CooperSurgical、製品および規制管理の効率化

厳格に規制された環境におけるERPリスクの管理

女性の生殖医療に特化したグローバル医療機器企業であるCooperSurgicalは、北米で大規模なERPプログラムの立ち上げを準備していました。しかし、以前の地域導入における旧式の決定が、予期しない複雑な問題を引き起こしました。ERPの再導入によってこの問題に対処することは、コストがかかり、時間を要し、混乱するものでした。

同時に、製品、製造、規制に関する情報は、接続されていないツールやスプレッドシートに分散していました。この断片化により、グローバルな登録管理や複数の製品改訂のサポートが困難になり、製品の短い保存期間と厳格な規制要件によって課題はさらに複雑化していました。

Director, Product SystemsであるMichelle Taub氏は、CooperSurgicalにオンボードしてわずか数週間でした。彼女は、この問題を別の方法で解決する機会を見出しました。医療機器組織におけるITと品質の専門知識に基づき、彼女は製品ライフサイクル管理(PLM)アプローチを提案しました。PLMは、すでに実施されているERPプログラムを中断することなく、目前のリスクに対処できる可能性がありました。

「ERPを再導入するよりも、より速く、より安価にこの問題を解決できることはわかっていました。しかし、それ以上に重要なのは、誰に信頼して協力を求めればよいかがわかっていたことです」と彼女は語ります。

カリプソによる製品ライフサイクル管理および規制プラットフォームの統合

Michelleは、以前の職務で成功裏にパートナシップを築いたカリプソに連絡しました。その信頼、そしてカリプソが実証済みのアクセラレーターと深いドメイン専門知識で迅速に対応できる能力が、CooperSurgicalに前進する自信を与えました。小規模なチームと限られた予算の中で、グループは直ちに作業を開始し、後にロックウェル･オートメーションおよびカリプソとのより広範なパートナシップとなる基盤を築きました。

「製品ライフサイクル管理は通常、白紙のスプレッドシートから始めることを意味します」とTaubは説明しました。「出発点があることで、より迅速かつはるかに少ないリスクで問題を解決できました。」

同じプラットフォーム上に製品ライフサイクル管理と規制管理を導入することで、CooperSurgicalは複雑な統合の必要性を排除し、製品データと規制データを緊密に連携させることができました。このアプローチは、標準機能を優先することで混乱を最小限に抑えつつ、ERPと直接統合された準拠性のある検証済みシステムを構築しました。