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Étude de cas | Sciences de la vie
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Dong-A ST construit une nouvelle usine intelligente conforme aux cGMP

Dong-A ST a ouvert une nouvelle usine à Songdo, Incheon, en Corée, afin de répondre à l'excès de capacité de production et à sa stratégie d'expansion mondiale.

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Usine DongA-ST de Songdo
Logo DongA-ST

Dong-A ST est une filiale de Dong-A Pharmaceutical, la plus ancienne entreprise pharmaceutique de Corée, qui fabrique des médicaments éthiques, des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic.

Défi
  • Répondre à l'excès de capacité de production
  • Établir la réglementation mondiale des BPF dans l'environnement de production
  • Gérer les données pour différentes réglementations
  • Minimiser les temps d'arrêt du système
Solution
  • Système d'exécution de la fabrication (MES)
  • FactoryTalk® PharmaSuite®
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • Plateforme IIoT ThingWorx
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView 
  • Système de supervision et d'acquisition de données (SCADA) et système de gestion de l'environnement (EMS)
Résultat
  • La validation de l'environnement de fabrication et de la qualité, ainsi que le tri et l'analyse des données sont devenus possibles.
  • Grâce à l'automatisation du système, les rapports réglementaires et la conformité sont devenus beaucoup plus faciles.
  • La mise en place réussie de la réglementation mondiale GMP dans l'environnement de production et le système a permis à Dong-A ST de pénétrer les marchés mondiaux.
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Case Study
Case Study
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Rockwell Automation Korea established a GMP-compliant production environment and automation system for pharmaceutical company Dong-A ST Cheonan’s plant.
En savoir plus
Le principal avantage est que les employés peuvent effectuer toutes les tâches avec une seule tablette PC, sans avoir à rechercher le rapport de lot de fabrication ou le journal, car le rapport de lot de fabrication ou le journal que les employés utilisaient pour écrire sur papier est désormais stocké dans EBR et Workflow.
Jang Won-Yong, directeur principal, fabrication, Dong-A ST

Dong-A ST, qui développe des médicaments éthiques (ETC) et des produits biopharmaceutiques, a ouvert une nouvelle usine à Songdo, Incheon, en Corée, afin de répondre à l'excès de capacité de production et de contribuer à sa stratégie d'expansion mondiale. L'usine a été construite sur mesure pour se conformer aux Current Good Manufacturing Practice (cGMP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et il était nécessaire de gérer les données conformément aux réglementations et de poser de manière proactive les bases d'une usine intelligente.

En tirant parti des informations issues de la mise en œuvre de solutions d'usine intelligente dans leur usine de Cheonan, Dong-A ST a intégré le système de gestion de la production (MES), le système de supervision et d'acquisition de données (SCADA), la plate-forme IIoT ThingWorx et FactoryTalk® Analytics™ DataView de Rockwell Automation. Cette intégration a permis d'améliorer l'automatisation du système, la gestion de la qualité des produits et l'intelligence économique dans toute l'usine.

Dans le cas du projet de rénovation de l'usine existante de Cheonan (projet brownfield), il était important d'ajuster la séquence de production au nouveau système en raison du vieillissement des équipements existants. Les équipements incompatibles avec le système informatique ont également été remplacés. En revanche, pour le nouveau projet d'usine de Songdo (projet greenfield), il était important d'aligner la séquence de recette du nouvel équipement d'automatisation avec la séquence d'interface du système informatique, y compris le processus de fabrication dans le MES.

Bien que chaque phase du projet, de la conception à l'achèvement, ait présenté de nombreux défis et ait nécessité une réflexion approfondie sur de nombreux facteurs, la familiarité de l'équipe avec les fonctionnalités de la solution grâce à l'expérience précédente avec le projet de l'usine de Cheonan a permis de réduire la probabilité d'erreurs et de raccourcir le calendrier du projet. De plus, la mise en œuvre de fonctionnalités éprouvées a permis de minimiser les temps d'arrêt et d'augmenter considérablement l'efficacité opérationnelle sur le terrain.
 

« FactoryTalk® PharmaSuite® détecte immédiatement les erreurs humaines commises lors des activités de fabrication et nous permet de les reconnaître. Notre responsabilité est d'améliorer continuellement le système pour garantir que les résultats sont fiables, renforçant ainsi notre système avancé d'assurance qualité pour les produits pharmaceutiques. »
Lee Min-Woo, responsable junior, assurance qualité, Dong-A ST

Publié 25 mars 2025

Sujets: Díîgíîtâål Wôórkfôórcéê Prôódýýctíîvíîty Fabrication intelligente Sciences de la vie IIoT Thingworx FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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