Oltre a gestire problemi di base relativi a materiali e formulazione, i produttori farmaceutici devono mantenere livelli precisi di temperatura e umidità. Questi livelli sono necessari per le regole di convalida e sono documentati e ispezionati dagli Stati Uniti e da altri governi nazionali dei paesi in cui vengono venduti i prodotti.
In genere, i sistemi di gestione ambientale (EMS, Environmental Management Systems) e i sistemi di gestione degli edifici (BMS, Building Management Systems) gestiscono i parametri di temperatura, umidità e valori associati, ma tali sistemi, per quanto solidi, possono deteriorarsi nel tempo.
Sistemi obsoleti e datati
Ad esempio, l'impianto GlaxoSmithKline (GSK) a Zebulon, nella Carolina del Nord, è stato costruito nel 1984 e produce 30 marchi e 500 prodotti in ambienti con temperatura e umidità controllate per garantire l'integrità dei prodotti.
Tuttavia, poiché l'impianto, risalente a 30 anni fa, disponeva di un EMS realizzato 20 anni prima e di un BMS obsoleto, i tecnici di GSK cercavano una soluzione di aggiornamento che potesse essere implementata senza influire negativamente sulla produzione o sui requisiti di conformità alle normative richiesti.
"L'EMS precedente era obsoleto e non riuscivamo più nemmeno a trovare personale che potesse lavorarci", ha affermato Jeffrey Leverton, Automation Engineering Manager presso GSK. "Rischiavamo inoltre che si verificassero prolungati tempi di fermo della nostra produzione e, potenzialmente, di dover riavviare più sistemi di alimentazione. La nostra infrastruttura è fondamentale per la produzione, ma disponevamo anche di più sistemi di vario genere che volevamo integrare in un unico sistema".
Leverton, Omar Bahader, Senior Application Engineer presso GSK, e Daniel Homan, Engineering Manager per impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell'aria industriali e sistemi di impianti centralizzati presso Rockwell Automation, hanno presentato "Conversione di un BMS precedente in un sistema PlantPAx" in occasione della giornata di apertura del Process Solutions User Group (PSUG) di Rockwell Automation, il 16 novembre, prima dell'inizio dell'edizione 2015 dell'Automation Fair®.
In aggiunta all'aggiornamento dei sistemi EMS e BMS senza interruzioni della produzione, GSK voleva migliorare i propri dati operativi, ottimizzare la produzione per migliorarne l'efficienza, unire i lati EMS e BMS, precedentemente separati, aumentare i risparmi energetici e la visibilità dei dati, agevolare l'accesso per gli operatori e automatizzare il processo di riavvio.
