Webinaire à la demande
Permettre la continuité numérique dans l'industrie des dispositifs médicaux
Améliorer la Conformité, la traçabilité & l’efficacité
L’avenir des dispositifs médicaux sera intelligent, connecté et personnalisé.
La prochaine ère des dispositifs médicaux est en train de se construire dès maintenant et elle reposera sur des écosystèmes connectés, intelligents, intégrés et personnalisés. En reliant la découverte, la fabrication et les soins aux patients au sein d’un réseau de santé numérique unifié, les dispositifs et thérapies évoluent de traitements statiques vers des soins adaptatifs et fondés sur les données.
Y parvenir nécessite plus que des améliorations incrémentielles et isolées. Il faut pour cela un fil conducteur numérique complet capable de relier la R&D, la fabrication, la qualité et le service après-vente dans un seul système interopérable. C'est ainsi que vous accélérez l'innovation, restez en avance sur la conformité et offrez de meilleurs résultats pour les patients à grande échelle.
Chez Rockwell Automation, nous avons la capacité de gérer ce fil conducteur de bout en bout, de la planification au contrôle sur le terrain, afin de créer un écosystème unique et adaptable aux dispositifs médicaux du futur.
Pourquoi c’est important pour les dirigeants du secteur des dispositifs médicaux
La plupart des leaders du marché des dispositifs médicaux font face aux mêmes défis.
1
Complexité réglementaire
des différents marchés mondiaux
2
Exigences de Cybersécurité et de confidentialité
alignées sur les attentes de la FDA/EMA
3
Opérations fragmentées
à cause des acquisitions, de la multiplicité des fabricants d’équipement d’origine (OEM) et de niveau de maturité numérique inégaux.
Les systèmes fragmentés limitent votre capacité à répondre à la demande et à rester en conformité. Sans une approche unifiée, ces forces ralentissent l'entrée sur le marché, augmentent les risques de conformité et limitent votre capacité à tenir la promesse d'appareils intelligents, connectés et personnalisés. Nous éliminons ces obstacles en intégrant l’automatisation, l’interopérabilité, la traçabilité et la qualité à chaque étape de votre activité pour que votre entreprise devienne plus réactive et plus résiliente, sans imposer un environnement à fournisseur unique.
Continuité numérique de bout en bout pour les dispositifs médicaux
R&D et découverte nativement connectées
Chaque avancée commence par une conception prête à fonctionner dans le monde réel.
- Gestion du cycle de vie des produits (PLM) et plateformes de R&D reliées directement aux systèmes de fabrication et de qualité
- Flux de travail réglementaires intégrés dès le premier jour (contrôles de conception, RIMS, OMS)
- Connexions de données en temps réel, du prototype jusqu'à la préparation à la production
Excellence en fabrication : flexible, rapide et conforme
Évoluez sans compromis, que ce soit en travaillant sur des systèmes existants ou sur de nouveaux sites.
- Intégration à la fois des équipements nouveaux et existants provenant de plusieurs fabricants d'origine (OEM).
- Des changements rapides et flexibles ainsi que des modifications de format accélérées grâce à un contrôle multidisciplinaire intégré qui unifie les systèmes de mouvement, de procédé et d’emballage.
- Transport à grande vitesse et très précis des composants, idéal pour l’assemblage de dispositifs médicaux délicats ou variables, rendu possible grâce à la technologie de chariots indépendants (ICT).
- Mise en service accélérée, formation, maintenance prédictive et validation virtuelle grâce aux jumeaux numériques
- Vérification In-line, sérialisation et traçabilité pour des objectifs zéro défaut
Solutions connectées pour patients : boucler la boucle
Alimentez votre prochaine génération d'innovation grâce à des analyses post-marché.
- Intégration loMT pour la surveillance continue et le suivi des performances
- Analyses basées sur le cloud pour des ajustements thérapeutiques personnalisés
- Boucles de feedback qui relient directement les résultats des patients à la R&D et à la qualité
Un impact réel tout au long du cycle de vie du produit
Confiance réglementaire intégrée
La conformité ne doit pas être une réflexion après coup. Des contrôles de conception aux dossiers de fabrication électroniques (eDHR), nous intégrons la conformité réglementaire à chaque étape du cycle de vie de votre produit.
- Qualité et traçabilité en boucle fermée du fournisseur au patient
- Intégration de RIMS sur les marchés mondiaux
- Cybersécurité OT conforme aux directives de la FDA/EMA
L’innovation accélérée, sans perturbations
Plus votre ligne fonctionne efficacement et plus votre avantage concurrentiel peut durer longtemps. Nous réduisons le temps de mise en service afin que vous puissiez augmenter la production plus rapidement.
- Jumeaux numériques pour les machines, les lignes et la formation
- Emulate3D pour les tests préalables à la construction et l’optimisation des processus
- Réductions de 30 à 50 % du temps de mise en service
Opérations unifiées entre les différents sites ou OEM
Vos plantes n'ont pas besoin de se ressembler pour bien cohabiter. Nous connectons ce que vous avez et le faisons évoluer à votre rythme.
- Intégration des équipements anciens et nouveaux
- Une architecture modulaire et adaptable qui s’ajuste à mesure que les exigences de production évoluent.
- Évolutivité : d’un site à toute l’entreprise
En quoi nous sommes différents
La plupart des stratégies commencent à l’étape de la conception et s’attendent à ce que l’atelier de production s’adapte. Nous relions la planification, l'exécution de la production et l'automatisation pour permettre aux opérations, aux données et aux équipes d’avancer ensemble. Cela signifie une intégration transparente et conforme ISA-95, de l’ERP au MES jusqu’aux machines individuelles, ainsi qu’un noyau d’automatisation renforcé et évolutif.
- Productivité accrue et développement plus rapide grâce à la connexion directe de la R&D aux flux de données de fabrication et de qualité.
- Convergence transparente des technologies IT/OT avec FactoryTalk Optix, DataMosaix et Analytics qui permet une visualisation unifiée des données, une aide à la décision en temps réel et l'obtention d'informations exploitables issues de l'atelier de production.
- Efficacité opérationnelle améliorée grâce à un contrôle multidisciplinaire basé sur Logix, qui unifie les processus, le conditionnement, l’entrepôt et les utilités dans des environnements modulaires pour la fabrication de dispositifs médicaux.
- Réduction des temps d'arrêt et optimisation des performances grâce à FactoryTalk et Logix, permettant la maintenance prédictive et la surveillance en temps réel, des cellules individuelles à l'ensemble des sites.
- Une flexibilité et une intégration accrues grâce à des plateformes de contrôle offrant un mouvement synchronisé, une sécurité fonctionnelle et une collecte de données complète sur des équipements de différents fabricants (OEM).
- Une précision et une vitesse de production accrues grâce à la technologie de chariots indépendants (iTRAK, MagneMotion) pour l’assemblage et le transport d’appareils délicats.
- Sécurité et efficacité opérationnelle améliorées grâce aux robots mobiles autonomes (AMR) qui optimisent le déplacement des matériaux entre les salles blanches, les zones d’assemblage et de conditionnement.
Des systèmes ICT (Technologie de chariot indépendant) à grande vitesse aux AMR intelligents, une plateforme unifiée relie le mouvement, la sécurité et le contrôle, permettant aux fabricants de dispositifs médicaux de monter en cadence avec précision et flexibilité.
Capacités
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