La medicina personalizada tiene un enorme potencial para transformar la atención sanitaria al suministrar tratamientos a medida para cada paciente, pero el proceso de fabricación se enfrenta a desafíos evidentes. Superar estos obstáculos requiere un conjunto específico de soluciones. Al abordar estos desafíos, el proceso de fabricación de la medicina personalizada se agiliza, proporcionando a los pacientes tratamientos específicos y eficaces de forma rápida, lo que mejora significativamente los resultados para los pacientes.
El recorrido de las ATMP
Cada año, los ensayos de ATMP contribuyen con más de USD 23,000,000,000 en inversiones. Las sólidas bases tecnológicas y las soluciones flexibles marcan la diferencia en la exclusividad de patentes, la expansión de las operaciones a ensayos clínicos y un rápido tiempo de lanzamiento al mercado. Clasificadas en tres categorías principales, las terapias génicas, las terapias de células somáticas y los medicamentos de ingeniería tisular, el enfoque futuro del recorrido de las ATMP se centra en la implementación de sistemas ágiles y flexibles para permitir una rápida adaptación y escalabilidad en el panorama en rápida evolución.
Preclínico
Ensayos clínicos y revisiones de cumplimiento normativo
Producción comercial
Retos clave que afectan su viaje hacia los ATMP
Gestión de datos y tiempo de lanzamiento al mercado
El lanzamiento en tiempo real se ve obstaculizado por actividades manuales, la falta de automatización calificada, el cambio ineficiente de línea y producto, y la incapacidad de lograr transferencias de tecnología digital.
Complejidades y escalado de procesos
Los esfuerzos de escalado son costosos debido a un mayor número de SKU y tamaños de lote más pequeños. La complejidad de la fabricación de ATMP agrava los problemas.
Eficacia de la fuerza laboral
La dependencia de los conocimientos tribales impide la difusión de las habilidades clave y amplifica los riesgos de las actividades manuales.
Cumplimiento normativo
Los datos dispares y desorganizados impiden la alineación con los organismos normativos para garantizar la calidad del producto y la generación de informes que permitan el Right to Operate.
Supere los desafíos con una estrategia digital integral
La digitalización permite probar nuevas tecnologías e ideas de forma rápida y a un menor costo que antes. Aproveche las nuevas tecnologías que promueven la fabricación flexible y escalable en el mundo del desarrollo de fármacos personalizados.
Sistemas de ejecución de fabricación
Verificación continua del proceso
Ingeniería digital
Orquestación de datos
Automatización escalable
Servicios de ciclo de vida
Check this out from Rockwell Automation. I thought you'd find it interesting:
Explora más sobre los productos medicinales terapéuticos avanzados
La ATMP está a la vanguardia de la medicina personalizada. Permítanos ayudarle a superar los desafíos con nuestras soluciones innovadoras.
Continue Reading
Vídeo
Testa Center and Cytiva
Testa Center and Cytiva
Rockwell Automation and Cytiva are bringing together their combined expertise with the Testa Center in biomanufacturing and automation to create an efficient, flexible, and scalable platform for biopharmaceutical companies.
Blog Post
Evolving ATMP Manufacturing
Evolving ATMP Manufacturing
Each year, industry leaders, OEMs, CDMOs, and brand owners gather at Advanced Therapies Week to share best practices and discover emerging technologies. Find the 3 key challenges and solutions for your manufacturing process here.
Blog Post
The Critical Role of MES
The Critical Role of MES
Scale up and commercialize your operation for success with manufacturing execution system solutions.
Case Study
Life Sciences Firm Develops Stem Cell Facility
Life Sciences Firm Develops Stem Cell Facility
Leading pharmaceutical facilities company leverages control, integration and scalability features of Logix controllers to create state-of-the-art control solution.
Blog Post
Tech Transfer: A Tremendous Opportunity
Tech Transfer: A Tremendous Opportunity
Tech transfer events aren't limited to the early stages of the life sciences product life cycle. They're present throughout, and each one costs millions.
PDF
Advanced Therapies Solutions
Advanced Therapies Solutions
Take advantage of the fast-growing market opportunity with flexible manufacturing solutions.
PDF
Transforming CGT Manufacturing
Transforming CGT Manufacturing
From drug discovery to commercial production, advances in digitization and automation provide solutions to the toughest of challenges.
Otros usuarios también vieron
Según su actividad