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エンド・ツー・エンドのソリューションで規制要件を満たす

収穫から小売まで食品を追跡するのは難しいことですが、FDAとお客様はそれを求めています!

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Asian woman and man farmer working together in organic hydroponic salad vegetable farm. using tablet inspect quality of lettuce in greenhouse garden.

FDA (アメリカ食品医薬品局)のFSMA (食品安全強化法)第204条要件に対応する準備はできていますか?

食品&飲料メーカであれば、食品安全の重要性はご存知でしょうが、この新規則ではさらに一歩踏み込んで、食品のライフサイクルに沿って重要な追跡事象のための主要なデータ要素を含む記録を保持する能力が求められています。

FDA食品安全強化法(FSMA)の第204条の一環として、特定の食品のトレーサビリティに関する追加的な要件に関する最終規則(Food Traceability Final Rule)が公表され、2026年1月20日までに遵守することが求められています。

これは、米国で消費される食品を生産する国内外の企業に影響し、食品サプライチェーン全体を通じて、すべての事業体に対してトレーサビリティ計画を要求するものです。多くの大企業は業界のベストプラクティスに従ってコンプライアンスを遵守しているかもしれませんが、中小企業は、農場から食卓まで、食品トレーサビリティリスト(FTL)に掲載された食品を追跡するためのすべてをまだ整備していないかもしれません。

食品トレーサビリティリスト:

  • ソフトチーズ
  • 卵
  • ナッツバター
  • キュウリ
  • ハーブ
  • 葉野菜
  • メロン
  • ピーマン
  • スプラウト
  • トマト
  • トロピカルフルーツ
  • 果物・野菜(カット)
  • 魚類
  • 甲殻類
  • 軟体動物、二枚貝
  • すぐに食べられるデリサラダ
A variety of fresh fruits, healthy vegetables top view. Large vegetable food and citrus mix collection.

FTLで食品を製造、加工、包装、保持することを確認した後、ここで免除されないことを確認してください。

FTLで食品を取り扱い、免除されていないのであれば、「食品流通の要所」(CTE)において「(食品追跡のための)重要な情報要素」(KDE)をモニタし、取得しているかどうかを評価することをお奨めします。

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Food Safety Blog Image

これらのCTEと関連するKDEは、貴社が取り扱った食品に汚染があった場合にFDAが要求する「並べ替え可能なスプレッドシート」に不可欠なデータです。要求された情報を24時間以内にFDAに提供する必要があるため、システムの整備は必須となります。

トレーサビリティ計画および関連するプロセスやシステムを開発する際に、サプライチェーンパートナと協力することで、要件を満たす最善の方法を一緒に考えることができます。

FY24 F&B Traceability Plan graphic for F&B Blog

パートナの記録管理をどのように接続できますか?

Plex MESプラットフォームによる少しずつ時間を追ったトレーサビリティやケズラー社とのパートナシップなど、ロックウェル・オートメーションの機器やソリューションを組み合わせることで、お客様はサプライヤ、製造メーカ、物流、消費者を1つのリアルタイム・トレーサビリティ・プラットフォームに接続できます。

ロックウェル・オートメーションのPlexソリューションとケズラー社がどのように連携してお客様のニーズを満たすのか、要件や情報を詳しく知りたい方は、ウェビナーにお申し込みください。

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公開 2024年6月18日

トピック: 食品&飲料 Food Safety

Todd Gilliam
Todd Gilliam
North America Industry Leader, Consumer Packaged Goods (CPG), Rockwell Automation
With over 35 years of experience in manufacturing software, industrial automation and consulting services, Todd Gilliam helps guide manufacturers along their Digital Transformation and Connected Enterprise journeys as well as address manufacturing business trends and challenges.
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