Dong-A ST è una sussidiaria di Dong-A Pharmaceutical, la più antica azienda farmaceutica della Corea, che produce farmaci etici, dispositivi medici e diagnostici.
- Soddisfare la capacità produttiva in eccesso
- Stabilire la regolamentazione globale GMP nell'ambiente di produzione
- Gestire i dati per diverse regolamentazioni
- Minimizzare i tempi di fermo del sistema
- Sistema di gestione della produzione (MES)
- FactoryTalk® PharmaSuite®
- FactoryTalk® ProductionCentre®
- FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
- ThingWorx piattaforma IIoT
- FactoryTalk® Analytics™ DataView
- Sistema di controllo e acquisizione dati (SCADA) e sistema di gestione ambientale (EMS)
- È stata resa possibile la validazione dell'ambiente di produzione e della gestione della qualità, nonché l'ordinamento e l'analisi dei dati.
- Attraverso l'automazione del sistema, la reportistica normativa e la conformità sono diventate molto più semplici.
- La riuscita istituzione della regolamentazione globale GMP nell'ambiente di produzione e nel sistema ha permesso a Dong-A ST di entrare nei mercati globali.
Dong-A ST, che sviluppa farmaci etici (ETC) e biofarmaci, ha aperto un nuovo impianto a Songdo, Incheon, Corea, per soddisfare l’eccesso di capacità produttiva e contribuire alla sua strategia di espansione globale. L’impianto è stato costruito appositamente per conformarsi alle Current Good Manufacturing Practice (cGMP) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ed era necessario gestire i dati in conformità alle normative e gettare la base per una smart factory.
Sfruttando le conoscenze acquisite dall’implementazione delle soluzioni di smart factory presso l’impianto di Cheonan, Dong-A ST ha integrato il sistema di gestione della produzione (MES) di Rockwell Automation, il sistema di controllo e data acquisition system (SCADA), la piattaforma IIoT ThingWorx e FactoryTalk® Analytics™ DataView. Questa integrazione ha portato a un miglioramento dell’automazione del sistema, della gestione della qualità dei prodotti e della business intelligence in tutto l’impianto.
Nel caso del progetto di ristrutturazione dell’impianto esistente di Cheonan (progetto brownfield), era importante adattare la sequenza di produzione al nuovo sistema a causa dell’invecchiamento delle apparecchiature legacy. Sono state sostituite anche le apparecchiature non compatibili con il sistema IT. D’altra parte, per il nuovo progetto dell’impianto di Songdo (progetto greenfield), era importante allineare la sequenza delle ricette delle nuove apparecchiature di automazione con la sequenza dell’interfaccia del sistema IT, incluso il processo produttivo nel MES.
Sebbene ogni fase del progetto, dalla progettazione al completamento, abbia presentato numerose sfide e richiesto un’attenta considerazione di molti fattori, la familiarità del team con le caratteristiche della soluzione, derivante dall’esperienza precedente con il progetto dell’impianto di Cheonan, ha contribuito a ridurre la probabilità di errori e ad abbreviare i tempi del progetto. Inoltre, l’implementazione di funzionalità collaudate ha ridotto al minimo i tempi di fermo e aumentato significativamente l’efficienza operativa sul campo.
Pubblicato 25 marzo 2025