EU)の規制準拠を100%達成することができました。さらに、ソリューションによって以下のように削減することができました。

• 包装不良率を7%から1%未満に低減
• サイクルタイムを18～20日短縮
• 仕掛品を5%削減

現在、これらのラインはペーパーレスで、サプライチェーンに対して端から端までのトレーサビリティを備えています。

ここで紹介した成果は、このお客様ロックウェル・オートメーション製品およびサービスをその他の製品と併用した結果です。実際の成果は事例ごとに異なる場合があります。

Integrated Architecture, FactoryTalk, PartnerNetwork, PharmaSuite, ProductionCentre, Rockwell Automation, およびRockwell Softwareは、Rockwell Automation Inc.の商標です。