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FactoryTalk PharmaSuite

Die MES-Lösung für die Fertigung in der Life-Sciences-Branche
Pharmafabrikmitarbeiter in Schutzkleidung betreibt Produktionslinie unter sterilen Arbeitsbedingungen
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PharmaSuite v12.00.00 Pressemitteilung: Schnellere, skalierbare und sicherere Bereitstellungen für pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller.

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FactoryTalk®PharmaSuite® ist die führende Manufacturing Execution System (MES)-Lösung, die speziell für die pharmazeutische und biopharmazeutische Fertigung entwickelt wurde. Durch die nahtlose Integration von Unternehmenssystemen bis hin zum Fertigungsbereich bietet PharmaSuite die Präzision, Kontrolle und Zuverlässigkeit, die führende Hersteller in der zunehmend komplexen Produktionsumgebung von heute brauchen.


Gründe, die für PharmaSuite® sprechen

PharmaSuite bietet eine rollenbasierte Optimierung jeder Stufe des Lebenszyklus, wodurch alle Benutzer schneller Ergebnisse erzielen. Die Open-Content-Architektur und eine intelligente Upgrade-Engine bieten ein robustes System für Wachstum sowohl in der Stapelverarbeitung als auch in der diskreten Verarbeitung.

Zu den skalierbaren Anwendungen gehören:

  • Produktionsanforderungsverwaltung
  • Qualitätsmanagement
  • Rezeptverwaltung
  • Review by Exception
  • Track and Trace
Ein Erfolgsrezept
Entwicklung der Pharma-MES
Broschüre
Ein Erfolgsrezept

PharmaSuite®: Ein Manufacturing Execution System für die Life Sciences-Branche 

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Ressourcenmanagement Wäge- und Dosiervorgänge Rezepturdesign und Ausführung Review by Exception IT Excellence Integration
Nahaufnahme des Abfüllraums in der interaktiven Life Sciences-Demo, die die Methode zum Auffinden von Ausnahmen zeigt
Bioreaktorraum in interaktiver Life Sciences-Demo mit 2 Mitarbeitern in persönlicher Schutzausrüstung
Verpackungsraum in der interaktiven Life Sciences-Demo mit einem Mitarbeiter in persönlicher Schutzausrüstung, der Maschinen überwacht
Nahaufnahme eines Mitarbeiters im Bioreaktorraum in der interaktiven Life Sciences-Demo, der am Bildschirm mit Analysen arbeitet
IT Excellence mit Malware-Erkennung für die Ausführungssoftware für die pharmazeutische Fertigung
Nahaufnahme der Steuerzentrale in der interaktiven Life Sciences-Demo mit zwei Personen, die die Werksanalysen überwachen

Automatische Verfolgung aller produktionsrelevanten Ressourcen wie Material, Equipment und Mitarbeiter in einem umfassenden Electronic Batch Recording (EBR).

Erstklassige Unterstützung von Szenarien vor der Wägung. Mit dieser modularen Executive Business Review-Lösung können Sie den Wäge- und Dosiervorgang automatisieren, um Zeit zu sparen und gleichzeitig Fehler zu reduzieren, wodurch die Markteinführung beschleunigt wird.

Die Master-Rezepturen von PharmaSuite folgen den ISA S88/95-Standards. Sie enthalten einen umfassenden Satz an Standardbausteinen, die EBR für API, Biotechnologie, Massenfertigung und Verpackung abdecken.

Ausgefeiltes Ausnahme-Management, das für ein Gleichgewicht zwischen Flexibilität und Kontrolle im Fertigungsbereich sorgt. Ein Qualitäts-Dashboard unterstützt Echtzeit-Einblicke in den Fertigungsbereich und erleichtert den Review-by-Exception-Prozess.

Im Einklang mit dem NIST Cybersecurity Framework schützen Sie Ihren Betrieb von Anfang bis Ende. Bewerten Sie Ihr Netzwerk, überprüfen Sie die virtuelle Infrastruktur und erhalten Sie detaillierte Berichte über den Zustand Ihrer Firewalls und Schwachstellen – mit den enthaltenen innovativen Lösungen mit bewährter Stabilität und Sicherheit, um den Betrieb reibungslos zu gestalten.

Sie können die Lösung nahtlos in Ihre Geschäfts- und Betriebssysteme sowie in die Automatisierungsebene integrieren, um komplexe Interaktionen zu ermöglichen und gleichzeitig alle Daten zu erfassen, die Produktleistung aufrechtzuerhalten und Compliance-Standards einzuhalten.

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Ressourcenmanagement
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Wäge- und Dosiervorgänge
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Bioreaktorraum in interaktiver Life Sciences-Demo mit 2 Mitarbeitern in persönlicher Schutzausrüstung
Rezepturdesign und Ausführung
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Verpackungsraum in der interaktiven Life Sciences-Demo mit einem Mitarbeiter in persönlicher Schutzausrüstung, der Maschinen überwacht
Review by Exception
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IT Excellence
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IT Excellence mit Malware-Erkennung für die Ausführungssoftware für die pharmazeutische Fertigung
Integration
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Nahaufnahme der Steuerzentrale in der interaktiven Life Sciences-Demo mit zwei Personen, die die Werksanalysen überwachen

Was ist NEU in PharmaSuite 12.00.00

Symbol für Netzwerkverbindung

Cloudbasierte, zentralisierte Systembereitstellung

Symbol für Leistungsdaten

Effizientes Upgrade mehrerer Versionen

Symbol für Verbrauchsgüter

Neue, gebrauchsfertige Funktionalität

Weißes Symbol mit Dollarzeichen und Abwärtspfeil

Manuellen Aufwand minimieren und Ausfallzeiten verringern

Symbol für Kernnetzwerk

Zentrale Infrastruktur- und Anwendungsüberwachung

Symbol für Storyboard

Containerisierte Lösungen werden in der Kubernetes-Umgebung bereitgestellt

Symbol für digitales Engineering

Kontinuierliche Überwachung und Stärkung der Cybersicherheit

Kontakt

Grundlagen für Wachstum schaffen

Angesichts des beispiellosen Wachstums und der zunehmenden Komplexität der regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Fertigung ist der Bedarf an robusten Manufacturing Execution Systems heute größer denn je. Erfahren Sie, wie Life Sciences-Unternehmen die Umstellung von traditionellen, papierbasierten Prozessen auf digitale Lösungen vollziehen. Erfahren Sie, warum führende Pharmaunternehmen ihre Produktionssysteme neu gestalten, um die steigende Nachfrage zu erfüllen und gleichzeitig strenge Qualitätsstandards auf einem zunehmend wettbewerbsintensiven, globalen Markt einzuhalten.

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Risikominderung mit Netzwerklösungen für die Pharmaindustrie

Das Cybersicherheitsrisiko ist im Life Sciences-Sektor stetig gestiegen. Da Prozesse immer komplexer werden und hochgradig digitalisierte Umgebungen für eine schnelle und nahtlose Datenübertragung erfordern, sind Einrichtungen heute mehr denn je gefährdet.

Erfahren Sie, wie die Implementierung eines Netzwerks von Lösungen dazu beitragen kann, Aktivitäten rund um die Uhr zu überwachen und einen durchgängigen Schutz zu bieten.

Ausführliche Demo anfordern
Zwei Wissenschaftler, die in sterilen Overalls und mit Mundschutz durch ein Werk der Schwerindustrie gehen und sich Daten auf einem Laptop anschauen
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Die digitale Grundlage der Pharmaindustrie

Als Rottendorf Pharma seine pharmazeutische Fertigung digitalisierte, war dem Unternehmen bewusst, dass die Grundlage dafür absolut solide sein musste. Dieses deutsche CDMO hatte sich seinen Ruf durch herausragende Leistungen in der Herstellung fester Dosierungsformen erworben – aber herausragende Leistungen allein reichten nicht aus. Das Unternehmen benötigte eine digitale Infrastruktur, die mit seinen Ambitionen mitwachsen und mit den Marktanforderungen Schritt halten konnte. Erfahren Sie, wie der strategische Ansatz von Rottendorf Pharma zur digitalen Transformation nicht nur die Betriebsabläufe rationalisiert hat, sondern auch ein Konzept entwickelt hat, das die Aufmerksamkeit von Pharmaherstellern auf der ganzen Welt auf sich zieht.

Webinar
Überwachung der Kühlkette mit PharmaSuite

Verwalten und überwachen Sie temperaturempfindliches Material während des gesamten Produktionsprozesses. Legen Sie Temperatur und Zeit fest und richten Sie Benachrichtigungen für das Bedienpersonal ein, um die Qualität zu verbessern und Produktverschwendung zu reduzieren.

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Kühlschrank zur Kühlkettenverfolgung mit Temperaturregelung

Qualitätserhaltung mit Kühlkettenverfolgung

Mit PharmaSuite können Hersteller temperaturempfindliches Material während des gesamten Produktionsprozesses verwalten und verfolgen, um:

  • Temperatur- und Zeitanforderungen für alle verwendeten thermoempfindlichen Materialien zu definieren
  • die Zeiträume, die eine Teilpartie in jedem Temperaturbereich verbracht hat, zu verfolgen
  • Bediener zu benachrichtigen, wenn eine Teilpartie die Grenzen der Verwendbarkeit erreicht
  • Eigenschaften der Kühlkettenverfolgung zu verwalten
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