Webinar a pedido
Habilitación del hilo digital en la industria de dispositivos médicos
Impulsar la conformidad, la localización y la eficiencia
El futuro de dispositivos médicos es inteligente, conectado y personal.
La próxima era de dispositivos médicos se está construyendo ahora sobre ecosistemas conectados que son inteligentes, integrados y personales. Al vincular el descubrimiento, la fabricación y la atención al paciente en una red digital de salud unificada, los dispositivos y las terapias están evolucionando de tratamientos estáticos hacia una atención adaptativa basada en datos.
Para llegar a ese punto se necesita más que actualizaciones aisladas e incrementales. Requiere un hilo digital completo que conecte I+D, fabricación, calidad y servicio posventa en un único sistema interoperable. Así es como aceleras la innovación, te mantienes un paso adelante en materia de cumplimiento y ofreces mejores resultados para los pacientes a gran escala.
En Rockwell Automation contamos con la profundidad necesaria para ofrecer ese hilo de extremo a extremo, desde la planificación de la empresa hasta el control de planta, y crear un ecosistema único y adaptable para el futuro de los dispositivos médicos.
Por qué esto importa a líderes de dispositivos médicos
La mayoría de los líderes del mercado de dispositivos médicos enfrentan los mismos desafíos.
1
Complejidad regulatoria
en los mercados globales
2
Requisitos de ciberseguridad y privacidad
alineados con las expectativas de la FDA/EMA
3
Operaciones fragmentadas
por adquisiciones, múltiples fabricantes de equipo original (OEM) y una madurez digital desigual
Los sistemas fragmentados limitan su capacidad para responder a la demanda y mantener el cumplimiento. Sin un enfoque unificado, estas fuerzas retrasan la entrada al mercado, aumentan el riesgo de incumplimiento normativo y limitan su capacidad para cumplir la promesa de dispositivos inteligentes, conectados y personalizados. Eliminamos estas barreras al incorporar automatización, interoperación, localización y calidad en cada etapa de su operación para crear una empresa más receptiva y resiliente, sin forzar un ambiente de un único proveedor.
Hilo digital de extremo a extremo para dispositivos médicos
I+D y descubrimiento, nacidos juntos
Todo gran avance comienza con un diseño listo para el mundo real.
- Gestión del ciclo de vida del producto (PLM) y plataformas de I+D vinculadas directamente a los sistemas de fabricación y de calidad
- Flujos de trabajo regulatorios incorporados desde el primer día (controles de diseño, RIMS, OMS)
- Conexiones de datos en tiempo real desde el prototipo hasta la preparación para la producción.
Excelencia en fabricación flexible, rápida y conforme
Escalar sin compromisos, ya sea al construir sobre sistemas heredados o en proyectos desde cero.
- Integración de equipos nuevos y heredados de múltiples fabricantes de equipos originales (OEM)
- Cambios rápidos y flexibles y ajustes de formato acelerados gracias a un control integrado multidisciplinario que unifica los sistemas de movimiento, de proceso y de embalaje.
- Transporte de componentes de alta velocidad y alta precisión, ideal para ensamblajes de dispositivos médicos delicados o variables, habilitado por la Tecnología de Carrito Independiente (ICT).
- Puesta en marcha acelerada, capacitación, mantenimiento predictivo y validación virtual impulsados por gemelos digitales.
- Verificación en línea, serialización y rastreabilidad para alcanzar objetivos de cero defectos.
Connected Patient Solutions: Cerrando el ciclo
Impulse su próxima generación de innovación con información posmercado.
- Integración de loMT para monitoreo continuo y seguimiento del rendimiento.
- Analítica en la nube para ajustes personalizados de la terapia
- Lazos de retroalimentación que conectan los resultados de los pacientes directamente con I+D y calidad.
Impacto real a lo largo del ciclo de vida del producto
Confianza regulatoria incorporada
La conformidad no es una idea de última hora. Desde los controles de diseño hasta los registros electrónicos de historial del dispositivo (eDHR), diseñamos la preparación regulatoria en cada etapa del ciclo de vida de su producto.
- Calidad y localización en bucle cerrado desde el proveedor hasta el paciente
- Integración de RIMS en los mercados globales.
- Ciberseguridad de OT alineada con las directrices de la FDA/EMA.
Innovación acelerada sin interrupción
Cuanto más rápido y correctamente funcione su línea, más durará su ventaja competitiva. Reducimos el tiempo de puesta en servicio para que pueda escalar la producción más rápido.
- Gemelos digitales para máquinas, líneas y capacitación.
- Emulate3D para pruebas previas a la construcción y optimización de procesos
- Reducciones del 30 al 50 % en el tiempo de puesta en marcha
Operaciones unificadas entre OEM y sitios.
Tus plantas no tienen que lucir iguales para trabajar juntas. Conectamos lo que tiene y escalamos a su ritmo.
- Integración de equipos heredados y nuevos
- Arquitectura modular y adaptable que se ajusta a medida que cambian las demandas de producción.
- Capacidad de escalado del sitio a la empresa
Cómo somos diferentes
La mayoría de las estrategias parten del diseño y esperan que el taller se adapte. Conectamos la planificación empresarial, la ejecución de la fabricación y la automatización para que las operaciones, los datos y los equipos se muevan al unísono. Eso significa una integración perfecta en todo el estándar ISA-95, desde el ERP hasta el MES y las máquinas individuales, además de un núcleo de automatización más robusto y escalable.
- Productividad mejorada y desarrollo más rápido al conectar I+D directamente con la cadena de datos de fabricación y calidad.
- Convergencia fluida de IT/OT con FactoryTalk Optix, DataMosaix y análisis que habilita la visualización unificada de datos, el soporte de decisiones en tiempo real, y la obtención de inteligencia procesable directamente desde la planta.
- Mejora de la eficiencia operativa mediante un control multidisciplinario basado en Logix que unifica procesos, empaque, almacén y servicios en ambientes modulares de dispositivos médicos
- Reducción de los tiempos de inactividad y optimización del rendimiento con FactoryTalk + Logix, que permiten el mantenimiento predictivo y la monitorización en tiempo real desde celdas individuales hasta sitios completos.
- Mayor flexibilidad e integración a través de plataformas de control que proporcionan movimiento sincronizado, seguridad funcional y captura completa de datos en equipos OEM mixtos.
- Precisión y velocidad de producción superiores gracias a la tecnología de carros independientes (iTRAK, MagneMotion) para el ensamblaje y transporte de dispositivos delicados.
- Mayor seguridad y eficiencia operativa mediante robots móviles autónomos (AMR) que optimizan el traslado de materiales entre las salas blancas, las áreas de ensamblaje y las de empaquetado.
Desde las ICT de alta velocidad hasta los AMR inteligentes, una plataforma unificada conecta movimiento, seguridad y control, empoderando a los fabricantes de dispositivos médicos para escalar con precisión y flexibilidad.
Capacidades
Otras personas también vieron
Según su actividad